Bromperidol decanoato de depósito para la esquizofrenia

El bromperidol decanoato se utiliza como medicamento antipsicótico de acción prolongada por lo menos en Alemania, Bélgica, Italia y los Países Bajos. El preparado parece ser menos potente que otros antipsicóticos depot (como la flufenazina y el haloperidol decanoato) y mejor que la inyección de placebo. Sin embargo, esta antigua preparación antipsicótica tiene muy pocos datos de estudios de buena calidad y se necesitan nuevos ensayos para comprender plenamente los efectos de esta preparación.

Conclusiones de los autores: 

Los datos mínimos de ensayos mal informados sugieren que el bromperidol decanoato puede ser mejor que la inyección de placebo pero menos valioso que la flufenazina o el haloperidol decanoato. Si se dispone de bromperidol decanoato, puede ser una opción viable, especialmente cuando hay razones para no utilizar la flufenazina o el haloperidol decanoato. Se necesitan ensayos aleatorizados bien realizados e informados para informar la práctica.

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Antecedentes: 

Los fármacos antipsicóticos son el tratamiento principal de la esquizofrenia. Las inyecciones depot de acción prolongada de fármacos como el bromperidol decanoato se usan ampliamente como un medio de tratamiento de mantenimiento a largo plazo.

Objetivos: 

Evaluar los efectos del bromperidol depot versus placebo, antipsicóticos orales y otras preparaciones antipsicóticas depot en sujetos con esquizofrenia en términos de resultados clínicos, sociales y económicos.

Métodos de búsqueda: 

Para esta actualización de 2012, se realizaron búsquedas en el Registro del Grupo Cochrane de Esquizofrenia (Cochrane Schizophrenia Group) (febrero de 2012).

Criterios de selección: 

Se buscaron todos los ensayos con asignación al azar pertinentes centrados en personas con esquizofrenia en los que se hubieran comparado bromperidol depot, antipsicóticos orales u otras preparaciones depot. Los resultados primarios fueron un cambio clínicamente significativo en la función global, resultados de utilización de servicios (ingreso en el hospital, días de estancia en el hospital), recaída.

Obtención y análisis de los datos: 

Para la actualización de 2011, MP extrajo los datos de forma independiente, CEA llevó a cabo la comprobación de la fiabilidad. Se calcularon los riesgos relativos (RR) de efectos fijos y los intervalos de confianza (IC) del 95% para los datos dicotómicos, y se calcularon las medias ponderadas o estandarizadas para los datos continuos. En los casos en que fue posible se calculó el número necesario a tratar (NNT). El análisis re realizó por intención de tratar (intention-to-treat).

Para la actualización de 2012, no se llevó a cabo la recopilación y el análisis de datos, ya que no se encontraron nuevos estudios.

Resultados principales: 

La búsqueda de 2012 no encontró nuevos estudios, por lo que no se han incluido nuevos ensayos en esta actualización de 2012. El número de ensayos incluidos sigue siendo de 4 ECA, total n = 117. Un único y pequeño estudio de seis meses de duración comparó el bromperidol decanoato con la inyección de placebo. Números similares abandonaron el estudio antes de su finalización (n = 20, 1 ECA, RR 0,4, IC: 0,1 a 1,6) y no hubo diferencias claras entre el bromperidol decanoato y el placebo para una lista de efectos adversos (n = 20, 1 ECA, RR de acatisia 2,0, IC: 0,21 a 18,69, RR de aumento de peso 3,0, IC: 0,14 a 65,9, RR de temblor 0,33, IC: 0,04 a 2,69). Cuando se comparó el bromperidol decanoato la flufenazina depot, no se encontró ningún cambio importante en el resultado global (n = 30, RR ninguna mejora clínica importante 1,50 IC 0,29 a 7,73). Las personas asignadas a flufenazina decanoato y haloperidol decanoato tuvieron menos recaídas que las asignadas a bromperidol decanoato (n = 77, RR 3,92 Cl 1,05 a 14,60, NNH 6 CI 2 a 341). Las personas asignadas al bromperidol decanoato requirieron medicación antipsicótica adicional con cierta frecuencia más que las que tomaron flufenazina decanoato y haloperidol decanoato pero los resultados no alcanzaron los niveles convencionales de significación estadística (n = 77, 2 ECA, RR 1,72; IC: 0,7 a 4,2). El uso de fármacos benzodiacepínicos fue muy similar en ambos grupos (n = 77, 2 ECA, RR 1,08, IC 0,68 a 1,70). Las personas dejaron el grupo de bromperidol decanoato con más frecuencia que los que tomaban otro preparado depot debido a cualquier causa (n = 97, 3 ECA, RR 2,17 IC 1,00 a 4,73). Los efectos adversos anticolinérgicos fueron igual de habituales entre el bromperidol y otros fármacos depot (n = 47; RR 3,13; IC: 0,7 a 14,0) y se necesitó medicación anticolinérgica adicional con la misma frecuencia en ambos grupos de depósito, aunque los resultados tendieron a favorecer el grupo de bromperidol decanoato (n = 97; 3 ECA; RR 0,80; IC: 0,64 a 1,01). La incidencia de los trastornos del movimiento fue similar en ambos grupos depot (n = 77, 2 ECA, RR 0,74; IC: 0,47 a 1,17).

Notas de traducción: 

La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno español. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con Infoglobal Suport, cochrane@infoglobal-suport.com.

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