Fármacos para el tratamiento de los pacientes con somnolencia durante el trabajo en turnos y problemas del sueño después del trabajo en turnos

Las personas que trabajan por turnos a menudo informan somnolencia en el trabajo y problemas con el sueño entre los turnos. A lo anterior se le llama trastorno del sueño del trabajo en turnos cuando las dificultades con el sueño después del turno nocturno y la somnolencia durante el turno nocturno son persistentes. Se evaluó el efecto de fármacos como la melatonina para mejorar la calidad del sueño de los trabajadores por turno después del trabajo en el turno nocturno. También se revisó el efecto de fármacos como la cafeína para ayudar a los trabajadores por turno a que permanezcan despiertos. También se deseaba evaluar la relación entre costo y eficacia pero no hubo estudios.

Estudios encontrados

Se realizó una búsqueda en la bibliografía hasta el 20 de septiembre de 2013. Se incluyeron 15 ensayos con 718 participantes. Los ensayos evaluaron el efecto de la melatonina y los hipnóticos sobre el sueño después del turno y el efecto del modafinilo, el armodafinilo y la cafeína más las siestas sobre la somnolencia durante el turno.

Efecto sobre la duración y la calidad del sueño

Los pacientes que toman melatonina pueden dormir 24 minutos más durante el día después del turno nocturno, pero puede no haber efectos sobre otros resultados del sueño como el tiempo necesario para quedarse dormido (pruebas de calidad baja). Los efectos secundarios de la administración de melatonina fueron poco frecuentes.

Para los hipnóticos (zopiclona), no hay pruebas suficientes para determinar si afectan a la duración del sueño (pruebas de calidad muy baja). No se encontraron informes sobre efectos secundarios en los trabajadores por turno.

Efecto sobre la vigilia o la somnolencia durante el turno

Los pacientes que toman modafinilo y armodafinilo probablemente tienen una reducción pequeña de la somnolencia y un aumento de la vigilia durante el turno nocturno, según las pruebas a los tres meses de seguimiento en pacientes con trastorno del sueño del trabajo en turnos (pruebas de calidad moderada). La cefalea y las náuseas fueron los efectos secundarios más frecuentes en el seguimiento a corto y largo plazo. Sin embargo, se han informado trastornos cutáneos graves desde que estos fármacos han salido al mercado. No se encontraron ensayos en trabajadores por turno sin diagnóstico de trastorno del sueño del trabajo en turnos.

Se encontró un ensayo que mostró que los pacientes que tomaron cafeína antes del turno nocturno en combinación con una siesta antes del turno habían aumentado la vigilia durante el turno nocturno.

¿Qué es lo que todavía se debe averiguar?

Las pruebas fueron de calidad baja y en su mayoría provinieron de ensayos pequeños. Los agentes que promueven el sueño y la vigilia tienen efectos adversos potencialmente graves. Por lo tanto, se necesitan más ensayos para determinar los efectos beneficiosos y perjudiciales de estos fármacos.

Conclusiones de los autores: 

Hay pruebas de baja calidad de que la melatonina mejora la duración del sueño después del turno nocturno, pero no otros parámetros de la calidad del sueño. El modafinilo y el armodafinilo aumentan la vigilia y reducen la somnolencia hasta cierto punto en empleados que presentan trastorno del sueño del trabajo en turnos, pero se asocian con eventos adversos. La cafeína más siestas reduce la somnolencia durante el turno nocturno, pero la calidad de las pruebas es baja. Según un ensayo de calidad baja, los hipnóticos no mejoran la duración ni la calidad del sueño después de un turno nocturno.

Se necesitan más ensayos y de mejor calidad sobre los efectos beneficiosos y adversos y los costos de todos los agentes farmacológicos que inducen el sueño o promueven la vigilia en los trabajadores con o sin un diagnóstico de trastorno del sueño del trabajo en turnos. También se necesitan revisiones sistemáticas de sus efectos adversos.

Leer el resumen completo…
Antecedentes: 

El trabajo en turnos da lugar a trastornos de sueño-vigilia, que causan somnolencia durante los turnos nocturnos y reducen la duración y la calidad del sueño diurno después del turno nocturno. En su forma grave también es llamado trastorno del sueño del trabajo en turnos. Diversos productos farmacológicos se utilizan para mejorar los síntomas de la somnolencia, o la duración y la calidad deficientes del sueño.

Objetivos: 

Evaluar los efectos de intervenciones farmacológicas para reducir la somnolencia o para mejorar la vigilia en el trabajo y reducir los trastornos del sueño fuera del trabajo, o ambos, en trabajadores por turnos en su empleo actual y evaluar la relación entre el costo y la eficacia.

Estrategia de búsqueda (: 

Se hicieron búsquedas en CENTRAL, MEDLINE, EMBASE, PubMed y PsycINFO hasta el 20 de septiembre de 2013 y en ClinicalTrials.gov hasta julio de 2013. También se revisaron las listas de referencias de los ensayos incluidos y las revisiones relevantes.

Criterios de selección: 

Se incluyeron todos los ensayos controlados aleatorios (ECA) elegibles, incluidos los ECA cruzados (crossover), de productos farmacológicos entre trabajadores por turnos (incluidos turnos nocturnos) en los empleos actuales que pueden o no haber tenido problemas del sueño. Los resultados primarios fueron duración y calidad del sueño fuera del trabajo, y vigilia y somnolencia, o fatiga en el trabajo.

Obtención y análisis de los datos: 

Dos revisores, de forma independiente, seleccionaron los estudios, extrajeron los datos y evaluaron el riesgo de sesgo de los ensayos incluidos. Se realizaron metanálisis cuando fue apropiado.

Resultados principales: 

Se incluyeron 15 ensayos aleatorios controlados con placebo con 718 participantes. Nueve ensayos evaluaron el efecto de la melatonina y dos el efecto de los hipnóticos para mejorar los problemas del sueño. Un ensayo evaluó el efecto del modafinilo, dos del armodafinilo y uno examinó la cafeína más siestas para reducir la somnolencia o aumentar la vigilia.

La melatonina (1 a 10 mg) después del turno nocturno podría aumentar la duración del sueño diurno (diferencia de medias [DM] 24 minutos; intervalo de confianza [IC] del 95%: 9,8 a 38,9; siete ensayos, 263 participantes, pruebas de calidad baja) y del sueño nocturno (DM 17 minutos; IC del 95%: 3,71 a 30,22; tres ensayos, 234 participantes, pruebas de calidad baja) en comparación con placebo. No se encontró un efecto dosis-respuesta. La melatonina puede dar lugar a tiempos de latencia del sueño similares al placebo (DM 0,37 minutos; IC del 95%: -1,55 a 2,29; cinco ensayos, 74 participantes, pruebas de calidad baja).

La medicación hipnótica zopiclona no dio lugar a una duración del sueño diurno significativamente más larga en comparación con placebo en un ensayo de calidad baja y no fue posible utilizar los datos del estudio con lormetazepam.

El armodafinilo administrado antes del turno nocturno probablemente reduce la somnolencia en 1 punto en la Karolinska Sleepiness Scale (KSS) (DM -0,99; IC del 95%: -1,32 a -0,67; rango: 1 a 10; dos ensayos, 572 participantes, pruebas de calidad moderada) y aumenta la vigilia en 50 minutos en una prueba de tiempo de reacción simple (DM -50,0; IC del 95%: -85,5 a -15,5) a los tres meses de seguimiento en pacientes con trastorno del sueño del trabajo en turnos. El modafinilo probablemente tiene efectos similares sobre la somnolencia (KSS) (DM -0,90; IC del 95%: -1,45 a -0,35; un ensayo, 183 participantes, pruebas de calidad moderada) y la vigilia en la prueba de vigilia psicomotora en el mismo grupo de pacientes. Posterior a la comercialización se informaron reacciones cutáneas graves. Los efectos adversos informados por los participantes del ensayo fueron cefalea, náuseas y aumento de la presión arterial. No hubo ensayos en trabajadores por turnos que no presentaban la afección.

Según un ensayo, la cafeína más siestas tomadas antes del turno nocturno redujo la somnolencia (KSS) (DM -0,63; IC del 95%: -1,09 a -0,17).

Se considera que la mayoría de los ensayos tuvo un bajo riesgo de sesgo, incluso aunque a menudo no describieran el método de asignación al azar ni la ocultación de la asignación.

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