Diferentes dosis de heparina no fraccionada para la prevención de la trombosis arterial en niños sometidos a cateterismo cardíaco

A los niños con defectos del corazón desde el nacimiento (es decir, cardiopatía congénita) se les realiza con frecuencia un tipo de procedimiento invasivo concreto denominado cateterismo cardíaco, para ayudar al diagnóstico o a corregir la afección. Este procedimiento consiste en insertar una sonda plástica flexible (catéter) en los vasos sanguíneos del paciente y guiarla hasta el corazón, donde se inyecta un colorante antes de tomar imágenes del corazón. Los niños a los que se les realiza este tipo de procedimiento pueden presentar complicaciones no deseadas en las arterias en las cuales se inserta el catéter. Se calcula que aproximadamente uno de cada cinco a diez pacientes presenta coágulos de sangre arterial (es decir, trombosis) y, por lo tanto, requieren tratamiento adicional para prevenir que esos coágulos crezcan más.

La heparina, una medicación conocida como un "diluyente sanguíneo" (es decir, un fármaco anticoagulante), empleado en la práctica clínica desde 1935, se ha utilizado para disminuir el número de coágulos de sangre arterial durante el cateterismo cardíaco. Sin embargo, aún no se ha determinado la mejor dosis de heparina a utilizar en los niños durante el cateterismo cardíaco. Esta revisión incluyó dos pequeños ensayos controlados aleatorios con 492 participantes. Estos dos estudios solo encontraron pruebas poco precisas de que el riesgo de coágulos arteriales fue similar en los grupos de dosis bajas y dosis altas de heparina. Solamente un estudio informó complicaciones hemorrágicas y la frecuencia de coágulos en las venas, que tampoco fueron significativamente diferentes entre los grupos. Ningún estudio informó otros efectos secundarios de la heparina diferentes de las complicaciones hemorrágicas. Sin embargo, debido a que los dos estudios incluidos fueron pequeños y hubo inquietudes con respecto a la calidad de uno de ellos por la falta de información proporcionada, los resultados no son suficientes para determinar los efectos de diferentes dosis de heparina. Se requieren estudios adicionales más grandes para responder a esta pregunta.

Conclusiones de los autores: 

Debido a las limitaciones de las pruebas actuales, el escaso número de estudios incluidos y la falta de detalles informados en un estudio, no es posible determinar los efectos de diferentes pautas de dosis de heparina no fraccionada para la prevención de la trombosis vascular durante el cateterismo cardíaco en niños. Es necesario realizar un ensayo clínico adicional con poder estadístico suficiente.

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Antecedentes: 

La función del cateterismo cardíaco en pediatría ha progresado significativamente durante las dos últimas décadas y ha evolucionado de una herramienta de diagnóstico primaria a una forma primaria de tratamiento en los niños con cardiopatía congénita. Las complicaciones vasculares, en concreto la trombosis arterial, se encuentran entre los eventos no deseados más frecuentes posteriores al cateterismo cardíaco. En 1974 la heparina no fraccionada resultó superior a placebo para reducir la incidencia de trombosis arterial en los pacientes pediátricos. Sin embargo, la dosis óptima de heparina no fraccionada a utilizar en este contexto todavía es tema de controversia.

Objetivos: 

Evaluar la administración de dosis bajas (< 100 unidades/kg) versus dosis altas (≥ 100 unidades/kg) de heparina no fraccionada como bolo intravenoso al inicio del cateterismo cardíaco (o sea, inmediatamente después de la punción arterial), con o sin dosis posteriores de mantenimiento de heparina para la prevención de la trombosis arterial posterior a la intervención en niños.

Estrategia de búsqueda (: 

El coordinador de búsquedas de ensayos del Grupo Cochrane de Enfermedades Vasculares Periféricas (Cochrane Peripheral Vascular Diseases Group) buscó en el registro especializado (última búsqueda noviembre de 2013) y CENTRAL (2013, número 10). Los revisores buscaron en MEDLINE, EMBASE, y en la Virtual Health Library. Se realizaron búsquedas en bases de datos de ensayos clínicos y en fuentes de literatura gris. No se aplicaron restricciones en cuanto al idioma.

Criterios de selección: 

Se incluyeron ensayos aleatorios o cuasialeatorios que compararon dosis bajas con dosis altas de heparina no fraccionada administradas antes del cateterismo cardíaco. Se seleccionaron los estudios realizados en niños de cero a 18 años.

Obtención y análisis de los datos: 

La primera revisión de los estudios potencialmente elegibles la realizó uno de los revisores (MLA). Dos revisores (MLA, LRB) realizaron de forma independiente la segunda revisión, la evaluación de la calidad y la extracción de los datos. Los resultados (eventos trombóticos, complicaciones hemorrágicas, otras complicaciones) se consideraron como variables dicotómicas. Las medidas del efecto utilizadas fueron el cociente de riesgos (CR), la diferencia de riesgos (RD) y el número necesitado a tratar (NNT), con intervalos de confianza (IC) del 95%.

Resultados principales: 

Fueron elegibles para inclusión dos estudios con 492 participantes. El riesgo de sesgo fue bajo en todos los dominios en uno de los estudios e incierto en el otro. Uno de los ensayos se interrumpió de forma precoz. La calidad de las pruebas para los criterios de valoración claves fue moderada. El IC del riesgo de eventos trombóticos arteriales fue compatible con efectos beneficiosos de los regímenes de dosis altas o bajas de heparina no fraccionada (CR dosis bajas versus dosis altas 1,06; IC del 95%: 0,58 a 1,92). Solamente uno de los estudios informó la frecuencia de eventos hemorrágicos en la cohorte de pacientes y no encontró diferencias estadísticamente significativas en la incidencia de eventos hemorrágicos graves y leves entre los brazos (CR dosis bajas versus dosis altas 1,38; IC del 95%: 0,46 a 4,13 para los eventos hemorrágicos leves; CR dosis bajas versus dosis altas 2,96; IC del 95%: 0,12 a 71,34 para los eventos hemorrágicos graves). Este estudio también informó la incidencia de trombosis venosa profunda cuando se comparó la dosis alta versus baja de heparina e informó una diferencia no significativa (CR dosis bajas versus dosis altas 0,34; IC del 95%: 0,01 a 8,28). El otro estudio careció de información acerca de la hemorragia. Ningún estudio informó otros efectos secundarios de la heparina diferentes de las complicaciones hemorrágicas.

Notas de traducción: 

La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno español. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con Infoglobal Suport, cochrane@infoglobal-suport.com.

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