Emulsiones grasas alternativas versus emulsiones grasas a base de aceite puro de soja para lactantes prematuros alimentados por vía parenteral

Pregunta de la revisión: ¿Las emulsiones grasas alternativas más nuevas son superiores a las emulsiones grasas convencionales a base de aceite puro de soja para mejorar los resultados en los lactantes prematuros?

Antecedentes: A los lactantes prematuros que necesitan nutrición a través de catéteres intravenosos se les han administrado convencionalmente emulsiones grasas a base de aceite puro de soja. Sin embargo, el alto contenido de ácidos grasos poliinsaturados (AGPI) en las emulsiones grasas a base de aceite puro de soja puede ser perjudicial para los lactantes prematuros. Las emulsiones grasas (EG) más nuevas de fuentes grasas alternativas con bajo contenido de AGPI pueden mejorar los resultados clínicos en los lactantes prematuros.

Características de los estudios: Los revisores buscaron en la bibliografía médica e identificaron 15 estudios elegibles (que incluyeron 979 lactantes).

Hallazgos clave: Todas las EG en esta revisión parecieron ser seguras y se toleraron bien en los lactantes prematuros. Esta revisión no encontró diferencias significativas en los resultados clínicamente importantes muerte, crecimiento, enfermedad pulmonar o enfermedad ocular grave (retinopatía del prematuro ≥ estadio 3) con la administración de las EG alternativas más nuevas en comparación con las EG convencionales a base de aceite puro de soja.

Conclusiones: Según esta revisión, no hay pruebas suficientes para recomendar ninguna EG alternativa más nueva sobre las EG convencionales a base de aceite puro de soja o viceversa. Se necesitan estudios adicionales para evaluar la efectividad de las EG más nuevas comparadas con las EG convencionales a base de soja pura en los lactantes prematuros.

Conclusiones de los autores: 

Todas las emulsiones grasas en esta revisión parecieron ser seguras y se toleraron bien en los lactantes prematuros. En comparación con las EG a base de aceite puro de soja, la administración de MOPS-EG se asoció con una disminución en los estadios tempranos (1-2) de la RP en un estudio. Sin embargo, no hubo diferencias estadísticamente significativas en resultados clínicamente importantes que incluyen la muerte, el crecimiento, la DBP, la sepsis, la RP ≥ estadio 3 y la HPANP con la administración de las EG alternativas más nuevas versus EG convencionales a base de aceite puro de soja (la CdP según GRADE varió de "baja" a "muy baja"). Actualmente no hay pruebas suficientes para recomendar ninguna EG alternativa sobre las EGS o viceversa en los lactantes prematuros.

Se necesitan estudios aleatorios más grandes centrados en resultados clínicos importantes, dirigidos a subgrupos poblacionales específicos "con riesgo" (p.ej. prematurez extrema, NP a largo plazo, etc.) y que exploren el efecto de diferentes proporciones de los constituyentes grasos para evaluar la efectividad de las emulsiones grasas más nuevas en comparación con las EG convencionales a base de soja pura en los lactantes prematuros.

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Antecedentes: 

Las emulsiones grasas a base de aceite puro de soja (EGS) utilizadas convencionalmente para la nutrición parenteral (NP) en los lactantes prematuros tienen altos contenidos de ácidos grasos poliinsaturados (AGPI). Las emulsiones grasas (EG) más nuevas de fuentes grasas alternativas con bajo contenido de AGPI pueden mejorar los resultados clínicos en los lactantes prematuros.

Objetivos: 

Determinar la seguridad y la eficacia de las EG alternativas más nuevas comparadas con las EGS convencionales para la NP en los lactantes prematuros.

Estrategia de búsqueda (: 

Se utilizó la estrategia de búsqueda estándar del Grupo Cochrane de Neonatología (Cochrane Neonatal Review Group, CNRG) para buscar ensayos controlados aleatorios y ensayos cuasialeatorios en el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL; número 7), MEDLINE (1946 hasta el 31 julio 2015), EMBASE (1947 hasta el 31 julio 2015), CINAHL (1982 hasta el 31 julio 2015), Web of Science (31 julio 2015), en actas de congresos, registros de ensayos (clinicaltrials.gov, controlled-trials.com, WHO's ICTRP) y en listas de referencias de artículos recuperados.

Criterios de selección: 

Ensayos controlados aleatorios o cuasialeatorios en lactantes prematuros (< 37 semanas), que compararon las EG alternativas más nuevas con EGS.

Obtención y análisis de los datos: 

La recopilación y el análisis de los datos se ajustaron a los métodos del CNRG. La calidad de las pruebas para los resultados importantes se evaluó mediante el enfoque Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation (GRADE), además de informar la significación estadística convencional de los resultados.

Resultados principales: 

En esta revisión se incluyeron 15 estudios (n = 979 lactantes). Las EG alternativas que incluyeron EG con triglicéridos de cadena media / triglicéridos de cadena larga (TCM/TCL) (tres estudios; n = 108), EG con TCM y aceite de oliva, pescado y soja (MOPS-EG; siete estudios; n = 469), EG con TCM y aceite de pescado y soja (MPS-EG; un estudio; n = 60), EG con aceite de oliva y soja (OS-EG; siete estudios; n = 406), y EG con borraja y aceite de soja (BS-EG; un estudio; n = 34) se compararon con EGS. Las diferentes EG también se consideraron juntas para comparar "todas las EG que contenían aceite de pescado" versus EGS (siete estudios; n = 499) y "todas las EG alternativas" versus EGS 15 estudios; n = 979). Algunos estudios tuvieron múltiples brazos de intervención y se incluyeron en más de una comparación. Ningún estudio comparó las EG con aceite puro de pescado o las EG estructuradas con las EGS.

La calidad de las pruebas según GRADE (CdP según GRADE) varió de "baja" a "muy baja". Las pruebas provinieron principalmente de estudios pequeños de centro único, muchos consideraron los aspectos bioquímicos como sus resultados primarios y no lograron el tamaño de información óptimo para los resultados clínicos importantes en ninguna comparación.

En los resultados primarios de la revisión hubo un efecto agrupado hacia la disminución de la displasia broncopulmonar (DBP) con OS-EG versus EGS (cuatro estudios, n = 261) que no alcanzó la significación estadística (cociente de riesgos [CR] típico 0,69; intervalo de confianza [IC] del 95%: 0,46 a 1,04; I² = 32%; diferencia de riesgos [DR] típica -0,08; IC del 95%: -0,17 a 0,00%; I² = 76%; CdP según GRADE: "muy baja"). No se observaron diferencias en la DBP en ninguna otra comparación. No hubo diferencias estadísticamente significativas en los resultados primarios muerte, tasa de crecimiento (g/kg/día) o días para recuperar el peso al nacer en ninguna otra comparación.

Se informó que la retinopatía del prematuro (RP) estadio 1-2 fue significativamente menor desde el punto de vista estadístico en un estudio de centro único (n = 80) en el grupo de MOPS-EG en comparación con el grupo de EGS (1/40 versus 12/40, respectivamente; CR 0,08; IC del 95%: 0,01 a 0,61; DR -0,27; IC del 95%: -0,43 a -0,12; número necesario a tratar para obtener un beneficio [NNTB] 4; IC del 95%: 2 a 8). Sin embargo, no hubo diferencias estadísticamente significativas en el resultado secundario RP ≥ estadio 3 en ninguno de los estudios individuales ni en ninguna otra comparación (CdP según GRADE: "baja" a "muy baja"). Ningún otro estudio informó la RP estadio 1 y 2 por separado.

No hubo diferencias estadísticamente significativas en los resultados secundarios sepsis, hepatopatía asociada a la NP (HPANP) / colestasis, duración de la asistencia respiratoria, enterocolitis necrosante (EN) ≥ estadio 2, ictericia que requiere tratamiento, hemorragia intraventricular grado III-IV, leucomalacia periventricular (LPV), conducto arterioso permeable (CAP), hipertrigliceridemia e hiperglucemia en ninguna comparación.

Ningún estudio informó resultados del desarrollo nervioso o la deficiencia de ácidos grasos esenciales.

Notas de traducción: 

La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno español. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con Infoglobal Suport, cochrane@infoglobal-suport.com.

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