Combinación de almitrina-raubasina para la demencia

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En la actualidad, no existen pruebas suficientes sobre los efectos de la combinación de almitrina y raubasina (Duxil) para la demencia.
Se describe al Duxil como con varias propiedades que pueden ser beneficiosas para la demencia. Esta revisión buscó ensayos aleatorios que compararan Duxil con control en pacientes con demencia. Se identificaron tres ensayos. Aunque hubo un efecto beneficioso significativo de Duxil sobre la mejoría de la función cognitiva, debido a la baja calidad metodológica de los ensayos incluidos, al escaso número de ensayos y al probable sesgo de publicación, esta revisión no aportó pruebas suficientes para apoyar el uso sistemático de Duxil para el tratamiento de los pacientes con demencia. Se necesitan más ensayos aleatorios grandes de alta calidad.

Conclusiones de los autores: 

Debido a la baja calidad metodológica de los ensayos incluidos, al escaso número de ensayos y al probable sesgo de publicación, esta revisión no aportó pruebas suficientes para apoyar el uso sistemático de Duxil para el tratamiento de los pacientes con demencia. Se necesitan ensayos controlados aleatorios de alta calidad y a gran escala para confirmar o refutar estos resultados.

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Antecedentes: 

La combinación de almitrina-raubasina (nombre comercial Duxil) se ha considerado un tratamiento alternativo para la demencia.

Objetivos: 

Evaluar la eficacia clínica y la seguridad del Duxil para el tratamiento de los pacientes con demencia.

Estrategia de búsqueda (: 

Se hicieron búsquedas en el Registro Especializado de Ensayos Controlados del Grupo Cochrane de Demencia y Trastornos Cognitivos (Cochrane Dementia and Cognitive Improvement Group) (ahora conocido como ALOIS) (septiembre 2009), en la China Biological Medicine Database (CBM-disc 1979 hasta diciembre 2009), en la Chinese National Knowledge Infrastructure (www.cnki.net 1979 hasta diciembre 2009), y en el Stroke Trials Registry en www.strokecentre.org/trials/index.aspx. Se realizaron búsquedas en las citas identificadas para obtener ensayos adicionales, y se estableció contacto con el primer autor de los ensayos identificados para obtener referencias adicionales y datos no publicados. También se estableció contacto con la compañía farmacéutica que fabrica el Duxil (Servier Pharmaceutical Co Ltd) para obtener datos no publicados adicionales.

Criterios de selección: 

Se incluyeron los ensayos controlados aleatorios que estudiaban la eficacia y la seguridad del Duxil para la demencia, independientemente del cegamiento, estado de publicación o idioma. Si el ensayo fue un estudio cruzado (crossover) solamente se incluyeron los datos del primer período.

Obtención y análisis de los datos: 

Dos revisores seleccionaron de forma independiente los ensayos para la inclusión, evaluaron su calidad y extrajeron los datos.

Resultados principales: 

Se incluyeron tres ensayos con un total de 206 pacientes, todos ellos con demencia vascular. Los tres estudios incluidos se evaluaron como de alto riesgo de sesgo. Cuando se analizaron estos ensayos en conjunto, hubo un efecto beneficioso significativo del Duxil sobre la mejoría de la función cognitiva medida por la MMSE (DMP 2,04; IC del 95%: 1,43 a 2,66). En ninguno de los ensayos incluidos se dispuso de datos sobre la conducta o la muerte al final del tratamiento y el seguimiento. Dos ensayos no lograron mostrar una mejoría del rendimiento funcional medido por el AC (DMP -1,68; IC del 95%: -3,70 a 0,35). De los tres ensayos incluidos, todos describieron detalladamente los eventos adversos, y no hubo diferencias estadísticamente significativas entre los ensayos (OR 4,84; IC del 95%: 0,55 a 42,67). El trastorno de la conducta, la calidad de vida, y la carga para el cuidador no se analizaron en los ensayos incluidos.

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