اضطراب یک مشکل بسیار رایج سلامت روان در جمعیت عمومی است. در صورت اثبات اثربخشی و بی‌خطر بودن مصرف گل ساعتی (passiflora)، یک داروی گیاهی، می‌تواند گزینه‌ای برای درمان اضطراب باشد. این مرور، شواهد حاصل از مطالعات موجود را در مورد گل ساعتی جمع‌بندی کرد. فقط دو مطالعه واجد شرایط ورود به مطالعه بودند که در مجموع 198 شرکت‌کننده را وارد کردند. یک مطالعه نشان داد که گل ساعتی به اندازه بنزودیازپین‌ها موثر بود و میزان خروج بیماران از گروه درمانی میان این دو درمان مشابه هم گزارش شد. با توجه به کمبود مطالعات، نمی‌توان در مورد اثربخشی یا بی‌خطر بودن استفاده از گل ساعتی در درمان اختلالات اضطرابی نتیجه‌گیری کرد.
مطالعه چکیده کامل
پیشینه
اضطراب یک مشکل بسیار رایج سلامت روان در جمعیت عمومی و در مراکز مراقبت‌های اولیه است. داروهای گیاهی در سراسر جهان به‌طور گسترده‌ای استفاده می‌شوند و در صورت اثبات اثربخشی و بی‌خطر بودن آنها، می‌توانند گزینه‌ای برای درمان اضطراب باشند. پاسیفلورا (passiflora) یا عصاره گل ساعتی (passionflower extract) یکی از این ترکیبات است.
اهداف
بررسی اثربخشی و بی‌خطری (safety) استفاده از گل ساعتی در درمان هرگونه اختلال اضطرابی.
روش‌های جست‌وجو
منابع مورد استفاده عبارت بودند از: بانک‌های اطلاعاتی الکترونیکی: سازمان همکاری کاکرین (Cochrane Collaboration)، گروه افسردگی، اضطراب و اختلال روانی در پایگاه ثبت کارآزمایی‌های کنترل‌شده کاکرین (CCDANCTR-Studies)، Medline و Lilacs؛ همراه با بررسی متقابل منابع؛ تماس با نویسندگان مطالعات واردشده و تولیدکنندگان گل ساعتی.
معیارهای انتخاب
کارآزمایی‌های تصادفی‌سازی و شبه-تصادفی‌سازی و کنترل‌شده مرتبط با مصرف گل ساعتی با هر دوز، رژیم یا روش مصرف برای افرادی با هرگونه تشخیص اولیه اختلال اضطرابی عمومی، اختلال روانی اضطرابی، اضطراب مزمن یا هر اختلال سلامت روان دیگر که اضطراب، نشانه اصلی آن باشد (اختلال هراس، اختلال وسواسی-اجباری، هراس اجتماعی، آگورافوبیا، انواع دیگر هراس، اختلال استرس پس‌از سانحه). اثربخشی مداخله با استفاده از معیارهای پیامد بالینی مانند مقیاس اضطراب همیلتون (Hamilton Anxiety Scale; HAM-A) و دیگر مقیاس‌های نشانه‌های اضطراب اندازه‌گیری شد.
گردآوری و تجزیه‌وتحلیل داده‌ها
دو نویسنده به‌طور مستقل از هم کارآزمایی‌های شناسایی‌شده را از طریق روش‌های جست‌وجو انتخاب کرده، داده‌ها را استخراج کردند، آنالیز کیفیت کارآزمایی را انجام داده، و داده‌ها را وارد کردند. در صورت بروز هرگونه اختلاف‌نظر، با نویسنده سوم مشورت شد. کیفیت روش‌شناسی (methodology) کارآزمایی‌های واردشده در این مرور با استفاده از معیارهای موجود در کتابچه راهنمای کاکرین (Cochrane Handbook) ارزیابی شد. برای پیامدهای دوحالتی (dichotomous outcomes)، نسبت خطر (relative risk; RR) با 95% فاصله اطمینان (CI) محاسبه شد و برای پیامدهای پیوسته (continuous outcomes)، از تفاوت میانگین وزن‌دهی‌شده با 95% CI استفاده شد.
نتایج اصلی
دو مطالعه، با مجموع 198 شرکت‌کننده، واجد شرایط ورود به این مرور بودند. براساس نتایج یک مطالعه، عدم تفاوت در اثربخشی بنزودیازپین‌ها و گل ساعتی نشان داده شد. میزان خروج بیماران از مطالعه میان دو مداخله مشابه بود. اگرچه یافته‌های یک مطالعه نشان‌دهنده بهبود عملکرد شغلی به نفع گل ساعتی (post-hoc outcome) بود و یک مطالعه میزان خواب‌آلودگی کمتری را به‌عنوان یک عارضه جانبی با گل ساعتی در مقایسه با مکسازولام نشان داد، هیچ‌یک از این یافته‌ها از نظر آماری معنی‌دار نبودند.
نتیجه‌گیری‌های نویسندگان
RCTهایی که اثربخشی گل ساعتی را در درمان اضطراب بررسی کرده باشند، بسیار کم است و نمی‌توان از آنها نتیجه‌گیری کرد. انجام RCTهایی با حجم‌نمونه‌های بزرگ‌تر که اثربخشی گل ساعتی را با دارونما (placebo) و دیگر انواع داروها، از جمله داروهای ضدافسردگی، مقایسه کنند، مورد نیاز است.
این متن توسط مرکز کاکرین ایران به فارسی ترجمه شده است.
ین مرور کاکرین در ابتدا به زبان انگلیسی منتشر شد. مسوولیت صحت ترجمه بر عهده تیم ترجمه است که آن را تهیه کرده است. روند ترجمه با دقت انجام شده و از فرآیندهای استاندارد برای تضمین کنترل کیفیت پیروی می‌کند. با این حال، در صورت عدم تطابق، ترجمه‌های نادرست یا نامناسب، متن اصلی انگلیسی معتبر است.
