Médicaments pour le traitement des saignements menstruels abondants et les douleurs liées aux dispositifs intra-utérins utilisés dans la contraception

Contexte

Les saignements menstruels abondants et les crampes représentent les motifs les plus courants pour lesquels les femmes cessent d’utiliser un dispositif intra-utérin (DIU) comme méthode de contraception. Nous avons examiné les études afin de déterminer si des médicaments ou d'autres méthodes pouvaient réduire les saignements et les douleurs liés à l'utilisation d'un DIU.

Caractéristiques des études

Les données probantes sont à jour jusqu'en janvier 2021. Nous avons inclus des études portant sur le traitement ou la prévention des saignements menstruels abondants ou des douleurs liées à l'utilisation d'un DIU. Le traitement pouvait être comparé à un autre médicament, à l'absence de traitement ou à un placebo (médicament factice).

Principaux résultats

Cette revue inclut 21 études portant sur 3689 participants. Onze études ont porté sur le traitement, tandis que dix ont examiné la prévention des saignements abondants et des douleurs. La plupart des données probantes ont été obtenues à partir d'études uniques portant sur peu de participants. Nous sommes peu ou pas confiants des résultats de ces études. Le niveau de confiance est limité car certaines études ne concernaient qu’un nombre restreint de personnes, portaient sur des interventions variées ou n’indiquaient pas clairement le protocole d’étude.

Traitement des saignements menstruels abondants

DIU en cuivre

La vitamine B1 réduirait la durée des saignements, le nombre de jours de légers saignements (spotting) et le nombre de serviettes hygiéniques utilisées par jour. L'acide méfénamique réduirait le volume mais pas la durée des saignements, par rapport à l'acide tranexamique. Le naproxène ne réduirait pas l’abondance des saignements menstruels associés au DIU en cuivre.

DIU au lévonorgestrel

Chez les utilisatrices d’un DIU au lévonorgestrel, l'ulipristal ne réduirait pas la durée des saignements.

DIU de type inconnu

Dans une étude portant sur un DIU de type inconnu, l'acide méfénamique ne réduirait pas le volume des saignements menstruels.

Traitement des menstruations douloureuses

DIU en cuivre

Le traitement par l'acide tranexamique et le diclofénac sodique ne réduirait pas la survenue des règles douloureuses associées au DIU en cuivre.

DIU de type inconnu

Le naproxène réduirait la douleur associée à un DIU de type inconnu.

Prévention des saignements menstruels abondants

DIU en cuivre

L'acide tolfénamique pourrait prévenir les saignements menstruels abondants tandis que l'ibuprofène aurait peu ou pas d’effet sur le volume et la durée des saignements menstruels, par rapport à un placebo. L'aspirine ne préviendrait pas l'apparition de saignements menstruels abondants, par rapport au paracétamol.

DIU au lévonorgestrel

Les études sur l'acide tranexamique, l'estradiol, le naproxène et la mifepristone n'ont pas pu nous dire s'ils prévenaient les saignements menstruels abondants associés à l'utilisation d’un DIU au lévonorgestrel.

Prévention des menstruations douloureuses

DIU en cuivre

L'acide tolfénamique et l'ibuprofène ne seraient pas efficaces pour prévenir les menstruations douloureuses par rapport à un placebo.

Conclusions des auteurs

Chez les porteuses d’un DIU en cuivre, la vitamine B et l'acide méfénamique pourraient traiter les saignements menstruels abondants, tandis que l'acide tranexamique et le diclofénac ne soulageraient pas les menstruations douloureuses. Comme pour les utilisatrices d’un DIU au lévonorgestrel, l'ulipristal ne réduirait pas ni préviendrait pas les saignements menstruels abondants. L'acide tolfénamique préviendrait les saignements menstruels abondants mais pas les douleurs associées à un DIU au lévonorgestrel. Le niveau de confiance des données probantes est faible ou très faible. D'autres études sont nécessaires à l'avenir pour apporter des données probantes de meilleure qualité sur les médicaments efficaces visant à traiter et à prévenir les saignements menstruels abondants ainsi que les menstruations douloureuses associés à l'utilisation d'un DIU. Des données probantes d'autres études sont susceptibles de modifier nos résultats.

Conclusions des auteurs: 

Les résultats de cette revue doivent être interprétés avec prudence en raison du faible ou très faible niveau de confiance des données probantes. Les essais inclus étaient limités ; la majorité des données probantes provenaient d'essais uniques contenant peu de participants. La poursuite des recherches nécessite d’essais de plus grande envergure et d’une meilleure notification des essais. L'utilisation de la vitamine B1 et de l'acide méfénamique pour traiter les menstruations abondantes ainsi que de l'acide tolfénamique pour prévenir les menstruations abondantes associées au DIU en cuivre, doit être étudiée. D'autres essais sont nécessaires pour apporter des données probantes sur le traitement et la prévention des menstruations abondantes et douloureuses associées au DIU-LNG.

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Contexte: 

Les saignements menstruels abondants et les douleurs sont des motifs courants pour lesquelles les femmes cessent d'utiliser un dispositif intra-utérin (DIU). Le DIU en cuivre (DIU-Cu) peut augmenter les saignements menstruels, tandis que le DIU au lévonorgestrel (DIU-LNG) put entraîner des menstruations irrégulières. Les traitements médicaux contre les saignements menstruels abondants ou les douleurs associées à l'utilisation d’un DIU en cuivre et au LNG comprennent les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), les anti-fibrinolytiques et le paracétamol. Nous avons analysé séparément les interventions de traitement et de prévention car les critères de jugement de ces derniers diffèrent. Nous n'avons pas combiné les différentes classes de médicaments dans l'analyse car leurs mécanismes d'action sont différents. Il s'agit d'une mise à jour d'une revue initialement consacrée aux AINS. La portée de cette revue a été élargie pour inclure toutes les interventions thérapeutiques ou de prévention des saignements menstruels abondants ou des douleurs, associées à l'utilisation d'un DIU.

Objectifs: 

Évaluer tous les essais contrôlés randomisés (ECR) analysant les stratégies thérapeutiques et de prévention des saignements menstruels abondants ou des douleurs associées à l'utilisation d'un DIU comme la pharmacothérapie et les thérapies alternatives.

Stratégie de recherche documentaire: 

Nous avons effectué des recherches dans CENTRAL, MEDLINE, Embase et CINAHL jusqu'en janvier 2021.

Critères de sélection: 

Nous avons inclus les ECR dans toutes les langues qui évaluaient des stratégies thérapeutiques ou de prévention des saignements menstruels abondants ou des douleurs associées à l'utilisation d'un DIU (DIU Cu, DIU LNG ou autre DIU). Le comparateur pouvait être l'absence d'intervention, un placebo ou une autre intervention active.

Recueil et analyse des données: 

Deux auteurs de la revue ont indépendamment sélectionné les essais à inclure, évalué le risque de biais et extrait les données. Les critères de jugement principaux étaient le volume des saignements menstruels, la durée des menstruations et les menstruations douloureuses. Un modèle à effets aléatoires a été utilisé pour toutes les méta-analyses. Les auteurs de la revue ont évalué le niveau de confiance des données probantes à l'aide du système GRADE.

Résultats principaux: 

Cette revue comprend 21 essais portant sur 3689 participants de pays à revenus moyens et élevés. Les femmes étaient âgées de 18 à 45 ans et soit utilisaient déjà un DIU ou venaient de s'en faire poser un dans un but de contraception. Les essais inclus ont examiné les AINS et d'autres interventions. Onze étaient des essais thérapeutiques, dont sept sur des DIU-Cu, un sur le DIU-LNG et trois sur un DIU de type inconnu. Dix étaient des essais de prévention avec six portant sur des DIU en cuivre et quatre sur des DIU au LNG. Seize essais présentaient un risque élevé de biais de détection en raison d’une évaluation subjective de la douleur et des saignements.

Traitement des saignements menstruels abondants

DIU-Cu

La vitamine B1 a entraîné une diminution du nombre de serviettes utilisées par jour (différence de moyennes (DM) -7,00, intervalle de confiance (IC) à 95 % entre -8,50 et -5,50) et du nombre de jours de saignements (DM -2,00, IC à 95 % -entre 2,38 et -1,62 ; 1 essai ; 110 femmes ; données probantes d’un niveau de confiance faible) par rapport à un placebo. Les données probantes sont très incertaines quant à l'effet du naproxène sur le volume des menstruations, par rapport à un placebo (rapport des cotes (RC) 0,09, IC à 95 % entre 0,00 et 1,78 ; 1 essai, 40 femmes ; données probantes d’un niveau de confiance très faible).

Le traitement par l'acide méfénamique réduirait le volume des pertes sanguines par rapport à l'acide tranexamique (DM -64,26, IC à 95 % entre -105,65 et -22,87 ; 1 essai, 94 femmes ; données probantes d’un niveau de confiance faible). Cependant, il n'y avait pas de différence entre l'acide méfénamique et l'acide tranexamique dans la durée des saignements (DM 0,08 jour, IC à 95 % entre -0,27 et 0,42, 2 essais, 152 femmes ; données probantes d’un niveau de confiance faible).

DIU-LNG

L'utilisation de l'acétate d'ulipristal chez les porteuses d’un DIU-LNG ne réduirait pas le nombre de jours de saignement en 90 jours par rapport au placebo (DM -9,30 jours, IC à 95 % entre -26,76 et 8,16 ; 1 essai, 24 femmes ; données probantes d’un niveau de confiance faible).

DIU de type inconnu

L'acide méfénamique ne réduirait pas le volume des saignements par rapport au Vitex agnus, mesuré à l'aide d'un tableau illustré d'évaluation du sang (DM -2,40, IC à 95 % entre -13,77 et 8,97 ; 1 essai ; 84 femmes ; données probantes d’un niveau de confiance faible).

Traitement de la douleur

DIU-Cu

Le traitement par l'acide tranexamique et le diclofénac sodique aurait peu ou pas d’effet sur l'apparition de la douleur (RC 1,00, IC à 95 % entre 0,06 et 17,25 ; 1 essai, 38 femmes ; données probantes d’un niveau de confiance très faible).

DIU de type inconnu

Le naproxène réduirait la douleur (DM 4,10, IC à 95 % entre 0,91 et 7,29 ; 1 essai, 33 femmes ; données probantes d’un niveau de confiance faible).

Prévention des saignements menstruels abondants

DIU-Cu

Des données probantes d’un niveau de confiance très faible suggèrent que l'acide tolfénamique préviendrait les saignements abondants par rapport au placebo (RC 0,54, IC à 95 % entre 0,34 et 0,85 ; 1 essai, 310 femmes). Il n'y a pas de différence entre l'ibuprofène et le placebo concernant la réduction du volume sanguin (DM -14,11, IC à 95 % entre -36,04 et 7,82) et la durée des saignements (DM -0,2 jours, IC à 95 % entre -1,40 et 1,0 ; 1 essai, 28 femmes, données probantes d’un niveau de confiance faible).

L'aspirine pourrait ne pas prévenir les saignements abondants par rapport au paracétamol (DM -0,30, IC à 95 % entre -26,16 et 25,56 ; 1 essai, 20 femmes ; données probantes d’un niveau de confiance très faible).

DIU-LNG

L'acétate d'ulipristal augmenterait le pourcentage de jours de saignement par rapport au placebo (DM 9,50, IC à 95 % entre 1,48 et 17,52 ; 1 essai, 118 femmes ; données probantes d’un niveau de confiance faible). Les données d'un seul essai comparant la mifepristone à la vitamine B étaient insuffisantes pour être analysées.

Les données étaient insuffisantes pour analyser l’essai comparant l'acide tranexamique et l'acide méfénamique et un autre essai comparant le naproxène à l'estradiol.

Prévention de la douleur

DIU-Cu

Des données probantes d’un niveau de confiance faible indiquent que l'acide tolfénamique pourrait ne pas être efficace pour prévenir les menstruations douloureuses par rapport au placebo (RC 0,71, IC à 95 % entre 0,44 et 1,14 ; 1 essai, 310 femmes). L'ibuprofène ne réduirait pas les crampes menstruelles par rapport au placebo (RC 1,00, IC à 95 % entre 0,11 et 8,95 ; 1 essai, 20 femmes, données probantes d’un niveau de confiance faible).

Notes de traduction: 

Post-édition effectuée par Astrid Zessler et Cochrane France. Une erreur de traduction ou dans le texte d'origine ? Merci d'adresser vos commentaires à : traduction@cochrane.fr

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