tongxinluo، به شکل کپسول بوده و یک دارو در طب سنتی چینی است که از گیاهان و حشرات تشکیل شده است. به‌طور سنتی تصور بر این بوده که این دارو، مزایای بالینی برای بیماران مبتلا به آنژین دارد، از جمله کاهش وقوع انفارکتوس حاد میوکارد (acute myocardial infarction; AMI) و عوارض برخی از انواع جراحی قلب. هم‌چنین برخی از مطالعات، مزایای احتمالی آن را در کاهش فراوانی و شدت حملات آنژین و بهبود نشانه‌های بیماری نشان می‌دهند. بااین‌حال، هیچ‌یک از این مطالعات مجزا به‌طور سیستماتیک بررسی نشده‌اند.
نویسندگان این مرور، شواهد حاصل از 18 کارآزمایی تصادفی‌سازی و کنترل‌شده را برای بررسی مزایای مصرف کپسول tongxinluo با یا بدون دیگر درمان‌ها، از جمله مراقبت‌های روتین یا دارونما (placebo)، در بیماران مبتلا به آنژین ناپایدار (unstable angina)، به‌صورت سیستماتیک مرور کردند. همه کارآزمایی‌ها در چین انجام شدند. تعداد کل شرکت‌کنندگان 1413 نفر بود که بازه سنی آن‌ها از 25 تا 88 سال متغیر بود. بیشتر مطالعات، بیماران را به‌صورت تصادفی به دریافت داروی tongxinluo همراه با داروهای متداول یا داروهای متداول به‌تنهایی اختصاص دادند.
شواهدی از هفت مطالعه به دست آمد که tongxinluo تغییرات نشان‌دهنده ایسکمی (ischaemia) را در الکتروکاردیوگرام (ECG) بهبود بخشیده و تعداد افرادی را که هیچ بهبودی در ECG نداشتند یا ECG آن‌ها بدتر شد، کاهش داد (شش مطالعه). به نظر می‌رسد که مصرف tongxinluo (در 10 مطالعه) منجر به بهبودی نسبی در نشانه‌های آنژین و کاهش تعداد افرادی شد که هیچ بهبودی نداشته یا نشانه‌های آن‌ها بدتر شد. به نظر می‌رسد tongxinluo در سه مطالعه به اندازه ایزوسورباید مونونیترات (isosorbide mononitrate) موثر بود. در هفت مطالعه، چند مورد ناراحتی خفیف گوارشی پس‌از تجویز tongxinluo و در یک مطالعه، سه مورد پارگی عروق خونی کوچک زیر پوست (اکیموز (ecchymosis)) گزارش شد.
شواهد حاکی از مزایای احتمالی این دارو در ارتباط با طیف وسیعی از پیامدها میان بیماران مبتلا به آنژین ناپایدار بود، اما تمامی مطالعات از کیفیت پائینی برخوردار بوده و نه کورسازی (blinding) و نه پنهانسازی تخصیص (allocation concealment) در آن‌ها صورت نگرفته بود. این امر دستیابی به نتیجه‌گیری‌های قطعی را در مورد مزیت این درمان غیرممکن می‌سازد. به منظور تایید مزیت احتمالی کپسول tongxinluo در مدیریت بالینی آنژین ناپایدار و پیشنهاد استفاده مناسب از این داروی گیاهی در آینده، انجام کارآزمایی‌های تصادفی‌سازی و کنترل‌شده در ابعاد بزرگ و با کیفیت بالا ضروری است.
به نظر می‌رسد که tongxinluo در ترکیب با درمان معمول آنژین، خطر بروز AMI بعدی، PTCA یا CABG، حملات آنژین و شدت آن‌ها را کاهش داده، هم‌چنین نشانه‌ها و تغییرات ایسکمیک را در الکتروکاردیوگرام (electrocardiogram; ECG) بهبود می‌بخشد. با توجه به محدودیت‌های روش‌شناسی (methodology) مطالعات، شواهد برای ارائه هرگونه توصیه قطعی در مورد استفاده از این درمان برای بیمارانی که با آنژین ناپایدار مراجعه می‌کنند، کافی نیست. انجام کارآزمایی‌های تصادفی‌سازی و کنترل‌شده، در ابعاد بزرگ و با کیفیت بالا، ضروری است.
کپسول tongxinluo، یک دارو متشکل از گیاهان دارویی سنتی چینی و حشراتی است که برای درمان بیماری‌های قلبی‌عروقی در چین و برخی دیگر از کشورهای آسیایی استفاده می‌شود. تا به امروز، شواهد مربوط به تاثیر آن در یک مرور سیستماتیک مورد بررسی قرار نگرفته است، و این امر دستیابی به نتیجه‌گیری‌های قطعی را در مورد مزایای واقعی و حتی آسیب‌های احتمالی آن دشوار می‌سازد.
ارزیابی سیستماتیک تاثیرات تجویز کپسول tongxinluo در افراد مبتلا به آنژین صدری ناپایدار (unstable angina pectoris).
پایگاه مرکزی ثبت کارآزمایی‌های کنترل‌شده کاکرین (CENTRAL) در کتابخانه کاکرین، شماره 4، سال 2004؛ MEDLINE؛ EMBASE، بانک اطلاعاتی زیست‌پزشکی چین، زیرساخت‌های دانش ملی چین (China National Knowledge Infrastructure)؛ Japana Centra Revuo Medicina (همگی در سال‌های 1995 تا 2005) را جست‌وجو کردیم. هم‌چنین مجلات چینی مرتبط را به‌صورت دستی جست‌وجو کرده، با تولیدکنندگان دارو تماس گرفتیم و پایگاه‌های ثبت مطالعات در حال انجام را بررسی کردیم.
کارآزمایی‌های تصادفی‌سازی شده‌ای که مصرف فقط کپسول tongxinluo یا درمان استاندارد به‌علاوه کپسول tongxinluo را با درمان استاندارد یا دیگر داروهای ضدآنژین صدری، دارونما (placebo) یا عدم انجام مداخله مقایسه کردند.
دو نویسنده به‌طور مستقل از هم مطالعات مرتبط را برای ورود به این مرور شناسایی کرده و سپس به استخراج داده‌ها و ارزیابی کیفیت کارآزمایی‌ها پرداختند. در صورت لزوم، برای کسب اطلاعات بیشتر با نویسندگان مطالعات واردشده تماس گرفته شد.
تعداد 18 کارآزمایی با دوره پیگیری کوتاه‌‌مدت که شامل 1413 نفر بودند، وارد این مرور شدند. این مطالعات، شواهد قوی را دال بر مزیت داروی tongxinluo در کاهش پیامد ترکیبی انفارکتوس حاد میوکارد (acute myocardial infarction)، آنژیوپلاستی (PTCA)، گرافت بای‌پس عروق کرونری (coronary artery bypass graft; CABG) و مرگ‌ومیر ناگهانی یا مورتالیتی به هر علتی (all-cause mortality) ارائه نکردند (به ترتیب: RR: 0.42؛ 95% CI؛ 0.07 تا 2.59؛ P = 0.35؛ RR: 0.33؛ 95% CI؛ 0.01 تا 7.78؛ P = 0.49). کپسول tongxinluo فراوانی حملات حاد آنژین را کاهش داد (به ترتیب: WMD: -1.20؛ 95% CI؛ 1.38- تا 1.02-؛ P < 0.00001 و RR: -2.36؛ 95% CI؛ 2.53- تا 2.18-؛ P < 0.00001) و موجب بهبود ECG (RR: 1.31؛ 95% CI؛ 1.08 تا 1.57؛ P = 0.005) و نشانه‌های آنژین (RR: 1.21؛ 95% CI؛ 1.06 تا 1.40؛ P=0.007) شد.
این متن توسط مرکز کاکرین ایران به فارسی ترجمه شده است.