Pregunta
¿El tratamiento endovascular más el tratamiento médico es beneficioso para las personas con estenosis sintomática de la arteria vertebral en comparación con el tratamiento médico solo?
Antecedentes
La arteria vertebral es el vaso sanguíneo que irriga la parte posterior del cerebro. El estrechamiento de esta arteria (estenosis de la arteria vertebral) es una causa importante de ictus, pero no todas las personas con estenosis de la arteria vertebral tendrán síntomas. El tratamiento médico (que incluye principalmente el control de los factores de riesgo y el tratamiento con medicamentos), la cirugía y el tratamiento endovascular (dilatación de la arteria con un globo desde el interior de la misma, por ejemplo, angioplastia transluminal percutánea, con o sin la inserción de un pequeño tubo de malla ["stent"]) son las principales técnicas cuando la estenosis de la arteria vertebral provoca síntomas (estenosis sintomática de la arteria vertebral). Sin embargo, aún no se ha establecido cuál es el mejor tratamiento para las personas con estenosis sintomática de la arteria vertebral. Se revisaron los estudios que compararon el tratamiento endovascular más el tratamiento médico con el tratamiento médico solo para la estenosis sintomática de la arteria vertebral.
Fecha de la búsqueda
El 23 de julio de 2021 se realizaron búsquedas en varias bases de datos electrónicas de ensayos clínicos para encontrar estudios que ayudaran a responder la pregunta de investigación.
Características de los estudios
Se incluyeron tres ensayos con un total combinado de 349 personas con estenosis sintomática de la arteria vertebral. Todos los ensayos se llevaron a cabo en varios centros. Dos ensayos asignaron al azar a pacientes con una estenosis intracraneal o extracraneal de la arteria vertebral a tratamiento endovascular más tratamiento médico o a tratamiento médico solo. Un ensayo asignó al azar a pacientes solo con una estenosis intracraneal de la arteria vertebral a tratamiento endovascular más tratamiento médico o a tratamiento médico solo.
Resultados clave
No se encontraron diferencias significativas en el riesgo de muerte o de ictus entre las personas que recibieron tratamiento endovascular además de tratamiento médico y las que solo recibieron tratamiento médico.
Certeza de la evidencia
Existe una confianza de baja a moderada en los resultados de los estudios: la confianza no es mayor porque las personas sabían qué tratamiento recibía cada participante y algunos desenlaces tienen un amplio intervalo de confianza debido al escaso número de pacientes que presentaron episodios al final del seguimiento.
Esta revisión Cochrane proporciona evidencia de certeza baja a moderada que indica que no hay diferencias significativas en los riesgos a corto o largo plazo de accidente cerebrovascular, muerte o AIT entre las personas con estenosis sintomática de la arteria vertebral tratadas con TE más TM y las tratadas con TM solo.
La estenosis de la arteria vertebral (estrechamiento de la arteria vertebral) es una causa importante de accidente cerebrovascular isquémico en la circulación posterior. El tratamiento médico (TM), como controlar los factores de riesgo y el tratamiento farmacológico, la cirugía y el tratamiento endovascular (TE) son las estrategias de tratamiento predominantes para la estenosis sintomática de la arteria vertebral. El TE consiste en una angioplastia transluminal percutánea (catéter con globo a través de la piel) con o sin colocación de "stent". Sin embargo, aún no se ha establecido cuál es el mejor tratamiento en las personas con estenosis sintomática de la arteria vertebral.
Evaluar la seguridad y la eficacia de la angioplastia transluminal percutánea, con o sin colocación de "stent", combinada con el TM, en comparación con el TM solo, en personas con episodios de isquemia cerebral por estenosis de la arteria vertebral.
Se realizaron búsquedas hasta el 23 de julio de 2021 en el Registro del Grupo Cochrane de Accidentes cerebrovasculares (Cochrane Stroke Group), MEDLINE, Embase, BIOSIS y otros dos índices en Web of Science, China Biological Medicine Database, Chinese Science and Technique Journals Database, China National Knowledge Infrastructure and Wanfang Data, así como en el registro ClinicalTrials.gov y la plataforma de registros internacionales de ensayos clínicos de la Organización Mundial de la Salud (OMS).
Se incluyeron todos los ensayos controlados aleatorizados (ECA) que compararon el TE más TM con el TM solo para tratar a personas de 18 años o más con estenosis sintomática de la arteria vertebral. Se incluyeron todas las modalidades de TE (p. ej., angioplastia sola, colocación de "stent" con globo y angioplastia seguida de colocación de "stent" autoexpandible. El TM incluyó el control de los factores de riesgo, el tratamiento antiagregante plaquetario, el tratamiento hipolipemiante y el tratamiento individualizado de las personas con hipertensión o diabetes.
Dos autores de la revisión de forma independiente examinaron los estudios potencialmente elegibles, extrajeron los datos y evaluaron la calidad y el riesgo de sesgo de los ensayos. Se utilizó el método GRADE para evaluar la certeza de la evidencia. Los desenlaces principales fueron la muerte/accidente cerebrovascular a los 30 días de la asignación al azar (desenlace a corto plazo) y el accidente cerebrovascular mortal/no mortal desde 30 días después de la asignación al azar hasta completar el seguimiento (desenlace a largo plazo).
Se incluyeron tres ECA con 349 participantes con estenosis sintomática de la arteria vertebral con una media de edad de 64,4 años. Los ECA incluidos tenían un bajo riesgo de sesgo en general. Sin embargo, todos los estudios incluidos tuvieron alto riesgo de sesgo de realización debido a que no fue factible la ocultación del TE.
No hubo diferencias significativas en la mortalidad/accidente cerebrovascular a los 30 días de la asignación al azar entre el TE más el TM y TM solo (razón de riesgos [RR] 2,33; intervalo de confianza [IC] del 95%: 0,77a 7,07; tres estudios, 349 participantes; evidencia de certeza baja). No hubo diferencias significativas entre el TE más TM y el TM solo en cuanto a los accidentes cerebrovasculares mortales/no mortales en el terreno de la estenosis de la arteria vertebral tratada desde 30 días después de la asignación al azar hasta la finalización del seguimiento (RR 0,51; IC del 95%: 0,26 a 1,01; tres estudios, 349 participantes; evidencia de certeza moderada), el accidente cerebrovascular isquémico o hemorrágico durante todo el período de seguimiento (RR 0,77; IC del 95%: 0,44 a 1,32; tres estudios, 349 participantes; evidencia de certeza moderada), la muerte durante todo el período de seguimiento (RR 0,78; IC del 95%: 0,37 a 1,62; tres estudios, 349 participantes; evidencia de certeza baja) y el accidente cerebrovascular o el ataque isquémico transitorio (AIT) durante todo el período de seguimiento (RR 0,65; IC del 95%: 0,39 a 1,06; dos estudios, 234 participantes; evidencia de certeza moderada).
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