نارسایی مزمن قلب اختلالی است که در آن قلب قادر به پمپاژ خون و رساندن اکسیژن کافی به سراسر بدن نیست. بیماران مبتلا به نارسایی قلب ممکن است از کمخونی، وضعیتی که در آن گلبولهای قرمز خون کاهش یافته و توانایی خون در حمل اکسیژن کاهش مییابد، رنج ببرند. به نظر میرسد این بیماران نشانههای بدتر و بقای ضعیفتری داشته و ممکن است از درمان بیشتر برای کمخونی خود بهرهمند شوند. از دهه 1980، عوامل محرک اریتروپوئزیس (erythropoiesis-stimulating agents; ESAs) به همراه مکملهای آهن برای درمان کمخونی در بیماران مبتلا به بیماری مزمن کلیه و سرطان استفاده شدهاند. ESAها همان عملکرد اریتروپویتین را دارند، هورمونی که بهطور طبیعی توسط کلیهها برای افزایش تولید گلبولهای قرمز خون تولید میشود. این مرور نشان میدهد که ESAها کمخونی، تحمل ورزش و کیفیت زندگی را بهبود میبخشند و نشانهها را در بیماران مبتلا به نارسایی قلب با کمخونی خفیف کاهش میدهند. ESAها ممکن است بستری شدن در بیمارستان را نیز کاهش داده و بقای بیمار را بهبود بخشند. در دوره مطالعه 2 تا 12 ماه (حداکثر 12 ماه)، هیچ افزایشی در عوارض جانبی عمده در افرادی که تحت درمان با ESA بودند، در مقایسه با گروه کنترل مشاهده نشد، اگرچه تاثیرات درمان در یک دوره طولانیتر مشخص نیستند. برای روشن شدن تاثیرات کامل و بیخطر بودن (safety) ESAها به عنوان درمانی برای کمخونی در این بیماران، انجام تحقیقات بیشتری مورد نیاز است.
مطالعه چکیده کامل
نارسایی مزمن قلب (chronic heart failure; CHF) یکی از علل اصلی مرگومیر و ناتوانی در سراسر جهان است. کمخونی یک بیماری همزمان شایع (12-55%) با آن بوده و با بدتر شدن نشانهها و افزایش مرگومیر همراه است. کمخونی قابل درمان است و میتواند در درمان بیماران مبتلا به CHF مورد توجه قرار گیرد. عوامل محرک اریتروپوئزیس (erythropoiesis-stimulating agents; ESAs)، همراه با آهندرمانی، برای درمان کمخونی در بیماری مزمن کلیه و سرطان استفاده میشوند، بااینحال، نگرانیهایی در مورد بیخطری (safety) آنها در این بیماران مطرح شدهاند. فواید بالینی و بیخطری این عوامل در CHF همچنان مشخص نیست.
اهداف
ارزیابی مزایا و خطرات ESA برای بیماران مبتلا به CHF همراه با کمخونی.
روشهای جستوجو
پایگاه مرکزی ثبت کارآزماییهای کنترلشده کاکرین ( کتابخانه کاکرین، 2008، شماره 3)، MEDLINE (1950 تا اکتبر 2008)، EMBASE (1980 تا اکتبر 2008) و فهرست منابع مقالات را جستوجو کردیم. هیچگونه محدودیتی در زبان نگارش مقاله اعمال نشد.
معیارهای انتخاب
کارآزماییهای تصادفیسازی و کنترلشده از هر نوع ESA، با یا بدون درمان با آهن، در بیماران مبتلا به CHF، واجد شرایط ورود به مطالعه بودند.
گردآوری و تجزیهوتحلیل دادهها
سه نویسنده بهطور مستقل از هم، کیفیت مطالعه را ارزیابی کرده و دادهها را استخراج کردند. برای دریافت اطلاعات بیشتر با نویسندگان اصلی تماس گرفته شد. پیامدهای مورد نظر عبارت بودند از: تحمل ورزش، سطح هموگلوبین، کلاس عملکردی براساس انجمن قلب نیویورک (New York Heart Association; NYHA)، کیفیت زندگی، کسر تخلیه بطن چپ، پپتید ناتریورتیک نوع B، بستری شدن در بیمارستان مرتبط با CHF، مورتالیتی به هر علتی (all-cause mortality) و عوارض جانبی. خطر نسبی (RR) برای دادههای دوحالتی (dichotomous data) و تفاوت میانگین وزندهیشده (WMD) برای دادههای پیوسته (continuous data) محاسبه شدند.
نتایج اصلی
یازده مطالعه (794 شرکتکننده) وارد شدند. کیفیت کلی مطالعات در سطح متوسط بود و نه مطالعه با کنترل دارونما (placebo) انجام شدند، اما فقط پنج مطالعه دوسو کور (double blind) بودند. درمان با ESA در مقایسه با گروه کنترل، طول مدت ورزش را تا 96.8 ثانیه (95% CI؛ 5.2 تا 188.4، p=0.04) و مسافت پیادهروی 6-دقیقهای را تا 69.3 متر (95% CI؛ 17.0 تا 121.7، p=0.009) بهطور قابل توجهی بهبود بخشید. همچنین از نظر حداکثر میزان VO2 (2.29+ میلیلیتر/کیلوگرم/دقیقه، p=0.007)، کلاس NYHA (0.73-؛ p<0.001)، کسر تخلیه (5.8+%، p<0.001)، پپتید ناتریورتیک نوع B (226.99- پیکوگرم/میلیلیتر، p<0.001) و شاخصهای کیفیت زندگی، با میانگین افزایش هموگلوبین به میزان 1.98 گرم/دسیلیتر (p<0.0001)، مزایایی مشاهده شد. میزان بستری شدن در بیمارستان مرتبط با نارسایی قلب (RR: 0.62؛ 95% CI؛ 0.44 تا 0.87) و مورتالیتی به هر علتی (RR: 0.61؛ 95% CI؛ 0.37 تا 0.99) نیز بهطور قابل توجهی کمتر بود. هیچ افزایشی در عوارض جانبی با ESA مشاهده نشد، بااینحال مطالعات با حجمنمونه کوچک و مدت زمان محدود انجام شدند.
نتیجهگیریهای نویسندگان
متاآنالیز RCTهای کوچک نشان میدهد که درمان با ESA در بیماران مبتلا به CHF علامتدار و کمخونی خفیف (هموگلوبین بیشاز 10 گرم/دسیلیتر) میتواند کمخونی و تحمل ورزش را بهبود بخشد، نشانهها را کاهش دهد و بر پیامدهای بالینی تاثیر مثبت داشته باشد. تائید این امر مستلزم انجام مطالعاتی با طراحی خوب و توجه دقیق به دوز، هدف درمان هموگلوبین و آهندرمانی مرتبط است.
این متن توسط مرکز کاکرین ایران به فارسی ترجمه شده است.
ین مرور کاکرین در ابتدا به زبان انگلیسی منتشر شد. مسوولیت صحت ترجمه بر عهده تیم ترجمه است که آن را تهیه کرده است. روند ترجمه با دقت انجام شده و از فرآیندهای استاندارد برای تضمین کنترل کیفیت پیروی میکند. با این حال، در صورت عدم تطابق، ترجمههای نادرست یا نامناسب، متن اصلی انگلیسی معتبر است.
