Antidepresivos para el trastorno de ansiedad generalizada

Mensajes clave

– Los antidepresivos son más eficaces que el placebo (pastilla falsa) para mejorar la respuesta al tratamiento y tienen una aceptabilidad similar a la del placebo. Menos participantes abandonaron el ensayo por falta de efectividad en el grupo de antidepresivos comparado con el grupo de placebo y más participantes abandonaron por efectos no deseados en el grupo de antidepresivos comparado con el de placebo.

– Los futuros estudios podrían ser más transparentes con respecto a su metodología y su informe de los desenlaces. Las futuras revisiones también podrían incluir a personas con afecciones médicas simultáneas (comorbilidades).

¿Qué es el trastorno de ansiedad generalizada?

El trastorno de ansiedad generalizada es una afección de salud mental, caracterizada por una ansiedad y preocupación excesivas y continuas por cuestiones cotidianas. El trastorno de ansiedad generalizada es frecuente y suele afectar a las mujeres el doble que a los hombres.

¿Cómo se trata el trastorno de ansiedad generalizada?

Los tratamientos incluyen varios enfoques psicológicos (que actúan sobre la mente y la conducta de la persona) y medicamentos. Entre los medicamentos, los antidepresivos (utilizados para tratar la depresión), en concreto dos tipos de antidepresivos llamados inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina e inhibidores de la recaptación de serotonina y norepinefrina, se utilizan con frecuencia para tratar el trastorno de ansiedad generalizada y muchos estudios muestran sus beneficios frente a un tratamiento simulado (llamado placebo).

¿Quién estará interesado en esta revisión?

Las personas con trastorno de ansiedad generalizada, los médicos generales y los profesionales de la salud mental.

¿Qué se quiso averiguar?

Esta revisión trató de proporcionar un resumen actualizado de toda la evidencia disponible sobre este tema. En concreto, se quería averiguar:

– la eficacia de los antidepresivos comparados con un placebo para tratar el trastorno de ansiedad generalizada;

– la aceptabilidad de los antidepresivos comparados con un placebo para tratar el trastorno de ansiedad generalizada; y

– cuántos efectos perjudiciales e involuntarios provocan los antidepresivos en comparación con un placebo en las personas con trastorno de ansiedad generalizada.

¿Qué se hizo?

Se buscaron estudios que compararan antidepresivos con placebo para el tratamiento de adultos con trastorno de ansiedad generalizada, pero sin otras afecciones médicas graves simultáneas.

¿Qué se encontró?

Se encontraron 37 estudios que implicaron a 12 226 adultos con trastorno de ansiedad generalizada. Los estudios duraron entre cuatro y 28 semanas.

Los antidepresivos fueron más eficaces que el placebo para reducir la ansiedad y no hubo diferencias entre los antidepresivos y el placebo en el número total de personas que abandonaron los estudios antes de tiempo.

Hubo menos personas del grupo de antidepresivos que abandonaron los estudios antes de tiempo por considerar que el medicamento era ineficaz en comparación con el placebo y más personas del grupo de antidepresivos que abandonaron los estudios antes de tiempo debido a efectos no deseados en comparación con placebo.

¿Cuáles son las limitaciones de la evidencia?

Se tiene confianza en los hallazgos aplicados a las personas con trastorno de ansiedad generalizada, pero sin otras enfermedades médicas simultáneas. Sin embargo, la evidencia no es lo suficientemente sólida como para crear una guía de práctica clínica para personas con otras enfermedades médicas simultáneas, puesto que se excluyeron de estos análisis.

¿Cuál es el grado de actualización de esta evidencia?

La evidencia está actualizada hasta octubre de 2022.

Conclusiones de los autores: 

Esta revisión se suma a la creciente literatura sobre antidepresivos para el tratamiento del TAG. Existe una confianza alta en que los antidepresivos son más efectivos que el placebo para mejorar la respuesta al tratamiento y en que los antidepresivos tienen una aceptabilidad similar a la del placebo.

Menos participantes abandonaron el ensayo por falta de eficacia en el grupo de antidepresivos comparado con el grupo de placebo y más participantes abandonaron por efectos adversos en el grupo de antidepresivos comparado con el de placebo. La confianza en esta evidencia es alta.

Esta revisión identificó algunas importantes áreas sobre las que hay poca información en la literatura sobre antidepresivos para el TAG y podría utilizarse como herramienta para guiar la futura investigación. Los futuros estudios podrían ser más transparentes con respecto a su metodología y su informe de los desenlaces. Las futuras revisiones también podrían incluir a personas con comorbilidades y explorar otras fuentes de heterogeneidad.

Leer el resumen completo…
Antecedentes: 

El trastorno de ansiedad generalizada (TAG) es una afección de la salud mental, caracterizada por una ansiedad y preocupación excesivas por cuestiones cotidianas. El TAG es un trastorno frecuente y suele afectar a las mujeres el doble que a los hombres. Los tratamientos incluyen diversos tratamientos farmacológicos y psicológicos. Entre las farmacoterapias, los antidepresivos, en concreto los inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) y los inhibidores de la recaptación de serotonina y norepinefrina (IRSN), se utilizan con frecuencia para tratar el trastorno de ansiedad generalizada (TAG) y muchos estudios muestran sus beneficios frente al placebo. En el pasado solo se ha elaborado una revisión sistemática con metanálisis que comparase todos los antidepresivos con placebo. Desde entonces, han surgido nuevos datos sobre los antidepresivos existentes y han aparecido nuevos antidepresivos. Se necesita una revisión actualizada y más completa para proporcionar un mayor conocimiento de la eficacia, la aceptabilidad, la tolerabilidad y el efecto sobre la calidad de vida de los distintos tipos de antidepresivos comparados con el placebo.

Objetivos: 

Evaluar los efectos de los antidepresivos en el TAG en adultos, en concreto: determinar la eficacia de los antidepresivos para aliviar los síntomas del TAG en comparación con el placebo y revisar la aceptabilidad de los antidepresivos en el TAG en cuanto a los efectos adversos, incluida la prevalencia global de efectos adversos en comparación con el placebo.

Métodos de búsqueda: 

Se realizaron búsquedas en octubre de 2022 en el Registro de ensayos controlados del Grupo Cochrane de Trastornos mentales comunes (Cochrane Common Mental Disorders), CENTRAL, MEDLINE, Embase, PsycINFO y dos registros de ensayos.

Criterios de selección: 

Se incluyeron ensayos controlados aleatorizados (ECA) o ECA por conglomerados que asignaran al azar a los participantes a recibir un antidepresivo o un placebo para el tratamiento del TAG. No hubo restricciones con respecto a la dosis, la frecuencia, la intensidad ni la duración del tratamiento. Los estudios incluyeron a adultos de ambos sexos con diagnóstico primario de TAG y sin comorbilidades médicas graves. Se permitieron las comorbilidades psiquiátricas siempre que el diagnóstico primario fuera el TAG. Se excluyeron los estudios que investigaron psicoterapias y los que incluyeron a participantes con consumo habitual de benzodiazepinas. No hubo restricciones de ámbito, país ni de idioma.

Obtención y análisis de los datos: 

Dos autores de la revisión comprobaron de forma independiente la elegibilidad y extrajeron los datos siguiendo los procedimientos metodológicos estándares de Cochrane. El riesgo de sesgo se evaluó mediante la herramienta Cochrane RoB 1. Los desacuerdos entre los dos autores principales de la revisión se resolvieron mediante un tercer autor. Se extrajeron las características de los estudios y de los participantes, los detalles de la intervención, los ámbitos y las medidas de desenlace sobre eficacia, aceptabilidad, tolerabilidad y calidad de vida. Se utilizó el sistema GRADE para evaluar la certeza de la evidencia.

Resultados principales: 

En esta revisión se incluyeron 37 ECA únicos con 12 226 participantes. Los estudios incluyeron a adultos con TAG moderado a grave y sin comorbilidades médicas graves. Algunos estudios incluyeron a participantes con comorbilidades psiquiátricas secundarias. La duración del tratamiento doble ciego varió entre cuatro y 28 semanas.

Los antidepresivos tienen un beneficio sobre placebo en la tasa de respuesta al tratamiento medida como una reducción de al menos el 50% en la Hamilton Anxiety Rating Scale (HAM-A) (razón de riesgos [RR] 1,41; intervalo de confianza [IC] del 95%: 1,29 a 1,55; 20 estudios, 7267 participantes; evidencia de certeza alta). La magnitud del efecto corresponde a un número necesario a tratar para un desenlace beneficioso adicional (NNTB por sus siglas en inglés) de 7 (IC del 95%: 5 a 9). Los antidepresivos no difieren del placebo en la aceptabilidad, medida como el número de participantes que abandonaron el tratamiento durante el ensayo como un porcentaje del número total de participantes asignados al azar (RR 1,03; IC del 95%: 0,93 a 1,14; 33 estudios, 11 294 participantes; evidencia de certeza alta). Hubo menos abandonos por falta de eficacia en el grupo de antidepresivos en comparación con el grupo placebo (RR 0,41; IC del 95%: 0,33 a 0,50; 29 estudios, 11 007 participantes; evidencia de certeza alta) con un NNTB de 27 (IC del 95%: 24 a 32), y más abandonos por efectos adversos en el grupo de antidepresivos en comparación con placebo (RR 2,18; IC del 95%: 1,81 a 2,61; 32 estudios, 11 793 participantes; evidencia de certeza alta) con un número necesario a tratar para un desenlace perjudicial adicional (NNTD) de 17 (IC del 95%: 13 a 112). Se observaron resultados similares cuando se compararon clases de antidepresivos con placebo. La certeza de la evidencia fue alta para los análisis que compararon distintas clases de antidepresivos con un placebo.

Notas de traducción: 

La traducción de las revisiones Cochrane ha sido realizada bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad del Gobierno de España. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con comunica@cochrane.es.

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