سطح قند خون بالاتر از حد طبیعی اغلب در نوزادانی مشاهده می‌شود که خیلی زود (پیش‌از 32 هفته بارداری) یا با وزن بسیار کم هنگام تولد (< 1500 گرم) متولد شده و تماما یا تا حدی از طریق وریدی تغذیه می‌شوند. چندین نوع پیامد جانبی با سطح بالای قند خون مرتبط دانسته شده‌اند، از جمله افزایش خطر مرگ‌ومیر، عفونت‌ها، مشکلات بینایی و خونریزی داخل مغزی. مشخص نیست که درمان برای کاهش قند خون نوزاد به پیشگیری از این عوارض کمک می‌کند یا خیر، و اگر چنین است، کدام درمان بهترین است. این گزینه‌های درمانی شامل کاهش میزان قندی است که از طریق ورید برای تغذیه نوزاد داده می‌شود یا تجویز انسولین خواهد بود. این مرور از کارآزمایی‌ها هیچ شواهدی را دال بر تاثیرات قابل توجه این درمان‌ها بر خطرات مرگ‌ومیر یا عوارض عمده نیافت. بااین‌حال، مطالعات بررسی‌شده بسیار اندک بودند. برای پاسخ به این سوالات، نیاز به انجام کارآزمایی‌های بزرگ‌تری وجود دارد.
مطالعه چکیده کامل
پیشینه
هیپرگلیسمی زودرس نوزادی میان نوزادان با وزن بسیار کم هنگام تولد (very low birth weight; VLBW) شایع است. افزایش خطر مرگ‌ومیر و عوارض عمده بین نوزادان VLBW که دچار هیپرگلیسمی می‌شوند، مشاهده شده است. مشخص نیست که خودِ هیپرگلیسمی علت پیامدهای بالینی نامطلوب است یا اینکه می‌توان با درمان، بروز پیامدهای نامطلوب را کاهش داد.
اهداف
ارزیابی تاثیرات مداخلات درمانی هیپرگلیسمی نوزادی بر پیامدهای بالینی در نوزادان VLBW که تغذیه وریدی کامل یا نسبی دریافت کردند.
روش‌های جست‌وجو
ما پایگاه مرکزی ثبت کارآزمایی‌های کنترل‌شده کاکرین (CENTRAL، کتابخانه کاکرین ، شماره 4 از 12، 2011)، MEDLINE (1966 تا آوریل 2011)، EMBASE (1980 تا اپریل 2011) و CINAHL (1982 تا جولای 2008) را جست‌وجو کردیم. چکیده‌های مقالات ارسالی را برای جلسات سالانه انجمن‌های دانشگاهی اطفال از سال 2000 تا 2011 و انجمن اروپایی تحقیقات اطفال را از سال 2005 تا 2010 جست‌وجو کردیم.
معیارهای انتخاب
کارآزمایی‌های تصادفی‌سازی یا شبه-تصادفیسازیشده از مداخلات برای درمان هیپرگلیسمی در نوزادان VLBW دچار هیپرگلیسمی، واجد شرایط ورود به این مرور بودند.
گردآوری و تجزیه‌وتحلیل داده‌ها
دو نویسنده مرور به‌طور مستقل از هم مطالعات را از نظر واجد شرایط بودن انتخاب کرده و داده‌ها را در مورد طراحی مطالعه، روش‌شناسی (methodology) مطالعه، ویژگی‌های بالینی و پیامدهای درمان به دست آوردند. اطلاعات بیشتر در مورد طراحی مطالعه و پیامدها از محقق اصلی هریک از دو کارآزمایی واردشده به دست آمدند. کارآزمایی‌های واردشده از نظر کورسازی (blinding) تصادفی‌سازی، کورسازی مراقبان نسبت به مداخله، کامل بودن دوره پیگیری و کورسازی اندازه‌گیری پیامد ارزیابی شدند. معیارهای تاثیر درمان برای پیامدهای رتبه‌ای (categorical) عبارت بودند از نسبت خطر (relative risk) و تفاوت خطر (risk difference) با 95% فواصل اطمینان (CI)، و برای پیامدهای پیوسته (continuous outcome)، تفاوت میانگین (MD) با 95% CI محاسبه شدند.
نتایج اصلی
فقط دو کارآزمایی واجد شرایط یافت شد (Collins 1991؛ Meetze 1998). هر دو مورد، تصادفیسازیشده بودند اما حجم‌نمونه بسیار کمی داشتند (به‌ترتیب، 24 و 23 نوزاد تصادفیسازیشده در هر کارآزمایی).
هیچ‌یک از کارآزمایی‌ها، کاهش در تزریق گلوکز را در مقایسه با کاهش نیافتن آن مقایسه نکرد.
مطالعه Collins 1991 تزریق انسولین را با مراقبت‌های استاندارد مقایسه کرد. تزریق انسولین هیچ تاثیر معنی‌داری بر مرگ‌ومیر یا سپسیس باکتریایی نداشت؛ تاثیرات آن بر دیگر بیماری‌های عمده ارزیابی نشد. تزریق انسولین منجر به افزایش قابل توجه در دریافت انرژی غیرپروتئینی، دریافت گلوکز و افزایش وزن در کوتاه‌مدت شد.
مطالعه Meetze 1998 تزریق انسولین را با کاهش در تزریق گلوکز مقایسه کرد. تزریق انسولین هیچ تاثیر معنی‌داری بر مرگ‌ومیر، خونریزی شدید داخل بطنی، رتینوپاتی نوزادان نارس، سپسیس باکتریایی، سپسیس قارچی یا انتروکولیت نکروزان نداشت؛ تاثیرات آن بر دیگر عوارض عمده ارزیابی نشد. تزریق انسولین منجر به افزایش قابل توجه در دریافت گلوکز و کل انرژی دریافتی شد.
نتیجه‌گیری‌های نویسندگان
شواهد حاصل از کارآزمایی‌های تصادفیسازیشده در نوزادان VLBW مبتلا به هیپرگلیسمی برای تعیین تاثیرات درمان بر مرگ‌ومیر یا عوارض عمده کافی نیست. هنوز مشخص نیست که خودِ هیپرگلیسمی علت ایجاد پیامدهای بالینی نامطلوب است یا خیر، یا اینکه چگونه باید آن را درمان کرد. برای تعیین اینکه آیا، و چگونه، باید هیپرگلیسمی درمان شود، انجام کارآزمایی‌های تصادفیسازیشده بزرگ‌تری در نوزادان VLBW مبتلا به هیپرگلیسمی که براساس پیامدهای بالینی طراحی شده باشند، نیاز است.
این متن توسط مرکز کاکرین ایران به فارسی ترجمه شده است.
ین مرور کاکرین در ابتدا به زبان انگلیسی منتشر شد. مسوولیت صحت ترجمه بر عهده تیم ترجمه است که آن را تهیه کرده است. روند ترجمه با دقت انجام شده و از فرآیندهای استاندارد برای تضمین کنترل کیفیت پیروی می‌کند. با این حال، در صورت عدم تطابق، ترجمه‌های نادرست یا نامناسب، متن اصلی انگلیسی معتبر است.
