Antecedentes
El bocio es un agrandamiento de la glándula tiroidea que puede clasificarse como bocio simple, difuso o multinodular. Los nódulos (masas) dentro de la glándula tiroidea son frecuentes y generalmente benignos. Son más frecuentes en las mujeres, las personas de edad avanzada y en personas que viven en zonas con deficiencia de yodo. Los nódulos tiroideos pueden aparecer como un único nódulo o como varios nódulos (multinodular). El bocio multinodular puede ser "tóxico" (produce demasiada hormona tiroidea), o no tóxico (función tiroidea normal). Los tratamientos para el bocio multinodular no tóxico (o atóxico) incluyen la cirugía, el tratamiento supresor con hormona tiroidea y el tratamiento con yodo radioactivo. Por lo general, se necesitan mayores cantidades de yodo radiactivo para permitir una absorción suficiente de yodo radiactivo en los nódulos tiroideos. La hormona estimulante tiroidea humana recombinante (rhTSH) genéticamente modificada se ha utilizado para aumentar la absorción de yodo radioactivo.
Se quiso averiguar si el tratamiento con yodo radioactivo complementado con rhTSH es mejor para las personas con el bocio multinodular atóxico en comparación con el yodo radioactivo solo. Los desenlaces de especial interés fueron la calidad de vida relacionada con la salud, la subactividad tiroidea (hipotiroidismo), los efectos secundarios, la reducción del volumen tiroideo, la muerte por cualquier causa y los costes.
¿Qué se buscó?
Se realizaron búsquedas en las bases de datos médicas de estudios que:
- fueran ensayos controlados aleatorizados (estudios médicos en los que los participantes son asignados al azar a uno de los grupos de tratamiento);
- incluyeran a personas con bocio multinodular atóxico;
- compararan el tratamiento con yodo radioactivo complementado con rhTSH con el tratamiento con yodo radioactivo solo;
- hicieran un seguimiento de los participantes durante al menos un año.
¿Qué se encontró?
Se encontraron seis estudios que incluyen un total de 321 participantes. Se administró una única dosis de yodo radioactivo 24 horas después de la inyección intramuscular de una dosis única de rhTSH. Se hizo un seguimiento de los participantes durante 12 a 36 meses.
Resultados clave
Un estudio con 85 participantes mostró que no hubo un efecto beneficioso o perjudicial claro con ninguna de las dos intervenciones sobre la calidad de vida relacionada con la salud. Menos personas (53 a 377 de cada 1000 tratadas) que recibiesen solo yodo radioactivo experimentarían hipotiroidismo en comparación con el tratamiento con yodo radioactivo complementado con rhTSH. Es posible que el tratamiento con yodo radioactivo solo produzca menos efectos secundarios, como molestias y dolor de cuello, que el yodo radioactivo complementado con rhTSH, pero se necesitan más estudios para confirmar este hallazgo. Por otro lado, el tratamiento con yodo radioactivo complementado con rhTSH redujo el volumen tiroideo, de media, un 12% más que el tratamiento con yodo radioactivo solo. Un estudio, con 28 participantes, notificó una muerte en el grupo de yodo radioactivo solo. Ningún estudio informó sobre los costes.
Certeza de la evidencia
Existe una confianza moderada en los resultados para el hipotiroidismo y la reducción del volumen tiroideo, principalmente porque solo hubo seis estudios con 268 a 321 participantes. Existe mucha incertidumbre acerca de los resultados de la calidad de vida relacionada con la salud y la muerte por cualquier causa, porque solo hubo un estudio, con 85 participantes, que comunicó estos desenlaces. Existe incertidumbre acerca de los resultados de los episodios adversos, principalmente porque no hubo suficientes estudios o participantes para evaluar de forma fiable este desenlace.
¿Qué grado de actualización tiene esta revisión?
Esta evidencia está actualizada hasta el 18 de diciembre de 2020.
El tratamiento con yodo radioactivo complementado con rhTSH para el bocio multinodular atóxico, en comparación con el yodo radioactivo solo, probablemente aumentó el riesgo de hipotiroidismo, pero probablemente condujo a una mayor reducción del volumen tiroideo. Los datos sobre la CdV y los costes fueron escasos o inexistentes.
El bocio multinodular es más frecuente en mujeres. Los tratamientos para el bocio multinodular no tóxico (o atóxico) incluyen la cirugía, el tratamiento supresor con levotiroxina y el yodo radioactivo. El tratamiento con yodo radioactivo es la única alternativa no quirúrgica para el bocio multinodular atóxico. Sin embargo, se necesita una cantidad elevada de yodo radiactivo para que los nódulos tiroideos absorban suficiente yodo radiactivo, ya que el bocio multinodular absorbe una cantidad baja de yodo. El tratamiento con yodo radioactivo complementado con tirotropina humana recombinante (rhTSH) se ha utilizado para aumentar la absorción de yodo radioactivo y reducir el volumen del bocio multinodular. Sigue existiendo controversia acerca de si la mejora de la reducción del bocio resultante del tratamiento con yodo radioactivo complementado con rhTSH es beneficiosa para la persona.
Evaluar los efectos del tratamiento con yodo radioactivo complementado con tirotropina humana recombinante para el bocio multinodular atóxico.
Se efectuaron búsquedas en CENTRAL, MEDLINE, Scopus, así como en el portal de búsqueda de la ICTRP y en ClinicalTrials.gov. La fecha de la última búsqueda en todas las bases de datos fue el 18 de diciembre de 2020.
Se incluyeron los ensayos clínicos controlados aleatorizados (ECA) que compararan los efectos del tratamiento con yodo radioactivo y rhTSH con el yodo radioactivo solo para el bocio multinodular atóxico, con un seguimiento de al menos 12 meses de duración.
Dos autores de la revisión de forma independiente examinaron la relevancia de los títulos y resúmenes. Un autor de la revisión examinó los estudios para su inclusión, realizó la extracción de los datos y la evaluación del riesgo de sesgo, y un segundo autor de la revisión los comprobó. Los desenlaces principales fueron la calidad de vida (CdV) relacionada con la salud, el hipotiroidismo, los eventos adversos, el volumen tiroideo, la mortalidad por todas las causas y los costes. Se utilizó un modelo de efectos aleatorios para realizar el metanálisis, y se calcularon las razones de riesgos (RR) para los desenlaces dicotómicos y las diferencias de medias (DM) para los desenlaces continuos, con intervalos de confianza (IC) del 95% para las estimaciones del efecto. La certeza de la evidencia se evaluó con el método GRADE.
Se incluyeron seis ECA. Se asignaron 197 participantes al tratamiento con yodo radioactivo complementado con rhTSH y 124 al yodo radiactivo. Se administró una única dosis de yodo radioactivo 24 horas después de la inyección intramuscular de una dosis única de rhTSH. La duración del seguimiento varió entre 12 y 36 meses.
La evidencia de certeza baja de un estudio, con 85 participantes, mostró efectos inciertos en la CdV con cualquiera de las intervenciones. El yodo radioactivo complementado con rhTSH aumentó el hipotiroidismo en comparación con el yodo radioactivo solo (64/197 participantes [32,5%] del grupo de yodo radioactivo con rhTSH versus 15/124 participantes [12,1%] del grupo de yodo radioactivo solo; RR 2,53; IC del 95%: 1,52 a 4,20; seis estudios, 321 participantes; evidencia de certeza moderada a favor del yodo radioactivo solo). En total, 118/197 participantes (59,9%) del grupo de yodo radioactivo complementado con rhTSH, frente a 60/124 participantes (48,4%) del grupo de yodo radioactivo solo, presentaron eventos adversos (RR de efectos aleatorios 1,24; IC del 95%: 0,94 a 1,63; seis estudios, 321 participantes; RR de efectos fijos 1,23; IC del 95%: 1,02 a 1,49 a favor del yodo radioactivo solo; evidencia de certeza baja).
El yodo radioactivo complementado con rhTSH redujo el volumen tiroideo con una DM de 11,9% (IC del 95%: 4,4 a 19,4; seis estudios, 268 participantes; evidencia de certeza moderada). Un estudio con 28 participantes notificó una muerte en el grupo de yodo radioactivo solo (evidencia de certeza muy baja). Ningún estudio informó sobre los costes.
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