Pregunta de la revisión
¿Cómo se compara una resección de tejido de la vejiga guiada por un método de visualización especial llamado imagen de banda estrecha con una resección de tejido de la vejiga guiada por el método de visualización estándar (con luz blanca) en personas con tumores de la pared interior de la vejiga?
Antecedentes
Cuando se sospecha que una persona tiene cáncer de vejiga o se le ha diagnosticado un cáncer de vejiga, los médicos deben inspeccionar minuciosamente la vejiga y extraer tejidos para examinarlos con más detalle. La extirpación de los tejidos tumorales también sirve de tratamiento. La intervención para extirpar los tumores de la vejiga se llama resección transuretral del tumor de vejiga, o RTUTV. La RTUTV consiste en pasar un instrumento especial a través de la uretra hacia la vejiga. A veces, es difícil distinguir el tejido vesical sano y normal del tejido tumoral. Algunos médicos utilizan un método de visualización especial llamado imagen de banda estrecha para ayudar a visualizar los tejidos tumorales.
Características de los estudios
Se analizaron los datos de los estudios publicados, conocidos como ensayos controlados aleatorizados, para saber si la imagen de banda estrecha reduce el riesgo de que el cáncer de vejiga empeore, y para ver si hay algún efecto secundario. Solo se incluyeron ensayos controlados aleatorizados porque este tipo de estudios es el más fiable.
Resultados clave
Se identificaron ocho ensayos controlados aleatorizados que abordaran la pregunta de la revisión. Los participantes incluidos en estos estudios tenían sospecha de presentar cáncer de vejiga o se les había diagnosticado un cáncer de vejiga limitado a la pared interna, lo que significa que el cáncer no invadía las capas musculares subyacentes. Según los pocos datos disponibles, el uso de la imagen de banda estrecha podría reducir el riesgo de recidiva de la enfermedad con el tiempo.
En ninguno de los ensayos controlados aleatorizados se examinó si la elección del método de visualización suponía alguna diferencia en el riesgo de que el cáncer de vejiga empeorara o en el riesgo de que la persona muriera de cáncer de vejiga, por lo que no se sabe si el uso de la imagen de banda estrecha es eficaz para mejorar estos dos desenlaces.
Se encontró que el uso de imagen de banda estrecha podría suponer poco o ningún aumento en el riesgo de complicaciones, en comparación con el método de visualización estándar.
Calidad de la evidencia
Debido a ciertos defectos en el diseño de estos ensayos clínicos y a algunos resultados contradictorios entre los ensayos, la confianza en estos hallazgos fue baja. Con más estudios de investigación en el futuro es probable que haya datos más fiables que cambien estos resultados. La evidencia está actualizada hasta diciembre de 2021.
En comparación con la RTUTV con CLB sola, la RTUTV con NBI + CLB podría reducir el riesgo de recidiva de la enfermedad con el tiempo, pero tiene poco o ningún efecto sobre los riesgos de eventos adversos graves o leves.
La recidiva y la progresión de la enfermedad aún son los principales desafíos para el tratamiento del cáncer de vejiga no músculo invasivo. El diagnóstico con imagen de banda estrecha (por sus siglas en inglés: NBI) es una técnica óptica realzada que puede mejorar la resección del cáncer de vejiga no músculo invasivo y, por lo tanto, dar lugar a mejores desenlaces en las personas que se someten a esta intervención.
Evaluar los efectos de la resección transuretral del tumor vesical (RTUTV) guiada por cistoscopia con NBI y con luz blanca (CLB) en comparación con la RTUTV guiada por CLB en el tratamiento del cáncer de vejiga no músculo-invasivo.
Se realizó una búsqueda exhaustiva de la literatura en diez bases de datos, incluidas la Biblioteca Cochrane, la Base de datos Cochrane de revisiones sistemáticas (Cochrane Database of Systematic Reviews), MEDLINE, Embase, varios registros de ensayos clínicos y literatura gris de estudios publicados y no publicados, independientemente del idioma. La búsqueda se realizó el 3 de diciembre de 2021 siguiendo un protocolo previo.
Se incluyeron ensayos controlados aleatorizados con participantes con cáncer de vejiga no músculo invasivo presunto o confirmado. Los participantes del grupo de control debían haber recibido RTUTV guiada con CLB sola (en lo sucesivo denominada simplemente "RTUTV con CLB"). Los participantes del grupo de intervención debían haber recibido RTUTV guiada con NBI y CLB (en lo sucesivo denominada simplemente "RTUTV con NBI + CLB").
Dos autores de la revisión, de forma independiente, seleccionaron los estudios para inclusión/exclusión, realizaron la extracción de los datos y evaluaron el riesgo de sesgo. Se llevó a cabo un metanálisis de los datos dicotómicos y de tiempo transcurrido hasta el evento mediante un modelo de efectos aleatorios en RevMan, según los métodos Cochrane. La certeza de la evidencia de cada desenlace se calificó según el método GRADE.
Los desenlaces principales fueron el tiempo hasta la recidiva, el tiempo hasta la progresión y la aparición de un evento adverso grave, definido como una complicación Clavien-Dindo III, IV o V. Los desenlaces secundarios fueron el tiempo hasta la muerte por cáncer de vejiga y la aparición de un evento adverso leve, definido como una complicación Clavien-Dindo I o II.
En la revisión se incluyeron ocho estudios con un total de 2152 participantes aleatorizados a RTUTV con CLB o a RTUTV con NBI + CLB. Se incluyó un total de 1847 participantes para el análisis.
Sobre la base de una confianza limitada en los datos de tiempo transcurrido hasta el evento, se encontró que la RTUTV con NBI + CLB podría reducir el riesgo de recidiva de la enfermedad con el tiempo en comparación con la RTUTV con CLB (cociente de riesgos instantáneos [CRI] 0,63; intervalo de confianza [IC] del 95%: 0,45 a 0,89; I2 = 53%; seis estudios, 1244 participantes; evidencia de certeza baja). Ningún estudio examinó la progresión de la enfermedad como desenlace de tiempo transcurrido hasta el evento ni como desenlace dicotómico. Podría haber poca o ninguna diferencia en el riesgo de presentar un evento adverso grave entre los participantes sometidos a RTUTV con NBI + CLB y aquellos sometidos a RTUTV con CLB (razón de riesgos [RR] 1,77; IC del 95%: 0,79 a 3,96; cuatro estudios, 1385 participantes; evidencia de certeza baja).
Ningún estudio examinó la muerte por cáncer de vejiga como desenlace de tiempo transcurrido hasta el evento ni como desenlace dicotómico. Podría haber poca o ninguna diferencia en el riesgo de presentar un evento adverso leve entre participantes sometidos a RTUTV con NBI + CLB y aquellos sometidos a RTUTV con CLB (RR 0,88; IC del 95%: 0,49 a 1,56; I2 = 61%; cuatro estudios, 1385 participantes; evidencia de certeza baja).
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