سرفه همراه با بیماری رفلاکس معده به مری (gastroesophageal reflux disease; GORD) در بزرگسالان مبتلا به سرفه مزمن شایع است. هدف از این مرور، ارزیابی اثربخشی درمان GORD در کودکان و بزرگسالان مبتلا به GORD و سرفه مزمن بود که به بیماری تنفسی زمینهای مرتبط نیست، یعنی سرفه مزمن غیراختصاصی.
نوزده مطالعه معیارهای از پیش تعیینشده را داشتند، اما فقط شش مطالعه قابل ترکیب (در متاآنالیز) بودند. ما دادههای بیشتری را از محققان کارآزمایی به دست آوردیم. به دلیل دادههای محدود، نتوانستیم نتایج مربوط به کودکان را ترکیب کنیم. مواد خوراکی غلیظشده تاثیر متناقضی داشتند. مهارکنندههای پمپ پروتون (PPI) سرفه را کاهش ندادند و نباید برای سرفه در کودکان خردسال استفاده شوند.
در بزرگسالان مبتلا به سرفه و GORD، هیچ تفاوت معنیداری در بهبودی بالینی با استفاده از مهارکنندههای پمپ پروتون (PPI) برای سرفه و GORD مشاهده نشد. با استفاده از دیگر پیامدها، هیچ تفاوت معنیداری بین PPI و دارونما (placebo) وجود نداشت. این مرور تاثیر بزرگ دارونما و دوره زمانی (رفع طبیعی با گذشت زمان) درمان سرفه مزمن را برجسته میکند. درمان با PPI برای سرفه مرتبط با GORD در بزرگسالان ثابت نیست و فواید آن متغیر است. دادههای کافی برای نتیجهگیری از دیگر درمانهای سرفه مرتبط با GORD وجود نداشت.
مطالعه چکیده کامل
گفته میشود بیماری رفلاکس معده به مری (gastroesophageal reflux disease; GORD) عامل ایجادکننده سرفه مزمن در 41% از بزرگسالان است. درمان GORD شامل اقدامات محافظهکارانه (تغییر رژیم غذایی)، دارودرمانی (داروهای حرکتی یا پروکینتیک، H 2 -آنتاگونیست و مهارکنندههای پمپ پروتون (proton pump inhibitor; PPI)) و فوندوپلیکاسیون (fundoplication) است.
اهداف
ارزیابی اثربخشی درمان GORD بر سرفه مزمن در کودکان و بزرگسالان مبتلا به GORD و سرفه طولکشیده که مربوط به بیماری تنفسی زمینهای نیست، یعنی سرفه مزمن غیراختصاصی.
روشهای جستوجو
ما پایگاه ثبت تخصصی گروه راههای هوایی در کاکرین، پایگاه ثبت کارآزماییهای کنترلشده کاکرین (CENTRAL)، MEDLINE؛ EMBASE، مقالات مروری و فهرست منابع مقالات مرتبط را جستوجو کردیم. تاریخ آخرین جستوجو، 8 اپریل 2010 بود.
معیارهای انتخاب
تمام کارآزماییهای تصادفیسازی و کنترلشده (randomised controlled trials; RCTs) در مورد درمان GORD برای مدیریت بالینی سرفه در کودکان و بزرگسالان بدون بیماری اولیه ریوی.
گردآوری و تجزیهوتحلیل دادهها
دو نویسنده مرور بهطور مستقل از هم کیفیت کارآزمایی را ارزیابی کرده و دادهها را استخراج کردند. برای کسب اطلاعات بیشتر با نویسندگان مطالعه تماس گرفتیم.
نتایج اصلی
ما 19 مطالعه (شش مطالعه کودکان، 13 مطالعه بزرگسالان) را وارد کردیم. هیچیک از مطالعات کودکان برای متاآنالیز قابل ترکیب نبودند. یک RCT واحد در نوزادان نشان داد که PPI (در مقایسه با دارونما (placebo)) برای پیامدهای سرفه موثر نبود (به نفع دارونما، OR: 1.61؛ 95% CI؛ 0.57 تا 4.55) اما در افرادی که PPI مصرف کردند، عوارض جانبی بهطور قابل توجهی افزایش یافت (OR: 5.56؛ 95% CI؛ 1.18 تا 26.25) (تعداد افراد مورد نیاز برای درمان تا بروز یک عارضه در چهار هفته: 11 (95% CI؛ 3 تا 232)). در بزرگسالان، آنالیز H 2 -آنتاگونیست، عوامل حرکتی و درمان محافظهکارانه برای GORD امکانپذیر نبود (کمبود اطلاعات) و هیچ مطالعه کنترلشدهای در مورد فوندوپلیکاسیون وجود نداشت. ما نه مطالعه مربوط به بزرگسالان را آنالیز کردیم که PPI (دو تا سه ماه) را با دارونما برای پیامدهای مختلف در متاآنالیز مقایسه کردند. با استفاده از دادههای تجمیعشده قصد درمان (intention-to-treat)، هیچ تفاوت معنیداری میان درمان و دارونما در بهبودی کامل سرفه مشاهده نشد (OR: 0.46؛ 95% CI؛ 0.19 تا 1.15). دادههای تجمیعشده هیچ بهبودی کلی معنیداری را در پیامدهای سرفه (پایان کارآزمایی یا تغییر در نمرات سرفه) نشان ندادند. ما فقط در آنالیزهای حساسیت (sensitivity analyses)، تفاوتهای معنیداری را یافتیم. با استفاده از آنالیز واریانس معکوس ژنریک (generic inverse variance) در کارآزماییهای متقاطع (cross-over)، بهبودی قابل توجهی را در تغییر نمرات سرفه در پایان مداخله (دو تا سه ماه) در افرادی که PPI دریافت کردند، مشاهده کردیم (تفاوت میانگین استانداردشده: 0.41-؛ 95% CI؛ 0.75- تا 0.07-). دو مطالعه بهبودی سرفه را پساز پنج روز تا دو هفته درمان گزارش کردند.
نتیجهگیریهای نویسندگان
PPI برای درمان سرفه همراه با نشانههای GORD در کودکان بسیار خردسال (از جمله نوزادان) موثر نیست و نباید برای پیامدهای سرفه استفاده شود. دادههای کافی در کودکان بزرگتر برای نتیجهگیری معتبر وجود ندارد. در بزرگسالان، شواهد کافی برای نتیجهگیری قطعی مبنی بر اینکه درمان GORD با PPI بهطور کلی برای بهبودی سرفه ناشی از GORD مفید است، وجود ندارد. پزشکان باید در مطالعاتی که از سرفه بهعنوان یک معیار پیامد استفاده میکنند، از دوره (رفع طبیعی با گذشت زمان) و اثر دارونما آگاه باشند. مطالعات آینده در مورد کودکان و بزرگسالان باید دوسو کور (double-blind)، تصادفیسازی و کنترلشده و با طراحی موازی (parallel-design) باشند، از درمانها به مدت حداقل دو ماه استفاده کنند، پیامدهای ذهنی و عینی معتبر سرفه را داشته باشند و شامل تعیین زمان پاسخدهی و همچنین ارزیابی رفلاکس اسیدی و/یا غیراسیدی باشند.
این متن توسط مرکز کاکرین ایران به فارسی ترجمه شده است.
ین مرور کاکرین در ابتدا به زبان انگلیسی منتشر شد. مسوولیت صحت ترجمه بر عهده تیم ترجمه است که آن را تهیه کرده است. روند ترجمه با دقت انجام شده و از فرآیندهای استاندارد برای تضمین کنترل کیفیت پیروی میکند. با این حال، در صورت عدم تطابق، ترجمههای نادرست یا نامناسب، متن اصلی انگلیسی معتبر است.
