為什麼這個問題很重要?
圓錐角膜種發生於眼睛最前面的透明組織--角膜的疾病。角膜正常的形狀為一個規則的弧面。但是患有圓錐角膜病人的角膜會慢慢變薄、往前凸出成一個不規則的錐形。該眼病好發於青少年至 40 歲的年齡層。圓錐角膜會導致視力模糊或扭曲,配戴眼鏡不一定能改善視力,並可能導致角膜穿孔和其他視力問題。
雖然眼鏡及隱形眼鏡方式為一開始的治療方式,但是並無法減緩圓錐角膜的惡化。目前已知能緩解病情進展的介入方式稱為角膜交聯術(CXL)。
角膜交聯術(CXL)的作用在於強化角膜,防止其繼續變薄。其治療方式是將經核黃素(維生素)眼藥水處理過的眼睛,照射紫外線 A(不可見)光線。該作用使得膠原蛋白纖維之間重新產生連結,於是強化角膜組織。
角膜交聯術(CXL)有兩種。其中一種治療方式需要移除角膜表面的細胞,以使核黃素更容易到達角膜。這種治療方式稱為「去上皮角膜交聯術(epithelium-off CXL)」。另一種治療方式則不需要移除這些細胞。這種治療方式稱為「經上皮角膜交聯術(transepithelial CXL)」。眼科醫生可以在術中使用含有特定化學成分的配方,以利核黃素滲透到角膜表面細胞。或者應用離子導入方式將核黃素送入角膜基質層。
去上皮角膜膠原交聯術是最常用的術式。然而,經上皮角膜膠原交聯術也有不少優勢,如:癒合速度較快,病人感到不適的程度較小。我們搜尋了相關證據,以找出這兩種手術中哪一種對圓錐角膜病人療效最佳、風險較小。
我們如何尋獲及評估這些證據?
我們從醫學文獻數據庫中搜索了比較去上皮角膜膠原交聯術與經上皮角膜膠原交聯術的研究。我們統整了本次納入研究的所有數據與證據,並做出以下總結。本研究依據研究設計、樣本規模及結果一致性等核心指標,全面評估其證據可信度。
我們發現了什麼?
我們納入 13 項研究,共有 567 名受試者。這些研究在歐洲、中東、印度、俄羅斯和土耳其進行。最短的研究期間為六個月,最長則持續三年以上。其中 11 項研究比較了不進行離子導入的經上皮角膜膠原交聯,以及去上皮角膜膠原交聯兩種術式。有 3 項研究比較了離子導入經上皮角膜膠原交聯,以及去上皮角膜膠原交聯兩種術式。
不進行離子導入的經上皮角膜膠原交聯與去上皮角膜膠原交聯療效比較
由於比較這兩種術式療效的可靠研究數量不足,因此我們無法斷定何種術式對於預防圓錐角膜進展或視力惡化的效果較顯著。
根據四項研究的證據顯示,去上皮角膜膠原交聯術病人術後出現角膜混濁或瘢痕的可能性較高。
離子導入經上皮角膜膠原交聯與上皮角膜膠原交聯療效比較
兩項研究證據顯示這兩種手術在改善視力的效果上幾乎沒有差異。受限於符合納入標準的臨床研究僅有兩項,現有證據尚無法明確指出何種術式能更有效抑制圓錐角膜惡化。
研究證據也並未提及何種術式導致併發症的機率較大。由於相關實證僅來自三項研究設計不夠嚴謹的文獻,因此其證據的可信度較低。
這代表著什麼?
由於缺乏可靠的證據,我們無法斷定去上皮還是經上皮角膜膠原交聯手術對於減緩圓錐角膜惡化較為有效。
就角膜混濁及疤痕等術後併發症而言,去上皮角膜膠原交聯術的風險高於非離子導入之經上皮角膜膠原交聯術。
仍需更多大規模的隨機對照試驗以提供更充實的醫學證據,其設計應符合以下標準:- 研究比較了不同角膜膠原交聯術的利弊與風險。- 由於角膜手術後所需癒合時間較長,因此研究必須對病人進行 12 個月以上的術後追蹤,才能夠評估手術的長期療效。
本篇文獻回顧更新日期為何?
本篇考科藍文獻回顧中的證據更新至 2020 年 1 月。
翻譯者:吳心文 Hsin-wen Wu(自由譯者)【本翻譯計畫由臺北醫學大學考科藍臺灣研究中心(Cochrane Taiwan)及東亞考科藍聯盟(EACA)統籌執行。聯絡E-mail:cochranetaiwan@tmu.edu.tw】
本篇考科藍文獻回顧最初是以英文撰寫。翻譯的準確性由翻譯團隊負責。翻譯內容經過謹慎處理,並遵循標準流程以確保品質。若與原文不符、翻譯不準確或不恰當之處,皆以英文原文為準。




