هیدرالازین (hydralazine) از دهه 1950 برای درمان فشار خون بالا استفاده شده است. اعتقاد بر این است که هیدرالازین فشار خون را کاهش میدهد، بااینحال نگرانیهایی در مورد احتمال ایجاد عوارض جانبی این دارو وجود دارد. هدف از این مرور، تعیین میزان کاهش فشار خون توسط هیدرالازین، ماهیت عوارض جانبی هیدرالازین و تعیین تاثیر بالینی استفاده از آن برای هیپرتانسیون بود. متاسفانه، این جستوجو هیچ کارآزمایی تصادفیسازی و کنترلشدهای را نیافت که هیدرالازین را بهعنوان درمان تکدارویی برای هیپرتانسیون اولیه با دارونما مقایسه کرده باشد، بنابراین ما قادر به نتیجهگیری قطعی در مورد تاثیرات آن بر فشار خون، عوارض جانبی، یا پیامدهای بالینی نیستیم. برخی از عوارض جانبی مرتبط با هیدرالازین که در منابع علمی گزارش شدهاند عبارتند از تاکیکاردی رفلکسی، کمخونی همولیتیک، واسکولیت، گلومرولونفریت و سندرم شبه-لوپوس.
مطالعه چکیده کامل
هیپرتانسیون با افزایش خطر سکته مغزی، انفارکتوس میوکارد و نارسایی احتقانی قلب مرتبط است. هیدرالازین (hydralazine) یک گشادکننده عروق (vasodilator) با اثر مستقیم است که از دهه 1950 برای درمان هیپرتانسیون استفاده شده است. اگرچه هیدرالازین تا حد زیادی با داروهای ضدهیپرتانسیون جدیدتر با پروفایلهای تحملپذیری قابل قبولتر جایگزین شده است، بهدلیل هزینه پائینتر، هنوز هم بهطور گستردهای در کشورهای در حال توسعه استفاده میشود. مرور اثربخشی نسبی آن در مقایسه با دارونما (placebo) بر پیامدهای نشانگر (surrogate) و بالینی توجیهپذیر است.
اهداف
کمّیسازی تاثیر هیدرالازین در مقایسه با دارونما در کارآزماییهای تصادفیسازی و کنترلشده (randomized controlled trials; RCTs) بر مرگومیر به هر علتی، مرگومیر قلبیعروقی، عوارض جانبی جدی، انفارکتوس میوکارد، سکتههای مغزی، انصراف از ادامه درمان بهدلیل عوارض جانبی و فشار خون در بیماران مبتلا به هیپرتانسیون اولیه.
روشهای جستوجو
بانکهای اطلاعاتی زیر را جستوجو کردیم: پایگاه مرکزی ثبت کارآزماییهای کنترلشده کاکرین (2011، شماره 3)، MEDLINE (1948-آگوست 2011)، International Pharmaceutical Abstracts (1970-جون 2009) و EMBASE (1980-آگوست 2011). استنادهای کتابشناختی از مطالعات بازیابیشده نیز بررسی شدند. هیچگونه محدودیتی در زبان نگارش مقاله اعمال نشد.
معیارهای انتخاب
ما RCTهایی را انتخاب کردیم که تاثیر هیدرالازین خوراکی را در مقایسه با دارونمای خوراکی در بیماران مبتلا به هیپرتانسیون اولیه بررسی کردند. مطالعات مربوط به بیماران مبتلا به هیپرتانسیون ثانویه یا هیپرتانسیون بارداری را حذف کردیم.
گردآوری و تجزیهوتحلیل دادهها
دو نویسنده بهطور مستقل از هم دادهها را استخراج کرده و کیفیت کارآزمایی را با کمک ابزار خطر سوگیری (risk of bias) بررسی کردند. سنتز دادهها و آنالیز با استفاده از RevMan 5 انجام شدند.
نتایج اصلی
روشهای جستوجو هیچ کارآزمایی تصادفیسازی و کنترلشدهای را از مقایسه هیدرالازین با دارونما نیافتند که وارد این مرور کنند. شواهد کافی برای نتیجهگیری در مورد تاثیرات هیدرالازین در مقایسه دارونما بر مرگومیر، عوارض، انصراف از ادامه درمان بهدلیل عوارض جانبی، عوارض جانبی جدی یا فشار خون سیستولیک و دیاستولیک وجود ندارد. برخی از عوارض جانبی مرتبط با هیدرالازین که در منابع علمی گزارش شدهاند عبارتند از تاکیکاردی رفلکسی، کمخونی همولیتیک، واسکولیت، گلومرولونفریت و سندرم شبه-لوپوس.
نتیجهگیریهای نویسندگان
هیدرالازین در مقایسه با دارونما ممکن است فشار خون را در بیماران مبتلا به هیپرتانسیون اولیه کاهش دهد، بااینحال این دادهها براساس مطالعات قبل-و-بعد (before-and-after) است، نه RCTها. علاوهبر این، تاثیر آن بر پیامدهای بالینی همچنان نامشخص است.
این متن توسط مرکز کاکرین ایران به فارسی ترجمه شده است.
ین مرور کاکرین در ابتدا به زبان انگلیسی منتشر شد. مسوولیت صحت ترجمه بر عهده تیم ترجمه است که آن را تهیه کرده است. روند ترجمه با دقت انجام شده و از فرآیندهای استاندارد برای تضمین کنترل کیفیت پیروی میکند. با این حال، در صورت عدم تطابق، ترجمههای نادرست یا نامناسب، متن اصلی انگلیسی معتبر است.
