سرطان کبد یا هپاتوسلولار کارسینوما (HCC) یکی از شایعترین انواع سرطان است. برداشتن سرطان با جراحی، درمان خط اول در مراحل اولیه HCC محسوب میشود و عود بیماری مشکل اصلی پساز جراحی است. بخش بزرگی از شرکتکنندگان مبتلا به HCC، عفونت ویروس هپاتیت B دارند. لامیوودین با یا بدون آدفوویر دیپیوکسیل با سرکوب بار ویروسی و کاهش فیبروز در کبد، موثر و قابل تحمل برای هپاتیت B مزمن در نظر گرفته میشوند و بهعنوان درمان کمکی پساز جراحی بهطور گستردهای استفاده میشوند. تاکنون هیچ شواهد مبنی بر موثر بودن یا نبودن لامیوودین با یا بدون آدفوویر دیپیوکسیل برای HCC پساز جراحی وجود ندارد. نویسندگان هیچ کارآزمایی بالینی تصادفیسازیشدهای را نیافتند که بتواند در مرور حاضر وارد شود. هیچ نتیجهگیری خاصی به دست نیامد.
مطالعه چکیده کامل
پیشینه
سرطان کبد یا هپاتوسلولار کارسینوما (HCC) یکی از علل مهم مرگومیر، بهویژه در آسیا و کشورهای جنوب صحرای آفریقا است. برداشتن سرطان از طریق جراحی یا دیگر تکنیکها، درمان خط اول در مراحل اولیه HCC محسوب میشود، اما عود HCC مشکل اصلی پساز جراحی است. عامل خطر اصلی برای HCC عفونت ویروس هپاتیت B (یا HBV) است. دو داروی لامیوودین و آدفوویر دیپیوکسیل با سرکوب بار ویروسی و کاهش فیبروز در کبد، برای هپاتیت B مزمن موثر و قابل تحمل هستند.
اهداف
ارزیابی مزایا و خطرات تجویز لامیوودین پساز جراحی با یا بدون آدفوویر دیپیوکسیل در بیماران مبتلا به HCC درمانشده با جراحی و عفونت مزمن HBV یا در وضعیت ناقل HBV.
روشهای جستوجو
یک جستوجوی سیستماتیک در پایگاه ثبت کارآزماییهای کنترلشده گروه هپاتوبیلیاری در کاکرین ، پایگاه مرکزی ثبت کارآزماییهای کنترلشده کاکرین (CENTRAL) در کتابخانه کاکرین ، MEDLINE؛ EMBASE و Science Citation Index Expanded (SCI Exp) در اکتبر 2011 انجام شد. کارآزماییهای بیشتر از طریق بررسی فهرست منابع مقالات مرتبط جستوجو شدهاند.
معیارهای انتخاب
هدف آن بود که کارآزماییهای بالینی تصادفیسازیشدهای وارد شوند که تجویز لامیوودین را با و بدون آدفوویر دیپیوکسیل برای شرکتکنندگان مبتلا به HCC درمانشده با ابلیشن (جراحی یا از طریق دیگر تکنیکها) و عفونت مزمن HBV یا وضعیت ناقل HBV، صرفنظر از وضعیت انتشار، زبان، کورسازی (blinding) و وضعیت انتشار، مقایسه کردند. ما برنامهریزی کردیم که دادههای مربوط به آسیبها را از مطالعات شبه-تصادفیسازی شده یا مطالعات کوهورت، هنگام بازیابی با نتایج جستوجو، استخراج کنیم.
گردآوری و تجزیهوتحلیل دادهها
دو نویسنده بهطور مستقل از هم مطالعات را برای ورود انتخاب کرده و دادهها را استخراج کردند. نوع و تعداد عوارض جانبی بهصورت توصیفی گزارش شدند.
نتایج اصلی
هیچ کارآزمایی تصادفیسازیشدهای نتوانست در این مرور سیستماتیک وارد شود. بنابراین، ما نتوانستیم پروتکل ازپیش منتشرشده خود را دنبال کنیم و متاآنالیز را انجام دهیم.
از طریق جستوجوهای ما برای یافتن کارآزماییهای بالینی تصادفیسازیشده، چهار کارآزمایی کوهورت با 230 شرکتکننده بازیابی شدند. ما آنها را خواندیم تا دادههایی را در مورد آسیب، یعنی عوارض جانبی، بیابیم. هپاتیت پیشرونده یک عارضه جانبی جدی بود که به لامیوودین نسبت داده شد. به نظر نمیرسید هیچ عارضه جانبی دیگری ناشی از تجویز لامیوودین یا آدفوویر دیپیوکسیل در چهار مطالعه کوهورت گزارش شده باشد.
نتیجهگیریهای نویسندگان
هیچ شواهدی از کارآزماییهای تصادفیسازیشده در مورد تاثیرات مفید یا مضر درمان با لامیوودین با یا بدون آدفوویر دیپیوکسیل برای HCC پساز جراحی یافت نشد. برای تصمیمگیری در بالین، باید کارآزماییهای بالینی تصادفیسازیشده با تعداد زیادی شرکتکننده و دوره پیگیری طولانی انجام شوند.
این متن توسط مرکز کاکرین ایران به فارسی ترجمه شده است.
ین مرور کاکرین در ابتدا به زبان انگلیسی منتشر شد. مسوولیت صحت ترجمه بر عهده تیم ترجمه است که آن را تهیه کرده است. روند ترجمه با دقت انجام شده و از فرآیندهای استاندارد برای تضمین کنترل کیفیت پیروی میکند. با این حال، در صورت عدم تطابق، ترجمههای نادرست یا نامناسب، متن اصلی انگلیسی معتبر است.




