Broncodilatadores para la prevención y tratamiento de la enfermedad pulmonar crónica en niños prematuros

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No existe evidencia suficiente que muestre el efecto de los broncodilatadores para la enfermedad pulmonar crónica en niños prematuros.

La enfermedad pulmonar crónica (EPC) es frecuente en niños que nacen antes de las 34 semanas de embarazo. Los broncodilatadores son medicamentos que provocan un aumento del paso de aire en los pulmones. Han sido usados para la EPC por su efecto potencial en la dilatación de las vías aéreas de pequeño calibre en niños prematuros. Los broncodilatadores se pueden inhalar, ingeridos por la boca (una bocanada) o en inyección o mediante un nebulizador con un aerosol presurizado. La revisión de los ensayos encontró que no existe evidencia suficiente para mostrar efectos positivos o negativos de los broncodilatadores en la EPC. Se necesitan más investigaciones.

Conclusiones de los autores: 

Existen insuficientes datos para evaluar confiablemente el uso del salbutamol para la prevención de la EPC. Se necesitan nuevos ensayos clínicos para evaluar el papel del salbutamol u otros agentes broncodilatadores en la profilaxis o el tratamiento de la EPC.

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Antecedentes: 

La enfermedad pulmonar crónica (EPC) ocurre frecuentemente en niños prematuros (

Objetivos: 

Evaluar el efecto de los broncodilatadores, usados profilácticamente o como tratamiento para la enfermedad pulmonar crónica, en la mortalidad u otras complicaciones de los niños prematuros.

Estrategia de búsqueda (: 

La estrategia de búsqueda usada para identificar los estudios estuvo acorde con las normas del Grupo Cochrane de Neonatología (Cochrane Neonatal Review Group). Se realizaron búsquedas en MEDLINE desde 1966 hasta diciembre 2000, EMBASE desde 1980 hasta enero 2001, CINAHL desde 1982 hasta diciembre 2000, TheCochrane Library Número 1, 2001, archivos personales y las listas de referencias de los estudios identificados. Se utilizaron los siguientes términos: bronchopulmonary dysplasia, chronic lung disease, bronchodilator agents, adrenergic agents, anticholinergic agents, albuterol, aminophylline, atropine, caffeine, clenbuterol, cromakalim, ephedrine, epinephrine, fenoterol, hexoprenaline, ipratropium, isoetharine, isoproterenol, orciprenaline, procaterol, terbutaline, theophylline, tretoquinol. Límites: recién nacido, niños, humanos, ensayos clínicos o ensayos clínicos controlados, metanálisis, estudios multicéntricos o ensayos clínicos controlados aleatorios. No se aplicó ninguna restricción en el idioma.

Criterios de selección: 

Ensayos controlados aleatorios que involucraran a niños prematuros. El inicio de la terapia con broncodilatadores para la prevención de la EPC tenía que haber sido durante las dos semanas después del nacimiento. El tratamiento de la EPC tenía que haber comenzado antes del alta de la unidad neonatal. La intervención tenía que incluir la administración aleatoria de un broncodilatador o por nebulización, inhalador de dosis regulada con o sin dispositivo espaciador, de forma oral o intravenosa, versus placebo o no intervención. Los estudios elegibles debían incluir al menos una de las siguientes medidas de resultados: mortalidad, EPC a los 28 días o a las 36 semanas corregidas de edad gestacional, número de días con oxígeno, número de días en ventilador, ductus arterioso persistente (DAP), enfisema intersticial pulmonar (EIP), neumotórax, cualquier grado de hemorragia intraventicular, enterocolitis necrotizante (ECN), sepsis y efectos adversos de los broncodilatadores.

Obtención y análisis de los datos: 

Utilizamos el método estándar para la Colaboración Cochrane descrito en el manual de la Colaboración Cochrane (Cochrane Collaboration Handbook). Dos investigadores (GN, AO) extrajeron y evaluaron todos los datos para cada estudio. Cualquier desacuerdo se resolvió mediante discusión. Se reportaron el riesgo relativo (RR) y la diferencia de riesgo (DR) con el intervalo de confianza (IC) del 95% para las medidas de resultados dicotómicas y las diferencias de promedios ponderadas (DPP) para los resultados continuos.

Resultados principales

Se encontró un estudio elegible acerca de la prevención de la EPC; este estudio usó salbutamol y reclutó a 173 niños. No se encontraron estudios acerca del tratamiento de la EPC. La profilaxis con salbutamol no mostró diferencias estadísticamente significativas en cuanto a mortalidad [RR 1.08 (IC 95% 0.50, 2.31); DR 0.01 (IC 95% -0.09, 0.11)], EPC (leve, moderada o grave) [RR 1.03 (IC 95% 0.78, 1.37); DR 0.02 (IC 95% -0.13, 0.17)], necesidad de dexametasona iv [RR 0.77 (IC 95% 0.49, 1.19); DR -0.08 (IC 95% -0.22, 0.05)], infecciones respiratorias [RR 0.61 (IC 95% 0.27, 1.39); DR -0.06 (IC 95% -0.16, 0.04)] o cultivo sanguíneo positivo [RR 1.06 (IC 95% 0.54, 2.06); DR 0.01 (IC 95% -0.10, 0.12)]. No hubo diferencias estadísticamente significativas en cuanto a la duración del apoyo ventilatorio [DM -1.63 días (IC 95% -5.63, 2.37)], duración del suministro de oxígeno [DM -2.82 días (IC 95% -11.91, 6.27)] o edad al retirar el apoyo respiratorio (definido como ventilación asistida o suplemetación de oxígeno) [DM -2.87 días (IC 95% -11.28, 5.54)]. En este estudio no se comentaron los efectos secundarios debidos al salbutamol.

Conclusiones de los autores

Existen insuficientes datos para evaluar confiablemente el uso del salbutamol para la prevención de la EPC. Se necesitan nuevos ensayos clínicos para evaluar el papel del salbutamol u otros agentes broncodilatadores en la profilaxis o el tratamiento de la EPC.

Esta revisión debería citarse como:Ng GYT, da Silva O, Ohlsson ALa Biblioteca Cochrane PlusThe Cochrane Library
Resultados principales: 

Se encontró un estudio elegible acerca de la prevención de la EPC; este estudio usó salbutamol y reclutó a 173 niños. No se encontraron estudios acerca del tratamiento de la EPC. La profilaxis con salbutamol no mostró diferencias estadísticamente significativas en cuanto a mortalidad [RR 1.08 (IC 95% 0.50, 2.31); DR 0.01 (IC 95% -0.09, 0.11)], EPC (leve, moderada o grave) [RR 1.03 (IC 95% 0.78, 1.37); DR 0.02 (IC 95% -0.13, 0.17)], necesidad de dexametasona iv [RR 0.77 (IC 95% 0.49, 1.19); DR -0.08 (IC 95% -0.22, 0.05)], infecciones respiratorias [RR 0.61 (IC 95% 0.27, 1.39); DR -0.06 (IC 95% -0.16, 0.04)] o cultivo sanguíneo positivo [RR 1.06 (IC 95% 0.54, 2.06); DR 0.01 (IC 95% -0.10, 0.12)]. No hubo diferencias estadísticamente significativas en cuanto a la duración del apoyo ventilatorio [DM -1.63 días (IC 95% -5.63, 2.37)], duración del suministro de oxígeno [DM -2.82 días (IC 95% -11.91, 6.27)] o edad al retirar el apoyo respiratorio (definido como ventilación asistida o suplemetación de oxígeno) [DM -2.87 días (IC 95% -11.28, 5.54)]. En este estudio no se comentaron los efectos secundarios debidos al salbutamol.

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