Oxicodona para el dolor relacionado con el cáncer en adultos

Antecedentes

Muchos pacientes con cáncer presentan dolor moderado a intenso que requiere tratamiento con analgésicos potentes que se clasifican como opiáceos.

La oxicodona y la morfina son ejemplos de opiáceos fuertes que se utilizan para el alivio del dolor por cáncer. Sin embargo, los analgésicos fuertes no son efectivos para el dolor ni son tolerados por todos los pacientes. El objetivo de esta revisión es evaluar si la oxicodona se asocia con mejor alivio del dolor y tolerabilidad que otros analgésicos potentes en los pacientes con dolor por cáncer.

Características de los estudios

Para esta actualización se encontraron seis estudios más relevantes en noviembre 2016. En total se incluyeron 23 estudios con 2648 participantes. Estos estudios compararon la capacidad de aliviar el dolor (efecto beneficioso) y los efectos secundarios (daños) de diferentes tipos de oxicodona entre sí o comparada con otros analgésicos fuertes.

Resultados clave

En general, los estudios mostraron que la oxicodona es un analgésico fuerte igualmente efectivo, ya sea cada seis o cada 12 horas, e igual de efectivo que otros analgésicos fuertes como la morfina.

Todos los analgésicos potentes examinados en los estudios también se asocian con varios efectos no deseados como vómitos, estreñimiento y somnolencia. En general, estos efectos no difieren entre la oxicodona y los otros analgésicos fuertes. Las alucinaciones (en las que los pacientes experimentan cosas imaginarias, p.ej. oír voces) son mucho menos frecuentes como efecto secundario, pero se encontró que fueron menos probables con la oxicodona que con la morfina.

En general, se encontró que la evidencia actual está compuesta por estudios con un número reducido de participantes, de los cuales muchos (19%) no completaron los estudios. Sin embargo, como hubo muy poca diferencia entre la oxicodona y la morfina, es poco probable que se realicen más estudios de investigación en esta área. Puede ser útil realizar estudios que comparen la oxicodona con otros analgésicos fuertes.

Calidad de la evidencia

La calidad de la evidencia de los estudios se calificó con el uso de cuatro niveles: muy baja, baja, moderada o alta. La evidencia de calidad muy baja significa que existe una menor seguridad en los resultados. La evidencia de calidad alta significa que existe mucha seguridad en cuanto a los resultados. En general, la calidad de la evidencia fue baja o muy baja, y se disminuyó debido a problemas con la calidad y el tamaño de los estudios.

Conclusiones de los autores: 

Las conclusiones no han cambiado desde la versión anterior de esta revisión. Los datos indican que la oxicodona ofrece niveles similares de alivio del dolor y de eventos adversos generales que otros opiáceos fuertes, incluida la morfina. Aunque se identificó un efecto beneficioso clínicamente no significativo para el alivio del dolor a favor de la morfina de LC sobre la oxicodona de LC, éste no persistió después del análisis de sensibilidad, por lo que no se consideró importante. Sin embargo, en este análisis actualizado se encontró que las alucinaciones ocurrieron con menos frecuencia con la oxicodona de LC que con la morfina de LC, pero la calidad de esta evidencia fue muy baja, por lo que este hallazgo se debe analizar con suma precaución. Las conclusiones son consistentes con otras revisiones e indican que, si bien la fiabilidad de la base de la evidencia es baja debido a la falta de diferencias importantes en este análisis, parece poco probable que se justifiquen estudios directos más amplios de oxicodona versus morfina, aunque podrían ser útiles ensayos bien diseñados que comparen la oxicodona con otros analgésicos fuertes. Lo anterior significa que para fines clínicos la oxicodona o la morfina se pueden utilizar como opiáceos orales de primera línea para el alivio del dolor por cáncer.

Leer el resumen completo…
Antecedentes: 

Muchos pacientes con cáncer experimentan un dolor de moderado a intenso que requiere tratamiento con opiáceos fuertes como la oxicodona y la morfina. Sin embargo, los opiáceos fuertes no son efectivos para el dolor en todos los pacientes, ni son bien tolerados por todos. El objetivo de esta revisión fue evaluar si la oxicodona se asocia con un mejor alivio del dolor y tolerabilidad que otras opciones analgésicas en los pacientes con dolor por cáncer. Esta es una versión actualizada de la revisión Cochrane original publicada en 2015, Número 2 sobre la oxicodona para el dolor relacionado con el cáncer.

Objetivos: 

Evaluar la efectividad y la tolerabilidad de la oxicodona por cualquier vía de administración para el dolor en adultos con cáncer.

Estrategia de búsqueda (: 

Se hicieron búsquedas en el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL) en The Cochrane Library, MEDLINE y en MEDLINE In-Process (Ovid), EMBASE (Ovid), Science Citation Index, Conference Proceedings Citation Index - Science (ISI Web of Science), BIOSIS (ISI), PsycINFO (Ovid) y en PubMed hasta noviembre 2016. También se realizaron búsquedas en cuatro registros de ensayos, se verificaron las referencias bibliográficas de los estudios pertinentes y se estableció contacto con los autores de los estudios incluidos. No hubo restricciones con respecto al idioma ni el estado de publicación.

Criterios de selección: 

Se incluyeron ensayos controlados aleatorizados (de grupos paralelos o cruzados [cross-over]) que compararon la oxicodona (cualquier formulación o vía de administración) con placebo o un fármaco activo (incluida la oxicodona) para el dolor debido al cáncer en adultos, mediante el examen de la intensidad/el alivio del dolor, los eventos adversos, la calidad de vida y la preferencia de los participantes.

Obtención y análisis de los datos: 

Dos autores de la revisión de forma independiente extrajeron los datos y evaluaron los estudios incluidos mediante la metodología estándar de Cochrane. Se realizaron metanálisis con los datos sobre la intensidad del dolor mediante el método de la varianza inversa genérica, y de los eventos adversos mediante el método de Mantel-Haenszel, o los datos se resumieron de forma narrativa junto con los relacionados con la calidad de vida y las preferencias de los participantes. La calidad general de la evidencia se evaluó mediante los criterios GRADE.

Resultados principales: 

Para esta actualización se identificaron seis nuevos estudios (1258 participantes) para su inclusión. En total se incluyeron 23 estudios que reclutaron/aleatorizaron a 2648 participantes, de los cuales 2144 se analizaron en cuanto a la efectividad y 2363 en cuanto a la seguridad. Los estudios examinaron varias comparaciones diferentes de fármacos.

El análisis agrupado de tres de los cuatro estudios que compararon la oxicodona de liberación controlada (LC) con la oxicodona de liberación inmediata (LI) mostró que la capacidad de la oxicodona LC y de LI para proporcionar alivio del dolor fue similar (diferencia de medias estandarizada [DME] 0,1; intervalo de confianza [IC] del 95%: -0,06 a 0,26; evidencia de calidad baja). Los análisis agrupados de los eventos adversos no mostraron diferencias significativas entre la oxicodona de LC y LI para la astenia (riesgo relativo [RR] 0,58; IC del 95%: 0,2 a 1,68), confusión (RR 0,78; IC del 95%: 0,2 a 3,02), estreñimiento (RR 0,71; IC del 95%: 0,45 a 1,13), mareos/vértigos (RR 0,74; IC del 95%: 0,4 a 1,37), somnolencia (RR 1,03; IC del 95%: 0.69 a 1,54), sequedad de boca (RR 1,14; IC del 95%: 0,48 a 2,75), insomnio (RR 1,04; IC del 95%: 0,31 a 3,53), náuseas (RR 0,85; IC del 95%: 0,56 a 1,28), nerviosismo (RR 0,57; IC del 95%: 0.2 a 1,64), prurito (RR 1,46; IC del 95%: 0,65 a 3,25), vómitos (RR 0,66; IC del 95%: 0,38 a 1,15) e interrupción debido a eventos adversos (RR 0,6; IC del 95%: 0,29 a 1,22). La calidad de la evidencia fue muy baja para todos estos eventos adversos. Tres de los cuatro estudios encontraron resultados similares en cuanto a la aceptabilidad del tratamiento.

El análisis agrupado de siete de los nueve estudios que compararon la oxicodona de LC con la morfina de LC indicó que el alivio del dolor fue significativamente mejor después del tratamiento con morfina de LC que con oxicodona de LC (DME 0,14; IC del 95%: 0,01 a 0,27; evidencia de calidad baja). Sin embargo, el análisis de sensibilidad no corroboró este resultado (DME 0,12; IC del 95%: -0,02 a 0,26).

Los análisis agrupados de los eventos adversos no mostraron diferencias significativas entre la oxicodona y la morfina para la confusión (RR 1,01; IC del 95%: 0,78 a 1,31), la constipación (RR 0,98; IC del 95%: 0,82 a 1,16), los mareos o vértigos (RR 0,76; IC del 95%: 0,33 a 1,76), la somnolencia (RR 0,9; IC del 95%: 0,75 a 1,08), la sequedad de la boca (RR 1,01; IC del 95%: 0,8 a 1,26), la disuria (RR 0,71; IC del 95%: 0,4 a 1,26), náuseas (RR 1,02; IC del 95%: 0,82 a 1,26), el prurito (RR 0,81; IC del 95%: 0,51 a 1,29), los vómitos (RR 0,94; IC del 95%: 0,68 a 1,29) y la interrupción debido a eventos adversos (RR 1,06; IC del 95%: 0,43 a 2,6). Sin embargo, el RR para las alucinaciones fue significativamente menor después del tratamiento con oxicodona de LC en comparación con la morfina de LC (RR 0,52; IC del 95%: 0,28 a 0,97). La calidad de la evidencia fue muy baja para todos estos eventos adversos. No hubo diferencias marcadas en cuanto a la aceptabilidad del tratamiento o a la calificación de la calidad de vida.

Los siete estudios restantes compararon la oxicodona en diversas formulaciones o compararon la oxicodona con diferentes opiáceos alternativos. Ninguno de ellos encontró cualquier superioridad o inferioridad clara de la oxicodona para el dolor por cáncer, ni como agente analgésico ni en cuanto a las tasas de eventos adversos y aceptabilidad de tratamiento.

La calidad de esta base de evidencia se vio limitada por el riesgo de sesgo alto o incierto de los estudios y por la imprecisión debida a las bajas o muy bajas tasas de eventos o de participantes para muchos resultados.

Notas de traducción: 

La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno español. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con Infoglobal Suport, cochrane@infoglobal-suport.com.

Tools
Information
Share/Save