Ibuprofeno oral para el tratamiento agudo de la cefalea tensional episódica en adultos

Cefalea tensional (CT) episódica frecuente significa que se presentan entre una y 14 cefaleas por mes. La afección causa mucha discapacidad e impide que los pacientes se concentren y trabajen de forma adecuada. Cuando ocurren las cefaleas el dolor desaparece generalmente con el transcurso del tiempo.

El ibuprofeno es un analgésico utilizado habitualmente, disponible sin prescripción en la mayor parte del mundo. La dosis habitual es de 400 mg por vía oral.

Se realizaron búsquedas en la literatura en enero 2015 y se encontraron 12 estudios que incluyeron a 3094 participantes. De éstos, cerca de 1800 se incluyeron en comparaciones entre ibuprofeno 400 mg y placebo. Otros incluyeron dosis inferiores de ibuprofeno, o diferentes tipos de ibuprofeno, o lo compararon con otros fármacos activos.

El resultado preferido por la International Headache Society (IHS) es no presentar dolor después de dos horas. Este resultado se informó en 23 de 100 pacientes que recibieron ibuprofeno 400 mg y en 16 de 100 que recibieron placebo. El resultado fue estadísticamente significativo, pero solamente siete pacientes (23 menos 16) de 100 se beneficiaron específicamente debido al ibuprofeno 400 mg.

La IHS también indica un rango de otros resultados, pero pocos se informaron de forma suficientemente consistente como para utilizarlos. Los pacientes con dolor valoran el resultado de no presentar más que dolor leve, pero este resultado no se informó en los estudios.

Cerca de cuatro de 100 pacientes que recibieron ibuprofeno 400 mg presentaron un evento adverso con el ibuprofeno, al igual que con placebo. No hubo eventos adversos graves.

Existen interrogantes acerca de cómo se realizan los estudios en este tipo de cefalea. Estas interrogantes incluyen el tipo de pacientes elegidos para los estudios y los resultados informados. Lo anterior limita la utilidad de los resultados, especialmente en los pacientes que solo presentan una cefalea ocasional.

Conclusiones de los autores: 

El ibuprofeno 400 mg tiene un efecto beneficioso importante con respecto a no presentar dolor a las dos horas en un escaso número de pacientes con cefalea tensional episódica frecuente que presentan una cefalea aguda con dolor inicial moderado o intenso. No hay información acerca del efecto beneficioso menor de no presentar más que dolor leve a las dos horas.

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Antecedentes: 

La cefalea tensional (CT) afecta a cerca de una de cada cinco personas en todo el mundo. Se divide en CT episódica poco frecuente (menos de una cefalea por mes), CT episódica frecuente (una a 14 cefaleas por mes) y CT crónica (15 cefaleas al mes o más). El ibuprofeno es uno de varios analgésicos indicados para el tratamiento agudo de las cefaleas en la CT episódica frecuente.

Objetivos: 

Evaluar la eficacia y la seguridad del ibuprofeno oral para el tratamiento de la CT episódica aguda en adultos.

Estrategia de búsqueda (: 

Se hicieron búsquedas en CENTRAL (The Cochrane Library), MEDLINE, EMBASE, y en la propia base de datos interna hasta enero 2015. Se buscaron los estudios no publicados mediante la solicitud de información a los contactos personales y la búsqueda en línea en los registros de ensayos clínicos y los sitios en Internet de los fabricantes.

Criterios de selección: 

Se incluyeron los estudios aleatorios, controlados con placebo (grupos paralelos o cruzados) que administraron ibuprofeno oral para el alivio sintomático de un episodio agudo de CT. Los estudios tenían que ser prospectivos e incluir al menos diez participantes por brazo de tratamiento.

Obtención y análisis de los datos: 

Dos autores de la revisión evaluaron de forma independiente los estudios para inclusión y extrajeron los datos. Los números de participantes que lograron cada resultado se utilizaron para calcular el cociente de riesgos (CR) y el número necesario a tratar para un resultado beneficioso adicional (NNT) o el número necesario a tratar para un resultado perjudicial adicional (NND) del ibuprofeno oral en comparación con placebo para un rango de resultados, predominantemente los recomendados por la International Headache Society (IHS).

Resultados principales: 

Se incluyeron 12 estudios, todos reclutaron participantes adultos con CT episódica frecuente. Nueve utilizaron los criterios de diagnóstico de la IHS, pero dos utilizaron la clasificación más antigua del comité Ad Hoc, y uno no describió los criterios de diagnóstico pero excluyó los participantes con migrañas. Aunque en estos estudios participaron 3094 pacientes con CT, los números disponibles para cualquier forma de análisis fueron inferiores a este; 733 recibieron placebo, 127 recibieron ibuprofeno 200 mg estándar, 892 recibieron ibuprofeno 400 mg estándar y 230 recibieron ibuprofeno 400 mg de acción rápida. Los participantes presentaban dolor moderado o intenso al comienzo del tratamiento. Otros participantes eran de estudios que no informaron resultados que se pudieran analizar, o recibieron uno de varios comparadores activos en estudios únicos.

Para el resultado preferido por la IHS de no presentar dolor a las dos horas, el NNT para el ibuprofeno 400 mg (todas las formulaciones) en comparación con placebo fue 14 (intervalo de confianza [IC] del 95%: 8,4 a 47) en cuatro estudios, sin diferencias significativas con placebo a la hora (pruebas de calidad moderada). El NNT fue 5,9 (4,2 a 9,5) para la evaluación global de "muy bueno" o "excelente" en tres estudios (pruebas de calidad moderada). Ningún estudio informó el número de participantes que no presentaron más que dolor leve a la hora o las dos horas. El uso de medicación de rescate fue inferior con ibuprofeno 400 mg que con placebo, con un número necesario a tratar para prevenir un evento (NNTp) de 8,9 (5,6 a 21) en dos estudios (pruebas de calidad baja).

Los eventos adversos no fueron diferentes entre el ibuprofeno 400 mg y placebo; CR 1,1 (0,64 a 1,7) (pruebas de alta calidad). No se informaron eventos adversos graves.

Notas de traducción: 

La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno español. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con Infoglobal Suport, cochrane@infoglobal-suport.com.

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