Fármacos anticolinérgicos versus placebo para el síndrome de vejiga hiperactiva en adultos

Fármacos anticolinérgicos en pacientes con síndrome de vejiga hiperactiva.

Una vejiga hiperactiva es una afección en la que la vejiga se contrae repentinamente sin control y da lugar a la necesidad de orinar o a la pérdida de orina. Esta es una afección frecuente en los adultos y también se llama vejiga "irritable" o inestabilidad del detrusor, síndrome de urgencia o síndrome de tenesmo-polaquiuria. La vejiga hiperactiva se hace más frecuente en edades más avanzadas. Los fármacos anticolinérgicos, principalmente porque actúan como relajantes musculares, pueden ayudar a los adultos con síntomas de polaquiuria, tenesmo e incontinencia de urgencia.

La revisión de los ensayos encontró que, en promedio, las personas que tomaron medicamentos anticolinérgicos presentaron aproximadamente cinco viajes menos al baño y cuatro episodios menos de pérdida de orina por semana, con mejoría moderada en la calidad de vida. Aproximadamente una de cada tres personas bajo tratamiento farmacológico informó sequedad bucal.

Conclusiones de los autores: 

El uso de fármacos anticolinérgicos por las personas con síndrome de vejiga hiperactiva produce una mejoría estadísticamente significativa en los síntomas. Ensayos recientes indican que lo anterior se asocia con una mejoría moderada en la calidad de vida. La sequedad de boca es un evento adverso frecuente pero no pareció haber afectado al número de retiros. No está claro si se mantiene algún beneficio durante el tratamiento a largo plazo o después de terminar el mismo.

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Antecedentes: 

Alrededor del 16% de los adultos presenta síntomas de vejiga hiperactiva (tenesmo con polaquiuria o incontinencia de urgencia). La prevalencia aumenta con la edad. Los fármacos anticolinérgicos se utilizan habitualmente para tratar esta enfermedad.

Objetivos: 

Determinar los efectos de los fármacos anticolinérgicos para el tratamiento del síndrome de vejiga hiperactiva.

Estrategia de búsqueda (: 

Se realizaron búsquedas en el registro especializado de ensayos del Grupo Cochrane de Incontinencia (Cochrane Incontinence Group) (búsqueda: 14 de junio de 2005) y en las listas de referencias de los artículos pertinentes.

Criterios de selección: 

Ensayos aleatorios o cuasialeatorios en adultos con síndrome de vejiga hiperactiva que compararon un fármaco anticolinérgico con el tratamiento con placebo o ningún tratamiento.

Obtención y análisis de los datos: 

Dos revisores evaluaron de forma independiente la calidad y la elegibilidad de los ensayos y extrajeron los datos. Los datos se procesaron según se describe en el Manual Cochrane para Revisiones Sistemáticas de Intervenciones (Cochrane Handbook for Systematic Reviews of Interventions) (Higgins 2005).

Resultados principales: 

Se incluyeron 61 ensayos, 42 con diseños de grupos paralelos y 19 fueron ensayos cruzados (crossover) (11 956 adultos). La mayoría de los ensayos se describieron como doble ciego, pero variaron en otros aspectos de la calidad. Los ensayos cruzados (cross-over) no presentaron datos de una manera que permitiese su inclusión en el metanálisis. Se probaron nueve medicaciones: la darifenacina; el bromuro de emepronio o carragenato; la oxibutinina; la propiverina; la propantelina; la tolterodina; el cloruro de trospio; y la solifenacina. Un ensayo incluyó la formulación más moderna de liberación lenta de tolterodina.

Al final del período de tratamiento, la curación o la mejoría (riesgo relativo [RR] 1,39; IC del 95%: 1,28 a 1,51), la diferencia en los episodios de pérdida de orina en 24 horas (diferencia de medias ponderada [DMP] -0,54; IC del 95%: -0,67 a -0,41) y la diferencia en el número de evacuaciones en 24 horas (DMP -0,69; IC del 95%: -0,84 a -0,54) favorecieron de manera estadísticamente significativa a la medicación. En ensayos recientemente terminados se informaron mejorías en las puntuaciones de la calidad de vida que fueron de tamaño moderado, pero estadísticamente significativas. La tasa de sequedad bucal fue el triple en el grupo con medicación (RR 3,00; IC del 95%: 2,70 a 3,34), pero no hubo diferencias estadísticamente significativas en los retiros (RR 1,11; IC del 95%: 0,91 a 1,36). El análisis de sensibilidad, aunque se vio limitado por la escasa cantidad de ensayos, mostró que era poco probable que estos efectos se modificaran por la edad, el sexo, el diagnóstico o la elección del fármaco.

Notas de traducción: 

La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno español. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con Infoglobal Suport, cochrane@infoglobal-suport.com.

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