Pregunta de la revisión: ¿Cuáles son los efectos de los broncodilatadores sobre la mortalidad y otras complicaciones del parto prematuro en los lactantes con riesgo de presentar o que presentan una enfermedad pulmonar crónica (EPC)?
Antecedentes: La enfermedad pulmonar crónica es frecuente en los lactantes que nacen antes de las 34 semanas de gestación. Los broncodilatadores son fármacos que causan el ensanchamiento de los conductos de aire en los pulmones. Se han utilizado para la enfermedad pulmonar crónica por su posible efecto de dilatación de las pequeñas vías respiratorias en lactantes prematuros. Los broncodilatadores se pueden inhalar, tomar por la boca (un inhalador), inyectarse o administrarse a través de un nebulizador con un aerosol presurizado.
Características de los estudios: Se incluyeron ensayos aleatorizados y cuasialeatorizados. En los análisis se incluyeron dos estudios que informaron sobre 225 lactantes.
Recursos de financiación de los estudios: No se identificó financiamiento por parte de la industria en los ensayos.
Resultados clave: Esta revisión de ensayos encontró muy poca evidencia para mostrar efectos positivos o negativos de los broncodilatadores en la prevención de la enfermedad pulmonar crónica. Se necesitan más estudios de investigación. No se encontraron ensayos que estudiaran el uso de broncodilatadores para el tratamiento de la EPC.
Calidad de la evidencia: La calidad de la evidencia fue moderada en uno de los ensayos incluidos y baja en el otro.
Los datos no son suficientes para evaluar de manera fiable el uso del salbutamol en la prevención de la EPC. Un ensayo de calidad baja informó de una reducción en la incidencia de EPC y una menor duración del oxígeno suplementario con aminofilina profiláctica, pero estos resultados se deben interpretar con cautela. Se necesitan ensayos clínicos adicionales para evaluar la función de los agentes broncodilatadores en la profilaxis o el tratamiento de la EPC. Los investigadores que estudian los efectos de los broncodilatadores en los lactantes prematuros deben incluir resultados clínicos pertinentes, además de los resultados mecánicos pulmonares. No se identificaron ensayos que estudiaran el uso de broncodilatadores para el tratamiento de la EPC.
La enfermedad pulmonar crónica (EPC) se produce con frecuencia en los lactantes prematuros. Los broncodilatadores tienen el efecto potencial de dilatar las pequeñas vías respiratorias con hipertrofia muscular. Se ha documentado un aumento del cumplimiento y del volumen tidal y una disminución de la resistencia pulmonar con el uso de los broncodilatadores en lactantes con EPC. Por lo tanto, los broncodilatadores podrían tener una función en la prevención y el tratamiento de la EPC.
Determinar el efecto de los broncodilatadores administrados como profilaxis o como tratamiento de la EPC sobre la mortalidad y otras complicaciones del parto prematuro en lactantes con riesgo de presentar o que presentan EPC.
El 7 de marzo de 2016 se utilizó la estrategia estándar del Grupo Cochrane de Neonatología (Cochrane Neonatal Group) para realizar búsquedas en el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials) (CENTRAL; 2016, número 2), MEDLINE (desde 1966), Embase (desde 1980) y el Cumulative Index to Nursing and Allied Health Literature (CINAHL; desde 1982). También se buscaron ensayos controlados aleatorizados y ensayos cuasialeatorizados en bases de datos de ensayos clínicos, actas de congresos y listas de referencias de los artículos recuperados. No se aplicaron restricciones de idioma.
Fueron elegibles para inclusión los ensayos controlados aleatorizados y cuasialeatorizados que incluyeron a lactantes prematuros. El inicio del tratamiento con broncodilatadores en la prevención de la EPC tenía que ocurrir en las dos semanas siguientes al parto. El tratamiento de los pacientes con EPC debía iniciarse antes del alta de la unidad neonatal. La intervención debía incluir la administración de un broncodilatador por nebulización, mediante un inhalador de dosis medida (con o sin un dispositivo espaciador) o por administración intravenosa u oral versus placebo o ninguna intervención. Los estudios elegibles debían incluir al menos uno de los siguientes resultados clínicos predeterminados: mortalidad, EPC, número de días con oxígeno, número de días con ventilador, conducto arterioso persistente (CAP), enfisema pulmonar intersticial (EPI), neumotórax, hemorragia intraventricular (Hiv) de cualquier grado, enterocolitis necrosante, sepsis y efectos adversos de los broncodilatadores.
Se utilizaron los métodos estándar descritos en el Manual Cochrane para Revisiones Sistemáticas de Intervenciones (Cochrane Handbook for Systematic Reviews of Interventions (Higgins 2011). Dos autores de la revisión extrajeron y evaluaron todos los datos proporcionados por cada estudio. Se informó el riesgo relativo (RR), la diferencia de riesgos (DR) y el número necesario a tratar para un resultado beneficioso adicional (NNTB) con un intervalo de confianza (IC) del 95% para los resultados dicotómicos y la diferencia de medias (DM) para los datos continuos. La calidad de la evidencia se evaluó mediante el enfoque GRADE.
En esta actualización se identificó un nuevo ensayo controlado aleatorizado que investigó los efectos de los broncodilatadores en lactantes prematuros. En este estudio en el que participaron 73 lactantes, pero que informó sobre 52 lactantes, se examinó la prevención de la EPC con el uso de aminofilina. Según GRADE, la calidad de la evidencia fue muy baja. Un estudio previamente incluido reclutó a 173 lactantes para analizar la prevención de la EPC con el uso de salbutamol. Según los criterios GRADE, la calidad de la evidencia fue moderada a baja. No se encontraron ensayos elegibles que estudiaran el uso de broncodilatadores para el tratamiento de pacientes con EPC. La profilaxis con salbutamol no dio lugar a diferencias estadísticamente significativas en la mortalidad (RR 1,08; IC del 95%: 0,50 a 2,31; DR 0,01; IC del 95%: -0,09 a 0,11) ni en la EPC (RR 1,03; IC del 95%: 0,78 a 1,37; DR 0,02; IC del 95%: -0,13 a 0,17). Los resultados no mostraron diferencias estadísticamente significativas en otras complicaciones asociadas con la EPC ni el parto prematuro. Los investigadores de este estudio no informaron efectos secundarios del salbutamol. La profilaxis con aminofilina dio lugar a una reducción significativa de la EPC a los 28 días de vida (RR 0,18; IC del 95%: 0,04 a 0,74; DR -0,35; IC del 95%: -0,56 a -0,13; NNTB 3; IC del 95%: 2 a 8) y no hubo diferencias significativas en la mortalidad (RR 3,0; IC del 95% 0,33 a 26,99; DR 0,08; IC del 95% -0,07 a 0,22), junto con una dependencia significativamente menor de oxígeno suplementario en el grupo de aminofilina en comparación con el grupo de ningún tratamiento (DM -17,75 días; IC del 95% -27,56 a -7,94). No se aplicaron pruebas de heterogeneidad a los análisis, ya que cada metanálisis incluyó sólo un estudio.
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