重組人類促甲狀腺素輔助放射碘治療用於無毒多結節性甲狀腺腫

背景

甲狀腺腫是甲狀腺體腫大,可分為單純性、瀰漫性或多結節性甲狀腺腫。甲狀腺內的結節(腫塊)很常見,通常是良性的。它們在女性、老年人和生活在碘缺乏地區的人中更常見。甲狀腺結節可能以單結節或多結節表現。多結節性甲狀腺腫可能是 “有毒的”(產生過多的甲狀腺激素),也可能是無毒的(甲狀腺功能正常)。無毒多結節性甲狀腺腫的治療包括手術、甲狀腺激素抑制治療和放射性碘治療。通常,需要更高量的放射性碘才能使甲狀腺結節攝取適當量的放射性碘。 基因工程重組人類促甲狀腺素 (rhTSH) 已被用於增加放射性碘的攝取。

我們想了解與單獨的放射性碘治療相比,rhTSH 輔助的放射性碘治療對於無毒多結節性甲狀腺腫患者是否更好。我們特別感興趣的結果是與健康相關的生活品質、甲狀腺功能低下(甲狀腺功能減退)、副作用、甲狀腺體積減少、任何原因導致的死亡和成本。

我們搜尋了什麼?

我們在醫學資料庫中搜索了以下研究:
— 隨機對照試驗(參與者被隨機分配到一個治療組的醫學研究);
— 包含無毒多結節性甲狀腺腫的病人;
— 比較 rhTSH 輔助的放射性碘治療與單獨的放射性碘治療;
— 追蹤參與者(定期觀察)至少一年。

我們發現了什麼?

我們找到了六項研究,一共 321 名參與者。在肌肉注射單劑 rhTSH 的 24 小時後給予單劑的放射性碘。對參與者追蹤 12 至 36 個月。

主要研究結果

一項包含 85 名參與者的研究表明,這兩種干預措施對與健康相關的生活品質都沒有明顯的有益或有害影響。與 rhTSH 輔助的放射性碘治療相比,單獨接受放射性碘治療的人(1,000 人中的 53 至 377 人)出現甲狀腺功能低下的人數較少。與 rhTSH 輔助的放射性碘相比,單獨使用放射性碘可能有較少的副作用,例如不適和頸部疼痛,但我們需要更多的研究來證實這一點。另一方面,rhTSH 輔助的放射性碘比單獨的放射性碘治療平均減少了 12% 的甲狀腺體積。一項有 28 名參與者的研究顯示,單獨使用放射性碘組有 1 人死亡。沒有研究報告成本。

證據的可信度

我們對甲狀腺機能低下和甲狀腺體積減少的結果是中等的信心,主因是只有六項研究(共 268 至 321 名參與者)。對於健康相關的生活品質與任何原因導致的死亡,我們非常不確定,因為只有一項研究 ( 85 名參與者) 報告這兩項結果。我們不確定不良事件的結果,主因是沒有足夠的研究或參與者來可靠地評估這一結果。

本篇文獻回顧的時效性為何?
最新證據截至 2020 年 12 月 18 日。

翻譯紀錄: 

翻譯者:王國倫(基隆長庚紀念醫院,藥師)【本翻譯計畫由臺北醫學大學考科藍臺灣研究中心(Cochrane Taiwan)及東亞考科藍聯盟(EACA)統籌執行聯絡。E-mail: cochranetaiwan@tmu.edu.tw】

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