研究問題為何?
高泌乳素血症是血中泌乳素濃度過高的疾病,而泌乳素最為人所知的是在哺乳期的作用。特發性高泌乳素血症是指在無法辨識泌乳素過度分泌原因的情況下所使用的診斷名詞,且此狀況與孕婦流產有關,尤其常見於曾經歷多次不明原因妊娠流失的女性。隱匿性高泌乳素血症是高泌乳素血症的一種特殊類型,病人的泌乳素濃度在早晨呈現正常,但在白天升高;此狀況同樣與流產有關。多巴胺致效劑是一種能有效降低泌乳素濃度的藥品類型,Bromocriptine 就是其中一種多巴胺致效劑,能恢復女性卵巢維持懷孕的重要功能。
研究的重要性
我們最想了解多巴胺致效劑是否能降低女性流產率,並改善活產率。我們評讀的文獻關於多巴胺致效劑,用於具復發性流產病史的女性,預防未來流產的有效性及安全性。
我們搜尋哪些文獻?
我們於 2016 年 6 月 30 日 進行證據搜尋,僅找到一項受試研究,且納入的女性人數不多——共招募 48 名女性,其中 46 名女性(共 42 次妊娠;46 名女性中有 4 人在研究期間未受孕)被納入分析。臨床試驗在日本執行,被認為具高度偏差性。臨床試驗收入具特發性高泌乳素血症及有 2~4 次突發性流產病史的受試者 (年齡介於 24~40 歲之間),且將受試者平均分配在實驗組與對照組中 (各 24 人)。臨床試驗在受試者懷孕第 9 週後結束,期間會追蹤受試者的狀況,並在臨床試驗結束後,持續觀察一年。在臨床試驗中:實驗組使用每日 2.5~5.0 mg 多巴胺致效劑 Bromocriptine,直到懷孕第 9 週結束;對照組則沒有接受任何治療。
本臨床試驗的證據呈現多巴胺致效劑 Bromocriptine 對預防未來流產具有效性 ( 低證據品質 ),然而,接受 bromocriptine 治療的女性與未接受治療的女性在活產率與受孕率方面仍然相近( 證據品質極低 )。臨床試驗只呈現懷孕受試者的血中泌乳素濃度,而任何多巴胺致效劑可能在受試者 (例如:噁心、嘔吐、頭痛、暈眩、疲倦、低血壓、心律不整、精神疾病症狀) 或受試者的小孩 (例如:先天缺陷、發展障礙、出生體重過低) 身上出現的不良反應,都沒有呈現在臨床試驗的結果中。
這代表什麼意義?
因為臨床試驗設計的問題、收入的受試者人數太少,且只有一項確定的隨機對照試驗,所以我們將文獻回顧的研究結果,在流產率方面評讀為低證據等級、在活產率與受孕率方面評讀為非常低證據等級。目前在一項小型臨床試驗裡,沒有足夠的證據能評估多巴胺致效劑,用於具特發性高泌乳素血症及復發性流產病史的女性,預防未來流產的有效性與安全性。本領域需要更進階且高證據等級的臨床試驗。未來仍需要具收入大量受試者的臨床試驗來增加本篇文獻回顧的研究結果。更進一步的臨床試驗需要審查不同的多巴胺致效劑 (包含:Bromocriptine、Cabergoline 、Quinagolide),並仔細考量重要的研究結果 (包含:受試者與其小孩的不良反應)。
翻譯者:侯孜穎 【本翻譯計畫由臺北醫學大學考科藍臺灣研究中心(Cochrane Taiwan)及東亞考科藍聯盟(EACA)統籌執行。聯絡E-mail:cochranetaiwan@tmu.edu.tw】
本篇考科藍文獻回顧最初是以英文撰寫。翻譯的準確性由翻譯團隊負責。翻譯內容經過謹慎處理,並遵循標準流程以確保品質。若與原文不符、翻譯不準確或不恰當之處,皆以英文原文為準。