Pregunta de la revisión
¿Cuáles son los efectos sobre la salud del cribado de la diabetes mellitus tipo 2 en comparación con ningún cribado?
Antecedentes
La diabetes mellitus tipo 2 es un trastorno metabólico caracterizado por un nivel alto de azúcar en la sangre que puede provocar complicaciones como enfermedades de los riñones y los ojos. Puede desarrollarse a cualquier edad, pero normalmente alcanza su punto máximo en los adultos de a partir de 65 años de edad y puede tratarse al principio con dieta y ejercicio. La diabetes mellitus tipo 2 puede tener pocos o ningún síntoma al principio y por lo tanto puede no ser diagnosticada. El cribado de personas aparentemente sanas podría dar lugar a la detección temprana y al tratamiento de la diabetes mellitus de tipo 2 así como a la prevención o al retraso del desarrollo de las complicaciones relacionadas.
Características de los estudios
Se encontró un ensayo controlado aleatorizado (un estudio clínico en el que los participantes son asignados a uno de dos o más grupos de tratamiento utilizando un método aleatorio) en el que 20 184 individuos de alto riesgo de 33 consultorios generales en el este de Inglaterra fueron invitados o no a un cribado de la diabetes tipo 2 (el estudio ADDITION-Cambridge). Los participantes elegibles tenían que tener una puntuación elevada en el riesgo de diabetes, pero no diabetes conocida. La puntuación del riesgo de diabetes para identificar a los individuos de alto riesgo comprendió variables relacionadas con la edad, el sexo, el índice de masa corporal y el uso de esteroides y medicamentos antihipertensivos prescritos. Los consultorios pudieron participar cuando eran capaces de proporcionar datos para el cálculo de la puntuación del riesgo de al menos el 70% de sus pacientes. Un total de 11 737 participantes asistieron al cribado en la actualidad, y 4137 participantes representaron al grupo de ningún cribado. En ambos grupos, el 36% de los participantes eran mujeres; el promedio de edad de los participantes era de 58,2 años en el grupo de cribado y de 57,9 años en el grupo de ningún cribado. Casi la mitad de los participantes de ambos grupos recibían medicamentos para la presión arterial alta.
Esta evidencia está actualizada hasta mayo 2019.
Resultados clave
No se sabe con certeza cuáles son los efectos del cribado de la diabetes mellitus tipo 2 sobre la muerte por cualquier causa y la muerte por causas relacionadas con la diabetes (los únicos resultados importantes para la revisión sobre los que los autores de los estudios proporcionaron datos fiables). El estudio incluido no informó sobre los efectos secundarios del cribado, los casos nuevos de diabetes tipo 2; la calidad de vida relacionada con la salud, la hemoglobina glicosilada A1c (HbA1c) como medida a largo plazo del control de la glucosa, y los efectos socioeconómicos (como los costes del cribado, el uso de medicamentos, el número de consultas).
Certeza de la evidencia
La certeza de la evidencia se basa en un solo estudio. La certeza general de los resultados de este estudio es baja, debido a que los resultados no son precisos, es decir, podrían cambiar en cualquier dirección si se publican estudios nuevos.
No existe seguridad en cuanto a los efectos del cribado de la diabetes tipo 2 en la mortalidad por todas las causas y la mortalidad relacionada con la diabetes. Solo se dispuso de evidencia de un estudio. Por consiguiente, no es posible establecer ninguna conclusión sólida en relación con los resultados de salud del cribado temprano de la diabetes mellitus tipo 2. Además, en el estudio incluido no se evaluaron todos los resultados preespecificados en la revisión (morbilidad relacionada con la diabetes, incidencia de diabetes tipo 2; calidad de vida relacionada con la salud, eventos adversos, efectos socioeconómicos).
La diabetes mellitus, un trastorno metabólico caracterizado por hiperglucemia y asociado a una carga pesada de complicaciones micro y macrovasculares, suele permanecer sin diagnosticar. El cribado de individuos aparentemente sanos puede dar lugar a la detección temprana y al tratamiento de la diabetes mellitus tipo 2 y puede prevenir o retrasar el desarrollo de complicaciones relacionadas.
Evaluar los efectos del cribado de la diabetes mellitus tipo 2.
Se hicieron búsquedas en CENTRAL, MEDLINE, LILACS, el ICTRP de la OMS y en ClinicalTrials.gov desde el principio. La fecha de la última búsqueda fue marzo 2019 para todas las bases de datos. No se aplicaron restricciones de idioma.
Se incluyeron ensayos controlados aleatorizados que incluían a adultos y niños sin diabetes mellitus conocida, realizados durante al menos tres meses, que evaluaban el efecto del cribado de la diabetes (masivo, específico u oportunista) en comparación con ningún cribado de la diabetes.
Dos autores de la revisión examinaron de forma independiente los títulos y resúmenes para determinar su posible pertinencia y revisaron los textos completos de los estudios potencialmente pertinentes, extrajeron los datos y llevaron a cabo una evaluación del «riesgo de sesgo» utilizando la herramienta de «riesgo de sesgo» de Cochrane. La certeza general de la evidencia se evaluó mediante los criterios GRADE.
Se examinaron 4651 títulos y resúmenes identificados por la búsqueda y se evaluaron 92 textos/registros completos para su inclusión. Se incluyó un ensayo con asignación al azar por grupos, el estudio ADDITION-Cambridge, que incluyó a 20 184 participantes de 33 consultorios generales del este de Inglaterra y evaluó los efectos de invitar versus no invitar a individuos de alto riesgo al cribado de la diabetes. La puntuación del riesgo de diabetes se utilizó para identificar a las personas de alto riesgo; comprendía variables relacionadas con la edad, el sexo, el índice de masa corporal y el uso de esteroides y medicamentos antihipertensivos prescritos. Se asignaron 27 prácticas al azar al grupo de cribado (11 737 participantes que realmente asistieron al cribado) y 5 prácticas al grupo de ningún cribado (4137 participantes). En ambos grupos, el 36% de los participantes eran mujeres; el promedio de edad de los participantes era de 58,2 años en el grupo de cribado y de 57,9 años en el grupo de ningún cribado. Casi la mitad de los participantes de ambos grupos recibían medicamentos antihipertensivos. Los hallazgos de la primera fase de este estudio indican que el cribado en comparación con la ausencia de cribado para la diabetes tipo 2 no mostró una diferencia clara en la mortalidad por todas las causas (cociente de riesgos instantáneos [CRI] 1,06; intervalo de confianza [IC] del 95%: 0,90 a 1,25; evidencia de certeza baja). El cribado comparado con la ausencia de cribado para la diabetes mellitus tipo 2 mostró un CRI de 1,26; IC del 95% de 0,75 a 2,12 (evidencia de certeza baja) para la mortalidad relacionada con la diabetes (en función de si la diabetes se informó como causa de muerte en el certificado de defunción). La morbilidad relacionada con la diabetes y la calidad de vida relacionada con la salud solo se informaron en una submuestra y no mostraron una diferencia considerable entre la intervención de cribado y el control. El estudio incluido no informó sobre los eventos adversos, la incidencia de diabetes tipo 2; la hemoglobina glicosilada A1c (HbA1c) ni los efectos socioeconómicos.
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