در سراسر جهان، سرطان مثانه هم در مردان و هم در زنان شایع است. در بیشتر موارد، سرطان در لایههای سطحی مثانه بروز میکند و میتوان آن را با جراحی برداشت. بااینحال، سرطان در بسیاری از بیماران عود میکند. ازاینرو، داروهایی که پساز جراحی مستقیما در بافت مثانه قرار داده میشوند، اغلب برای تلاش جهت پیشگیری از عود سرطان استفاده میشوند. باسیل کالمت-گرین (Bacillus Calmette-Guérin; BCG) باکتری زنده و ضعیفشدهای است که برای ایمنسازی در برابر بیماری سل به کار میرود و برای این منظور بیخطر و موثر است؛ این باکتری از سوی سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) و دیگر نهادهای نظارتی ملی، برای درمان سرطان سطحی مثانه مجوز دریافت کرده است. این مرور نشان داد که درمان با BCG در پیشگیری از عود سرطان پساز جراحی موثر بود. به انجام مطالعات بیشتری برای افزایش اثربخشی درمان نیاز است.
مطالعه چکیده کامل
هدف از درمان داخلمثانهای با باسیل کالمت-گرین (Bacillus Calmette-Guérin; BCG)، کاهش بروز عود تومور پساز رزکسیون تومور از طریق مجرای ادراری (transurethral resection; TUR) در بیماران مبتلا به سرطان سطحی مثانه است.
اهداف
هدف از این مرور، مقایسه بروز عود تومور پساز درمان استاندارد رزکسیون از طریق مجرای ادراری در برابر رزکسیون از طریق مجرای ادراری بههمراه تجویز داخلمثانهای باسیل کالمت-گرین بود.
روشهای جستوجو
ما پایگاه ثبت کارآزماییهای کنترلشده کاکرین (مارچ 2000)، Medline (فوریه 2000)، EMBASE (فوریه 2000)، Cancerlit (فوریه 2000)، Healthstar (فوریه 2000)، بانک اطلاعاتی خلاصه مقالات مروری اثربخشی (فوریه 2000) و Bath Information Data Service را جستوجو کردیم. مجموعه مقالات انجمن آمریکایی سرطانشناسی بالینی (ASCO) بهصورت دستی جستوجو شد (1996 تا 1999).
معیارهای انتخاب
کارآزماییهای تصادفیسازیشده یا شبه-تصادفیسازیشده با موضوع مقایسه رزکسیون از طریق مجرای ادراری بهتنهایی در برابر رزکسیون از طریق مجرای ادراری بههمراه تجویز داخلمثانهای باسیل کالمت-گرین. بیماران مبتلا به مراحل Ta و T1 سرطان مثانه با خطر متوسط یا بالای عود تومور، واجد شرایط ورود به مطالعه بودند.
گردآوری و تجزیهوتحلیل دادهها
چهار نویسنده کیفیت کارآزمایی را سنجیدند و دو نویسنده بهطور مستقل از هم دادهها را استخراج کردند. نسبت شانس پتو (Peto) و لگاریتم نسبت خطر (hazard ratio) تعیین شدند تا بهترتیب تعداد بیماران دچار عود بیماری در 12 ماه و میزان عود با یکدیگر مقایسه شوند.
نتایج اصلی
شش کارآزمایی تصادفیسازیشده شامل 585 بیمار واجد شرایط، در این مطالعه وارد شدند. تعداد بیمارانی که در گروه دریافتکننده BCG بههمراه TUR در مقایسه با بیمارانی که فقط تحت TUR قرار گرفتند، دچار عود بیماری در 12 ماه شدند، بهطور معنیداری کمتر بود (نسبت شانس: 0.30؛ 95% فاصله اطمینان (CI): 0.21 تا 0.43). لگاریتم نسبت خطر برای عود (0.83-، واریانس: 0.02) نشاندهنده مزیت قابلتوجه درمان با BCG در کاهش عود تومور بود. عوارض مرتبط با BCG عمدتا شامل سیستیت (67%)، هماچوری (23%)، تب (25%) و تکرر ادرار (71%) بودند. هیچ موردی از مرگومیر ناشی از BCG گزارش نشد.
نتیجهگیریهای نویسندگان
در بیماران مبتلا به سرطان مثانه Ta یا T1 با خطر متوسط/بالا، به نظر میرسد ایمونوتراپی با BCG داخلمثانهای پساز TUR، در مقایسه با TUR بهتنهایی، مزیت قابلتوجهی در به تعویق انداختن عود تومور ایجاد میکند.
این متن توسط مرکز کاکرین ایران به فارسی ترجمه شده است.
ین مرور کاکرین در ابتدا به زبان انگلیسی منتشر شد. مسوولیت صحت ترجمه بر عهده تیم ترجمه است که آن را تهیه کرده است. روند ترجمه با دقت انجام شده و از فرآیندهای استاندارد برای تضمین کنترل کیفیت پیروی میکند. با این حال، در صورت عدم تطابق، ترجمههای نادرست یا نامناسب، متن اصلی انگلیسی معتبر است.
