Tratamiento de mantenimiento con fármacos antipsicóticos para la esquizofrenia

Los fármacos antipsicóticos son la base del tratamiento de la esquizofrenia. El informe actual presenta la primera revisión sistemática que compara los efectos de todos los fármacos antipsicóticos con placebo para el tratamiento de mantenimiento, es decir, la prevención de recaídas después de la fase aguda. Desde la década de 1950, los ensayos controlados aleatorios (ECA) han mostrado que los fármacos antipsicóticos reducen eficazmente las recaídas y la necesidad de hospitalización. Por el contrario, como grupo, se los asocia con varios efectos secundarios como los trastornos del movimiento, el aumento de peso y la sedación.

Conclusiones de los autores: 

Los resultados demuestran claramente la superioridad de los antipsicóticos en comparación con placebo en la prevención de recaídas. Este efecto debe ser analizado en relación con los efectos secundarios de los fármacos antipsicóticos. Los estudios futuros deben centrarse en los resultados de participación social y aclarar la morbilidad y la mortalidad a largo plazo asociada con estos fármacos.

Leer el resumen completo…
Antecedentes: 

Los signos y síntomas de la esquizofrenia han estado vinculados firmemente a niveles altos de dopamina en áreas específicas del cerebro (sistema límbico). Los fármacos antipsicóticos bloquean la transmisión de dopamina en el cerebro y reducen los síntomas agudos del trastorno. Esta revisión examinó si los fármacos antipsicóticos son también eficaces para la prevención de recaídas.

Objetivos: 

Examinar los efectos de mantener los fármacos antipsicóticos para pacientes con esquizofrenia en comparación con el retiro de estos agentes.

Estrategia de búsqueda (: 

Se hicieron búsquedas en el registro especializado del Grupo Cochrane de Esquizofrenia (Cochrane Schizophrenia Group)(noviembre de 2008), con búsquedas adicionales en MEDLINE, EMBASE y clinicaltrials.gov (junio de 2011).

Criterios de selección: 

Se incluyeron todos los ensayos aleatorios que compararan el tratamiento de mantenimiento con fármacos antipsicóticos y placebo para pacientes con esquizofrenia o psicosis similares a la esquizofrenia.

Obtención y análisis de los datos: 

Se extrajeron los datos de forma independiente. Para los datos dicotómicos, se calcularon los riesgos relativos (RR) y sus intervalos de confianza (IC) del 95% en base a un análisis por intención de tratar (intention-to-treat analysis), según un modelo de efectos aleatorios. Para los datos continuos se calcularon las diferencias de medias (DM) o las diferencias de medias estandarizadas (DME) y nuevamente se utilizó un modelo de efectos aleatorios.

Resultados principales: 

La revisión actualmente incluye 65 ensayos controlados aleatorios (ECA) y 6.493 participantes que comparan los antipsicóticos con placebo. Los ensayos se publicaron desde 1959 hasta 2011 y su tamaño varió entre 14 y 420 participantes. En muchos estudios, los métodos de asignación aleatoria, de ocultación de la asignación y de cegamiento se informaron de manera deficiente. Aunque este hecho y otras posibles fuentes de sesgo limitaron la calidad general, fue evidente la eficacia de los fármacos antipsicóticos para el tratamiento de mantenimiento de la esquizofrenia. Los fármacos antipsicóticos fueron significativamente más eficaces que el placebo en la prevención de recaídas a los 7 a 12 meses (resultado primario; fármaco 27%, placebo 64%, 24 ECA, n = 2.669; RR 0,40; IC: 0,33 a 0,49; número necesario a tratar para lograr un resultado beneficioso adicional [NNTB 3; IC: 2 a 3]). Aunque la hospitalización también se redujo, el riesgo inicial fue inferior (fármaco 10%, placebo 26%, 16 ECA, n = 2.090; RR 0,38; IC: 0,27 a 0,55; NNT 5; IC: 4 a 9). Más participantes en el grupo de placebo que en el grupo de antipsicóticos abandonaron los estudios de manera precoz por cualquier motivo (a 7-12 meses: fármaco 38%, placebo 66%, 18 ECA, n = 2.420; RR 0,55; IC: 0,46 a 0,66; NNTB 4; IC: 3 a 5) y debido a la ineficacia del tratamiento (a 7-12 meses: fármaco 20%, placebo 50%, 18 ECA, n = 2.420; RR 0,36; IC: 0,28 a 0,45; NNTB 3; IC: 2 a 4). La calidad de vida fue mejor en los participantes tratados con fármacos (3 ECA, n = 527, DME -0,62; IC: -1,15 a -0,09). Por el contrario, los fármacos antipsicóticos como grupo y de forma independiente de la duración, se asociaron con más participantes con trastornos del movimiento (p.ej. al menos un trastorno del movimiento: fármaco 16%, placebo 9%, 22 ECA, n = 3.411, RR 1,55, IC: 1,25 a 1,93; NNTD 25; IC: 13 a 100), sedación (fármaco 13%, placebo 9%, diez ECA, n = 146, RR 1,50, IC: 1,22 a 1,84; número necesario a tratar para lograr un resultado perjudicial adicional [NNTD] no significativo) y aumento de peso (fármaco 10%, placebo 6%, diez ECA, n = 321, RR 2,07, IC: 1,31 a 3,25; NNTD 20; IC: 14 a 33). Los datos del resultado primario fueron consistentes en algunos análisis de subgrupos, de metarregresiones y sensibilidad; la excepción principal fue que la diferencia fármaco-placebo en los ensayos más largos fue más pequeña que en los ensayos más cortos.

Notas de traducción: 

La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno español. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con Infoglobal Suport, cochrane@infoglobal-suport.com.

Tools
Information
Share/Save