重组人促甲状腺素辅助放射性碘治疗非毒性多结节性甲状腺肿

系统综述背景

甲状腺肿是指甲状腺肿大,它可分为单纯性、弥漫性或多结节性甲状腺肿。甲状腺内的结节(肿块)很常见,通常是良性的。他们多见于妇女、老人,也多见于生活在缺碘地区的人。甲状腺结节可表现为单个结节或多个结节(多结节)。多结节性甲状腺肿可能是“有毒的”(产生过多的甲状腺激素),也可能是无毒的(甲状腺功能正常)。非毒性多结节性甲状腺肿的治疗包括手术、甲状腺激素抑制治疗和放射性碘治疗。通常需要更多的放射性碘才能使甲状腺结节适当摄取放射性碘。 基因工程重组人促甲状腺激素 (rhTSH) 已被用于增加放射性碘的摄取。

我们想了解rhTSH辅助放射性碘治疗与单独使用放射性碘治疗相比对非毒性多结节性甲状腺肿患者是否更好。我们特别感兴趣的结局是与健康相关的生活质量、甲状腺活性不足(甲状腺功能减退)、副作用、甲状腺体积减少、任何原因导致的死亡和成本。

我们在寻找什么?

我们在医学数据库中检索了以下研究:
—随机对照试验(受试者被随机分配到其中一个治疗组的医学研究);
—纳入患有非毒性多结节性甲状腺肿的受试者;
—比较了rhTSH辅助放射性碘治疗与单独使用放射性碘治疗;
—至少追踪受试者(随访)一年。

我们发现了什么?

我们发现了六项研究,共包括321名受试者。在肌肉注射单剂量rhTSH后24小时给予单剂量放射性碘。对受试者进行了12至36个月的随访。

主要结果

一项包括85名受试者的研究显示,这两种干预措施对与健康相关的生活质量都没有明显的有益或有害影响。单独接受放射性碘治疗的人(1000人中有53人至377人接受治疗)与rhTSH辅助放射性碘治疗相比出现甲状腺功能减退的人数更少。与rhTSH辅助放射性碘相比,单独使用放射性碘可能会导致更少的副作用,如不适和颈部疼痛,但我们需要更多的研究来证实这一发现。另一方面,rhTSH辅助放射性碘比单独使用放射性碘治疗平均多减少了12%甲状腺体积。一项包括28名受试者的研究报告称,单独使用放射性碘组有一人死亡。没有研究报告成本。

证据质量

我们对甲状腺功能减退和甲状腺体积减少的结果有一定的信心,主要是因为只有六项研究,涉及了268至321名受试者。我们对与健康相关的生活质量和任何原因导致的死亡的结果非常不确定,因为只有一项涉及85名受试者的研究报告了这些结局。我们对不良事件的结果也不确定,主要是因为没有足够的研究或受试者来可靠地评价这个结局。

本系统综述的时效性如何?
证据更新至2020年12月18日。

作者结论: 

与单独使用放射性碘相比,rhTSH辅助放射性碘治疗非毒性多结节性甲状腺肿可能会增加甲状腺功能减退的风险,但可能导致甲状腺体积更大程度地减少。关于Qol和成本的数据稀少或缺失。

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研究背景: 

多结节性甲状腺肿在女性中很常见。非毒性多结节性甲状腺肿的治疗包括手术、左甲状腺素抑制疗法和放射性碘治疗。放射性碘治疗是非毒性多结节性甲状腺肿唯一的非手术替代疗法。然而由于多结节性甲状腺肿吸收碘的量很少,因此需要大量的放射性碘才能确保甲状腺结节充分吸收放射性碘。重组人促甲状腺素(rhTSH)已被用于增加放射性碘的摄取和减少多结节性甲状腺肿的甲状腺体积。rhTSH刺激的放射性碘治疗使得甲状腺肿缩小是否对人有利仍存在争议。

研究目的: 

评价重组人促甲状腺素辅助放射性碘治疗非毒性多结节性甲状腺肿的效果。

检索策略: 

我们检索了Cochrane对照试验中心注册库(Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL)、MEDLINE、Scopus、国际临床试验注册平台检索入口(ICTRP Search Portal)和美国临床试验注册平台(ClinicalTrials.gov)。所有数据库的最后一次检索日期是2020年12月18日。

纳入排除标准: 

我们纳入了比较rhTSH辅助放射性碘治疗与单独使用放射性碘治疗非毒性多结节性甲状腺肿的效果,并进行至少12个月随访的随机对照临床试验(Randomised Controlled Trials, RCTs)。

资料收集与分析: 

两名综述作者独立筛选了所获文献的标题和摘要。筛选纳入、资料提取和偏倚风险评价由其中一名综述作者进行,并由另一名综述作者进行检查。我们的主要结局是与健康相关的生活质量(Quality of Life, QoL)、甲状腺功能减退症、不良事件、甲状腺体积、全因死亡率和成本。我们采用了随机效应模型来进行meta分析,并使用95%置信区间(Confidence Intervals, CIs)进行效果评估来计算二分类结局的风险比(Risk Ratios, RRs)、连续性结局的均差(Mean Differences, MDs)。我们使用GRADE方法评价了证据的质量。

主要结果: 

我们纳入了六项RCT。共有197名受试者被分配接受rhTSh辅助放射性碘治疗,且124名受试者被分配接受放射性碘治疗。在肌肉注射单剂量rhTSH后24小时给予单剂量放射性碘。随访时间为12至36个月。

一项包括85名受试者的研究的低质量证据显示,无法确定这两种干预措施对QoL的影响。与单独使用放射性碘相比,rhTSH辅助放射性碘会增加甲状腺功能减退(rhTSH辅助放射性碘组中的197名受试者有64名受试者(32.5%)与单独放射性碘组中的124名受试者15名受试者(12.1%)进行比较;RR=2.53; 95%CI [1.52, 4.20]; 6项研究,321名受试者;中等质量证据支持单独使用放射性碘)。rhTSH辅助放射性碘组197名受试者中共有118名受试者(59.9%)与单独使用放射性碘组124名受试者中有60名受试者(48.4%)相比发生了不良事件(随机效应RR=1.24, 95%CI [0.94, 1.63]; 6项研究,321名受试者;固定效应RR=1.23, 95%CI [1.02, 1.49]仅支持单独使用放射性碘;低质量证据)。

RhTSH辅助放射性碘可减少甲状腺体积,MD=11.9% (95%CI [4.4, 19.4]; 6项研究,268名受试者;中等质量证据)。一项涉及28名受试者的研究报告称,单独使用放射性碘组有一人死亡(极低质量证据)。没有研究报告成本。

翻译笔记: 

译者:苏值宽(马来西亚国立大学牙医学院),审校:杨端虹(北京中医药大学人文学院2018级英语中医药国际传播方向),2022年4月30日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com

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