با توجه به شکست درمانهای متداول مانند رژیمدرمانی، افزایش فعالیت بدنی و دارودرمانی در ایجاد کاهش وزن طولانیمدت در افراد چاق، رویکردهای دیگری مانند جراحی در مراکز تخصصی انجام میشوند، گزینهای که برای بیماران مبتلا به چاقی مفرط که به درمان بالینی پاسخ نمیدهند، در نظر گرفته میشود. بالون داخل معده (intragastric balloon; IGB) سیلیکونی بهعنوان یک روش کمکی موقت، بهویژه برای کاهش وزن در افراد چاق با 40% یا بیشتر از وزن مطلوب خود، که علیرغم دریافت مراقبت از یک تیم چندرشتهای، نتایج رضایتبخشی در درمان چاقی خود نداشتهاند و در بیماران بسیار چاق که اغلب خطر بالایی برای جراحی دارند، توسعه یافته است. قرار دادن و برداشتن IGB یک روش آندوسکوپی مداخلهای است و بالون طوری طراحی شده که آزادانه داخل معده شناور باشد، و اندازه آن ممکن است در طول قرار دادن تغییر کند. تکنیک IGB حجم معده را کاهش میدهد و منجر به احساس سیری زودرس میشود.
نه کارآزمایی تصادفیسازی و کنترلشده شامل 395 بیمار ارزیابی شدند. شش مورد از نه مطالعه، پیگیری کمتر از یک سال داشتند، طولانیترین مدت مطالعه 24 ماه بود. کیفیت کلی کارآزماییها متغیر بود، فقط یکسوم از مطالعات آنالیزشده، خطر پائین سوگیری (bias) را نشان دادند. هیچ اطلاعاتی در مورد کیفیت زندگی، مرگومیر به هر علتی (all-cause mortality) و عوارض مداخله در دسترس نبود. IGB در مقایسه با مدیریت مرسوم، شواهد قانعکنندهای را از کاهش وزن بیشتر نشان نداد. نسبت خطر برای بروز عوارض خفیف، مانند زخم معده و اروزیونها، بهطور قابل توجهی افزایش یافتند.
مطالعه چکیده کامل
پیشینه
چاقی یکی از مشکلات عمده سلامت عمومی در جامعه مدرن است. درمان با بالون داخل معده (intragastric balloon; IGB) برای چاقی بهعنوان یک روش کمکی موقتی توسعه یافته است. هدف اصلی آن درمان افراد چاق است، که علیرغم دریافت مراقبت از یک تیم چندرشتهای، نتایج رضایتبخشی در درمان بالینی چاقی خود نداشتهاند و در بیماران بسیار چاق با خطر بالاتر برای جراحی. بااینحال، اثرات روشهای مختلف IGB در مقایسه با درمانهای متداول و با یکدیگر نامشخص است.
اهداف
ارزیابی اثرات استفاده از بالون داخل معده در افراد چاق.
روشهای جستوجو
مطالعات از جستوجوهای کامپیوتری در MEDLINE؛ EMBASE؛ LILACS، کتابخانه کاکرین و دیگر بانکهای اطلاعاتی الکترونیکی به دست آمدند. علاوهبر این، فهرست منابع مقالات مرتبط بررسی شدند و جستوجوی دستی در مجلات اختصاصی انجام شد. با کارشناسان این حوزه تماس گرفته شد.
معیارهای انتخاب
کارآزماییهای تصادفیسازی و شبه-تصادفیسازی و کنترلشده که معیارهای ورود را داشتند، استفاده شدند. کاهش وزن کوتاهمدت رایج است، بنابراین مطالعاتی در نظر گرفته شدند که اندازهگیریها را پساز حداقل چهار هفته پیگیری گزارش کردند.
گردآوری و تجزیهوتحلیل دادهها
دادهها توسط یک نویسنده مرور استخراج شده و توسط دو نویسنده بهطور جداگانه بررسی شدند. دو نویسنده مرور بهطور مستقل از هم کیفیت کارآزماییها را ارزیابی کردند.
نتایج اصلی
نه کارآزمایی تصادفیسازی و کنترلشده شامل 395 شرکتکننده وارد شدند. شش مورد از نه مطالعه، پیگیری کمتر از یک سال داشتند، طولانیترین مدت مطالعه 24 ماه بود. فقط یکسوم از مطالعات آنالیزشده، خطر پائین سوگیری (bias) را نشان دادند. هیچ اطلاعاتی در مورد کیفیت زندگی، مرگومیر به هر علتی (all-cause mortality) و عوارض مداخله در دسترس نبود. IGB در مقایسه با مدیریت مرسوم، شواهد قانعکنندهای را از کاهش وزن بیشتر نشان نداد. از سوی دیگر، عوارض ناشی از قرار دادن بالون داخل معده رخ دادند، هرچند تعداد کمی از آنها جدی بودند. نسبت خطر برای عوارض خفیف مانند زخم معده و اروزیونها بهطور قابل توجهی افزایش یافت.
نتیجهگیریهای نویسندگان
شواهد حاصل از این مرور برای تصمیمگیری محدود است، زیرا ناهمگونی (heterogeneity) زیادی در کارآزماییهای IGB، از نظر جنبههای روششناسی (methodology) و بالینی، وجود داشت. بااینحال، یک عامل کمکی که توسط برخی از نویسندگان در کاهش و حفظ وزن توصیف شد، انگیزه و تشویق به تغییر عادات غذایی با پیروی از یک رژیم غذایی منظم و یک برنامه اصلاح رفتار بود. به نظر میرسد که IGB بهتنهایی و تکنیک موقعیتیابی، بیخطر هستند. علیرغم وجود شواهدی مبنی بر فواید اندک بالون داخل معده در کاهش وزن، هزینه آن باید در کنار برنامه اصلاح تغذیه و رفتار در نظر گرفته شود.
این متن توسط مرکز کاکرین ایران به فارسی ترجمه شده است.
ین مرور کاکرین در ابتدا به زبان انگلیسی منتشر شد. مسوولیت صحت ترجمه بر عهده تیم ترجمه است که آن را تهیه کرده است. روند ترجمه با دقت انجام شده و از فرآیندهای استاندارد برای تضمین کنترل کیفیت پیروی میکند. با این حال، در صورت عدم تطابق، ترجمههای نادرست یا نامناسب، متن اصلی انگلیسی معتبر است.
