Un ensayo comparó el pramipexol con la bromocriptina, pero no fue diseñado para examinar las diferencias entre los dos tratamientos, ya que se incluyeron muy pocos pacientes. Sin embargo, hubo una mayor reducción del tiempo que los pacientes pasaron en el estado de inmovilidad con el tratamiento con pramipexol en comparación con la bromocriptina, en un promedio de 1,4 horas. No se produjeron diferencias en la escala de calificación de la disquinesia, la disquinesia como efecto secundario o la puntuación de complicaciones de la Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS). Las puntuaciones motoras y de actividades cotidianas de la UPDRS mostraron mejorías similares en comparación con placebo con ambos agonistas. La reducción de la dosis de levodopa fue similar con ambos agonistas. Las subescalas de una medida de calidad de vida, el Functional Status Questionnaire, mostraron mejorías significativas en comparación con placebo con ambos agonistas. El hallazgo de que otra escala de calidad de vida, el EuroQol, mejoró significativamente en comparación con placebo con el pramipexol, pero no con la bromocriptina, se debe considerar con precaución. Los efectos secundarios como náuseas, vómitos y desmayos fueron similares con cada agonista, al igual que la tasa de retiro del tratamiento.
No se pueden establecer conclusiones sobre la efectividad ni la seguridad comparativa del pramipexol frente a la bromocriptina, ya que este único ensayo no contó con un número adecuado de pacientes para evaluar tales diferencias. Se necesitan más ensayos de mayor tamaño para examinar este tema en el futuro.
Leer el resumen científico
El tratamiento con levodopa a largo plazo en la enfermedad de Parkinson se asocia con el desarrollo de complicaciones motoras, que incluyen movimientos involuntarios anormales y una respuesta más corta a cada dosis (fenómeno de desgaste). Se cree que los agonistas dopaminérgicos pueden reducir la duración de los períodos de inmovilización y la necesidad de tratamiento con levodopa, a la vez que mantienen o mejoran los trastornos motores y sólo aumentan de forma mínima los eventos adversos dopaminérgicos.
Objetivos
Comparar la eficacia y la seguridad del tratamiento adyuvante con pramipexol versus bromocriptina en pacientes con enfermedad de Parkinson, ya establecidos con la levodopa y que presentan complicaciones motoras.
Métodos de búsqueda
Búsquedas electrónicas en MEDLINE, EMBASE y en el Registro Cochrane de ensayos controlados (Cochrane Controlled Trials Register). Se realizaron búsquedas manuales en la bibliografía de neurología como parte de la estrategia del Grupo Cochrane de Trastornos del movimiento (Cochrane Movement Disorders Group). Examen de las listas de referencias de los estudios identificados y otras revisiones. Contacto con Pharmacia Upjohn y Boehringer Ingelheim.
Criterios de selección
Ensayos controlados aleatorizados de pramipexol versus bromocriptina en pacientes con diagnóstico clínico de enfermedad de Parkinson idiopática y complicaciones a largo plazo del tratamiento con levodopa.
Obtención y análisis de los datos
Los autores resumieron los datos de forma independiente y las diferencias se resolvieron mediante debate. Las medidas de desenlace utilizadas incluyeron las escalas de calificación de la enfermedad de Parkinson, las dosis de levodopa, las mediciones del tiempo "off" y la frecuencia de abandonos y eventos adversos.
Resultados principales
Un ensayo controlado aleatorizado ha comparado el pramipexol con la bromocriptina utilizando un diseño multicéntrico, doble ciego y de grupos paralelos. No tuvo poder estadístico para examinar las diferencias entre los brazos de tratamiento activo. Hubo una mayor reducción del tiempo "off" con el tratamiento con pramipexol en comparación con la bromocriptina (diferencia de medias ponderada de 1,4 horas; IC del 95%: 0 a 2,8). No hubo diferencias en la escala de calificación de la discinesia, en la discinesia como evento adverso o en la puntuación de complicaciones de la UPDRS. Las puntuaciones motoras y de las actividades cotidianas de la UPDRS mostraron mejorías similares en comparación con placebo con ambos agonistas. La reducción de la dosis de levodopa fue similar con ambos agonistas. Las subescalas del Functional Status Questionnaire mostraron mejorías significativas en comparación con placebo con ambos agonistas. El hallazgo de que el EuroQol mejoró significativamente en comparación con placebo con el pramipexol, pero no con la bromocriptina, debe considerar con precaución. Los efectos adversos dopaminérgicos fueron similares con cada agonista, al igual que la tasa de retiro por todas las causas.
Conclusiones de los autores
Aunque el pramipexol y la bromocriptina mejoraron el tiempo "off" y redujeron las deficiencias motoras parkinsonianas y la discapacidad en comparación con placebo, no se pueden establecer conclusiones respecto a su eficacia y seguridad comparativas, ya que este único ensayo no tuvo poder estadístico adecuado para evaluar dichas diferencias. Se necesitan más ensayos de mayor tamaño para examinar este tema en el futuro.
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