Pregunta de la revisión
¿Agregar Coriolus al tratamiento del cáncer colorrectal (intestinal) reduce los efectos secundarios y mejora la supervivencia?
Antecedentes
La radioterapia y la quimioterapia se utilizan para tratar el cáncer colorrectal, pero los efectos secundarios pueden ser un problema. El hongo Coriolus versicolor (también conocido como Trametes versicolor o "Cola de Pavo") y sus extractos se han utilizado por los pacientes con cáncer para ayudar con los efectos secundarios.
Fecha de la búsqueda
En las bases de datos médicas se buscaron ensayos que compararan Coriolus más quimioterapia o radioterapia con quimioterapia o radioterapia sola en adultos (de 18 años o más). La evidencia está actualizada hasta abril de 2022.
Características de los estudios
Se incluyeron siete ensayos con 1569 participantes hombres y mujeres con cáncer en estadio 2 a 4. Seis estudios se realizaron en Japón y uno en China. Los estudios midieron los cambios en la supervivencia, la frecuencia de los efectos secundarios y los cambios en el tratamiento debido a los efectos secundarios. Un estudio informó sobre la calidad de vida. Todos los estudios utilizaron un extracto de Coriolus conocido como polisacárido-Krestin (PSK).
Fuentes de financiación de los estudios
Ningún estudio informó sobre la financiación.
Resultados clave
Se comprobó que no estaba claro si añadir Coriolus resultó en alguna diferencia en el número de pacientes cuyo tratamiento se tuvo que interrumpir debido a los efectos secundarios.
Se encontró que tampoco estuvo clara la evidencia sobre si agregar Coriolus al tratamiento redujo los efectos secundarios causados por la quimioterapia o la radioterapia. Se examinó la evidencia de una serie de efectos secundarios diferentes, incluidos los efectos en los análisis de sangre y problemas como la inflamación de la boca, las náuseas y la diarrea.
Se encontró evidencia de certeza baja de un pequeño efecto del agregado de Coriolus en la supervivencia a los cinco años en comparación con ningún agregado de Coriolus. Los efectos antes de los cinco años no estaban claros. Los estadios del cáncer variaron al igual que el tratamiento del mismo. Los pacientes de algunos estudios estaban recibiendo tratamiento con combinaciones de fármacos contra el cáncer que ahora no se utilizan de forma generalizada en la práctica y la mayoría de los estudios se realizó hace varios años.
Certeza de la evidencia
Los participantes de todos los estudios sabían si habían sido tratados con Coriolus y esto podría haber influido en su comunicación sobre los cambios en las náuseas y otros problemas notificados por los propios participantes. Este hecho no debería haber provocado diferencias en las pruebas de laboratorio, como los análisis de sangre. Algunos de los métodos informados en los estudios fueron poco claros y se incluyeron pocos pacientes en muchas de las comparaciones que se examinaron. Se encontró que la evidencia fue de certeza baja o muy baja para todas las comparaciones.
Debido a la certeza de la evidencia muy baja, no está claro el efecto del Coriolus adyuvante (en forma de extracto PSK) sobre los eventos adversos resultantes de la quimioterapia convencional para el cáncer colorrectal. Esto incluye los efectos sobre el retiro del tratamiento debido a eventos adversos y sobre desenlaces adversos específicos como la neutropenia y las náuseas. La falta de certeza de la evidencia también significa que no estuvo claro si los eventos adversos se debían a la quimioterapia o al propio extracto. Aunque hubo evidencia de certeza baja de un pequeño efecto sobre la supervivencia general a los cinco años, no fue posible determinar la influencia de la reducción de los efectos adversos sobre esta. Además, los regímenes de quimioterapia utilizados para evaluar este desenlace no reflejan la práctica preferida actual.
La radioterapia y la quimioterapia se utilizan para mejorar la supervivencia en el cáncer colorrectal, pero los efectos adversos pueden ser un problema. Los efectos adversos graves pueden dar lugar a la reducción de la dosis o al cese del tratamiento, lo que repercute en la supervivencia. El hongo Coriolus versicolor (Trametes versicolor o "Cola de Pavo") y sus extractos han sido utilizados por pacientes con cáncer para ayudarles con los efectos adversos.
Evaluar los efectos del Coriolus versicolor (Trametes versicolor) y sus extractos, como complementos, sobre los efectos adversos y la supervivencia durante el tratamiento del cáncer colorrectal (quimioterapia y radioterapia), en comparación con ningún tratamiento complementario.
Se realizaron búsquedas en bases de datos que incluyen CENTRAL, MEDLINE, Embase, AMED y CINAHL, en bases de datos chinas y japonesas, y en registros de ensayos hasta el 12 de abril de 2022, sin restricción de idioma ni estado de publicación. Se revisaron las listas de referencias y se intentó contactar con investigadores del sector para identificar estudios adicionales.
Se incluyeron los ensayos controlados aleatorizados (ECA) que investigaron la eficacia y la seguridad del Coriolus versicolor y sus extractos en participantes adultos con un diagnóstico confirmado de cáncer colorrectal, además del tratamiento convencional. Las intervenciones incluyeron cualquier preparado farmacéutico de Coriolus versicolor (crudo, decocción, cápsula, comprimido, tintura, extracto, inyección), cualquier parte del hongo (sombrero, tallo, micelio o entero), en cualquier dosis o régimen. Los desenlaces incluyeron las tasas de eventos adversos, la supervivencia, la progresión y la recidiva de la enfermedad, las tasas de respuesta y la calidad de vida.
Dos autores de la revisión, de forma independiente, examinaron y seleccionaron los estudios, extrajeron los datos de los desenlaces y evaluaron el riesgo de sesgo. La certeza general de la evidencia se evaluó mediante el método GRADE.
Se incluyeron siete ECA paralelos (1569 participantes). Seis estudios (1516 participantes) se realizaron en Japón y un estudio (53 participantes) en China. Los estudios incluyeron participantes masculinos y femeninos con cáncer colorrectal (cinco estudios), cáncer de colon (un estudio) o cáncer rectal (un estudio). Los participantes tenían un diagnostico de cáncer que variaba entre el estadio II y el estadio IV. El Coriolus se utilizó en forma de extracto en los siete estudios y generalmente se utilizó después de la resección curativa, aunque en un estudio se utilizó de forma preoperatoria. La duración del tratamiento con el extracto varió entre cuatro semanas y tres años. Los regímenes quimioterapéuticos en seis estudios consistieron en una fluoropirimidina oral que fue precedida por 5-fluorouracilo (5-FU) intravenoso semanal en un estudio, por mitomicina C en dos estudios, y que se combinó con ácido folínico (Leucovorin) en dos estudios y con radioterapia preoperatoria en un estudio. En el estudio restante se utilizó XELOX (infusión intravenosa de oxaliplatino y capecitabina).
Se encontró evidencia de certeza muy baja de un efecto escaso o nulo del tratamiento adyuvante con Coriolus (en forma de extracto, polisacárido-Krestin, PSK) sobre el retiro del tratamiento debido a eventos adversos (razón de riesgos [RR] 1,03; intervalo de confianza [IC] del 95%: 0,45 a 2,34; 703 participantes; tres estudios). No se sabe con certeza si el tratamiento complementario con Coriolus versicolor y sus extractos, en comparación con la atención habitual sola, dio lugar a una diferencia en los eventos adversos, incluida la neutropenia (RR 0,41; IC del 95%: 0,24 a 0,71; 133 participantes; tres estudios; certeza muy baja), los trastornos de la cavidad oral, como la sequedad oral y la mucositis (RR 0,37; IC del 95%: 0,13 a 1,03; 1022 participantes; cinco estudios; certeza muy baja), las náuseas (RR 0,73; IC del 95%: 0,44 a 1,22; 969 participantes; cuatro estudios; certeza muy baja), la diarrea (RR 0,77; IC del 95%: 0,32 a 1,86; 1022 participantes; cinco estudios; certeza muy baja) y la fatiga (RR 0,76; IC del 95%: 0,33 a 1,78; 133 participantes; tres estudios; certeza muy baja).
Se encontró evidencia de certeza baja de un pequeño efecto del Coriolus adyuvante sobre la mejoría de la supervivencia a los cinco años en comparación con ningún tratamiento complementario (RR 1,08; IC del 95%: 1,01 a 1,15; 1094 participantes; tres estudios; número necesario a tratar para lograr un resultado beneficioso [NNTB] = 16 [IC del 95%: 9 a 70]). El efecto en puntos temporales anteriores no estuvo claro.
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