درمان استاندارد برای بیماری متاستاتیک غیرقابل جراحی محدود به کبد ناشی از سرطان کولورکتال (CRC)، شیمیدرمانی سیستمیک (systemic chemotherapy; SCT) است. متاسفانه، پیشآگهی این بیماران ناامیدکننده است و SCT عملا هرگز درمان قطعی نیست. اگرچه درمانهای موضعی-منطقهای مانند تزریق شریانی کبدی (hepatic arterial infusion; HAI) ادعا میکنند که از مزیت رساندن دوزهای بالاتر عوامل ضدسرطان مستقیما به اندام دچار مشکل (یعنی کبد) برخوردارند، مزیت آن از نظر بقای کلی (OS) مشخص نیست و استفاده از HAI مورد بحث است. این متاآنالیز، نتایج ده کارآزمایی تصادفیسازی و کنترلشده (randomised controlled trials; RCTs) را بهصورت کمّی جمعبندی میکند که HAI را با شیمیدرمانی سیستمیک (SCT) مقایسه کردند. یافتههای ما نشان میدهند که تجویز فلوروپیریمیدینها از طریق HAI، در مقایسه با رژیمهای SCT مورد استفاده در RCTهای آنالیزشده، میزان بالاتر پاسخ تومور را به همراه دارد. بااینحال، این فعالیت ضدسرطانی به معنای مزیت قابل توجه آن برای بقای بیماران تحت درمان با HAI در مقایسه با بیماران دریافتکننده SCT نیست. همچنین با توجه به اینکه SCT مدرن در مقایسه با رژیمهای درمانی اتخاذشده در RCTهای آنالیزشده میتواند به میزان بالاتر پاسخ درمانی دست یابد، شواهد موجود کنونی از استفاده بالینی یا تحقیقاتی از فلوروپیریمیدین-HAI بهتنهایی برای درمان بیماران مبتلا به متاستازهای کبدی غیرقابل جراحی ناشی از CRC پشتیبانی نمیکند.
مطالعه چکیده کامل
اگرچه درمانهای موضعی-منطقهای مانند تزریق شریانی کبدی (hepatic arterial infusion; HAI) در مقایسه با شیمیدرمانی سیستمیک (systemic chemotherapy; SCT) مدعی رساندن دوزهای بالاتر عوامل ضدسرطان مستقیما به اندام متاستاتیک هستند، مزیت آن از نظر بقای کلی (OS) مشخص نیست. ما نتایج کارآزماییهای تصادفیسازی و کنترلشدهای (randomised controlled trials; RCT) را بهصورت کمّی جمعبندی کردیم که HAI را با SCT برای درمان بیماری متاستاتیک کبدی غیرقابل جراحی ناشی از سرطان کولورکتال (colorectal cancer; CRC) مقایسه کردند.
اهداف
هدف از این کار، جمعبندی نتایج RCT مقایسهکننده HAI با SCT برای درمان متاستازهای کبدی غیرقابل جراحی ناشی از CRC بهصورت کمّی است.
روشهای جستوجو
با جستوجو در بانکهای اطلاعاتی الکترونیکی MEDLINE؛ Embase؛ Cancerlit؛ Cochrane و GoogleScholar و همچنین دیگر بانکهای اطلاعاتی که اطلاعات مربوط به کارآزماییهای بالینی را جمعآوری میکردند، یک مرور سیستماتیک از گزارشهای منتشرشده تا ژانویه 2011 در مورد یافتههای حاصل از RCT که HAI را با SCT برای درمان متاستازهای کبدی غیرقابل جراحی ناشی از CRC مقایسه کردند، انجام شد.
معیارهای انتخاب
معیارهای ورود، بیمارانی با متاستازهای کبدی غیرقابل جراحی ناشی از CRC بودند که در RCT مقایسهکننده HAI با SCT وارد شدند. معیارهای پیامد، میزان پاسخ تومور و بقای کلی بیماران بودند.
گردآوری و تجزیهوتحلیل دادهها
دو نویسنده بهطور مستقل از هم انتخاب مطالعات و ارزیابی کیفیت روششناسی (methodology) آنها را انجام دادند. نویسنده سوم، یک آنالیز تطابقی (concordance analysis) را انجام داد تا سوگیریهای (bias) سیستماتیک بالقوه را آشکار کند.
نتایج اصلی
ده RCT شناسایی شدند که معیارهای ورود را داشتند. رژیمهای HAI، بهترتیب، در هشت و یک RCT براساس فلوکسوریدین (FUDR)، 5-فلورواوراسیل یا یکی از این دو فلوروپیریمیدین بودند. SCT بهترتیب در سه و هفت RCT شامل FUDR یا 5-فلورواوراسیل بود. با تجمیع دادهها، میزان پاسخ تومور برای HAI و SCT بهترتیب 42.9% و 18.4% گزارش شد (RR: 2.26؛ 95% CI؛ 1.80 تا 2.84؛ P < 0.0001). میانگین وزندهیشده برای میانه (median) OS برای HAI و SCT بهترتیب 15.9 و 12.4 ماه بود: متا-خطر مرگومیر میان دو گروه درمانی تفاوتی از نظر آماری نداشت (HR: 0.90؛ 95% CI؛ 0.76 تا 1.07؛ P = 0.24).
نتیجهگیریهای نویسندگان
شواهد موجود کنونی، از استفاده بالینی یا تحقیقاتی از HAI مبتنی بر فلوروپیریمیدین بهتنهایی برای درمان بیماران مبتلا به متاستازهای کبدی غیرقابل جراحی ناشی از CRC پشتیبانی نمیکند: در واقع، میزان بالاتر پاسخ تومور با این رژیم HAI به معنای مزیت آن برای بقا (survival) نسبت به SCT فقط با فلوروپیریمیدین نیست.
این متن توسط مرکز کاکرین ایران به فارسی ترجمه شده است.
ین مرور کاکرین در ابتدا به زبان انگلیسی منتشر شد. مسوولیت صحت ترجمه بر عهده تیم ترجمه است که آن را تهیه کرده است. روند ترجمه با دقت انجام شده و از فرآیندهای استاندارد برای تضمین کنترل کیفیت پیروی میکند. با این حال، در صورت عدم تطابق، ترجمههای نادرست یا نامناسب، متن اصلی انگلیسی معتبر است.
