综述问题
将云芝添加到结直肠（肠）癌治疗中是否会减少副作用并提高生存率？
研究背景
放疗和化疗用于治疗结直肠癌，但副作用可能是个问题。彩色云芝蘑菇 （又称彩绒栓菌或“火鸡尾”） 及其提取物已被用于帮助癌症患者缓解副作用。
文献检索日期
我们在医学数据库中检索了在成人（18 岁或以上）中比较云芝加化疗或放疗与单独化疗或放疗的试验。目前的证据截至到2022年4月。
研究特征
我们纳入了七项试验，共有1569受试者，为患有2至4期癌症的男性和女性。在日本进行了六项研究，在中国进行了一项研究。研究测量了生存率的变化、副作用的发生频率以及因副作用导致的治疗变化。一项研究报告了生活质量。所有研究都使用了被称为云芝多糖（Polysaccharide-Krestin, PSK）的云芝提取物。
研究资金来源
没有研究报告任何关于资助的信息。
主要结果
我们发现，尚不清楚添加云芝是否会对因副作用而不得不停止治疗的患者数量产生任何影响。
我们发现关于在治疗中加入云芝是否能减少化疗或放疗引起的副作用的证据也不确定。我们研究了一系列不同副作用的证据，包括对血液测试的影响，以及口腔炎症、恶心和腹泻等问题。
我们发现低质量证据表明，与不添加云芝相比，添加云芝对五年生存率有较小的影响。五年前的影响尚不清楚。 癌症阶段不同，癌症治疗也不同。一些研究中的患者正在接受目前尚未在实践中广泛使用的抗癌药物组合治疗，并且大多数研究是在一段时间以前进行的。
证据质量
所有研究的受试者都知道他们是否接受过云芝治疗，这可能会影响他们报告恶心和其他自我报告问题的变化。它不应该对血液测试等实验室检查产生任何影响。研究中报道的一些方法不清楚，并且我们检查的许多比较中纳入的患者很少。我们发现所有比较的证据质量为低或极低。
阅读完整摘要
放疗和化疗用于提高结直肠癌患者的生存率，但副作用可能是一个问题。严重的不良反应可能导致剂量减少或治疗停止，进而影响生存率。彩色云芝（又称彩绒栓菌或“火鸡尾” ）蘑菇及其提取物已被用于帮助癌症患者缓解副作用。
Objectives
评估与无辅助治疗相比，辅助使用彩色云芝（彩绒栓菌）及其提取物对结直肠癌治疗（化疗和放疗）期间的不良反应和生存的影响。
Search strategy
我们检索了CENTRAL、MEDLINE、Embase、AMED 和CINAHL 以及中文和日文数据库，检索截至2022年4月12日的试验注册，没有限制语言或出版状态。我们筛选了参考文献列表，并尝试联系该领域的研究人员以确定更多的研究。
Selection criteria
我们纳入了随机对照临床试验（randomised controlled trials, RCTs），以调查在常规治疗的基础上，彩色云芝及其提取物在确诊为结直肠癌的成年受试者中的有效性和安全性。干预措施包括任何彩色云芝制剂（原料、煎剂、胶囊、片剂、酊剂、提取物、注射剂）、云芝的任何部分（菌盖、菌茎、菌丝体或整体）、任何剂量和方案。结局包括不良事件发生率、生存率、疾病进展和复发、反应率和生活质量。
Data collection and analysis
两名综述作者独立进行文献筛选、提取结局资料及偏倚风险评价。我们应用GRADE工具对证据进行总体质量评价。
Main results
我们纳入了7个平行RCTs（1569名受试者）。六项研究（1516名受试者）在日本进行，一项研究（53名受试者）在中国进行。研究包括患有结直肠癌（五项研究）、结肠癌（一项研究）或直肠癌（一项研究）的男性和女性受试者。受试者被诊断出患有从II期到IV期的癌症。在所有七项研究中，云芝都以提取物的形式使用，并且通常在根治性切除术后使用，只有在一项研究中它是在术前使用的。提取物治疗的持续时间从4周到3年不等。六项研究的化疗方案包括口服氟嘧啶，一项研究中先每周静脉注射5-氟尿嘧啶（5-Fluorouracil, 5-FU），两项研究中为丝裂霉素C，两项研究中为联合亚叶酸，一项研究为术前放疗。XELOX（oxaliplatin intravenous infusion and capecitabine, 奥沙利铂静脉输注和卡培他滨）用于其余研究。
我们发现极低质量的证据表明云芝（以提取物云芝多糖（polysaccharide-Krestin, PSK）的形式）辅助治疗对因不良事件退出治疗的影响很小或几乎没有影响（风险比（risk ratio, RR）=1.03，95%置信区间（confidence interval, CI）[0.45, 2.34]；703名受试者；3项研究; ）。我们不确定辅助性彩色云芝及其提取物与单独常规治疗相比对导致不良事件的发生是否有差异，包括中性粒细胞减少（RR=0.41，95% CI [0.24, 0.71]；133名受试者；3项研究；极低质量证据）、口腔疾病如口腔干燥和粘膜炎（RR=0.37，95% CI [0.13, 1.03]；1022名受试者；5项研究；极低质量证据）、恶心（RR=0.73，95% CI [0.44, 1.22]；969名受试者；4项研究；极低质量证据），腹泻（RR=0.77，95% CI [0.32, 1.86]；1022名受试者；5项研究；极低质量证据）和疲劳（RR=0.76；95% CI [0.33, 1.78]；133名受试者；3项研究；极低质量证据）。
我们发现低质量证据表明，与无辅助治疗相比，辅助性云芝对提高五年生存率有较小的影响（RR=1.08，95% CI [1.01, 1.15]；1094名受试者；3项研究；受益人数（number needed to benefit, NNTB）=16 (95% Cl [9, 70])。早期时间点的效果尚不清楚。
Authors' conclusions
由于证据质量极低，我们不确定辅助性云芝（以提取物PSK的形式）对结直肠癌常规化疗引起的不良事件的影响。这包括对因不良事件而停止治疗的影响以及对中性粒细胞减少和恶心等特定不良结局的影响。证据的不确定性还意味着尚不清楚任何不良事件是由化疗或提取物本身引起的。虽然有低质量证据表明对五年总体生存率有较小的效果，但无法确定减少的不良反应对此的影响。此外，用于评估该结局的化疗方案并未反映当前的首选做法。
译者：王旭（Cochrane Hong Kong，香港中文大学医学院那打素护理学院），审校：牟焕玉（Cochrane Hong Kong，香港中文大学医学院那打素护理学院）。2023年1月10日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位，北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责，联系方式：tina000341@163.com。
