關鍵訊息

• 大致來說，無法確定這些療法是否能治療復發，或減緩行動能力惡化；但我們發現的證據指出以利妥昔單抗（rituximab）治療 2 年，以及以 β-1b 干擾素治療 3 年，能小幅降低復發人數。

• 因不良反應而停止用藥的人數，β-1a 干擾素略多，此狀況也可能出現於使用 β-1b 干擾素、利妥昔單抗、免疫球蛋白、柯珮鬆注射液（glatiramer acetate）、泰吉利（natalizumab）、捷力能（fingolimod）、siponimod、和 ocrelizumab 治療的病人。

• 需要更多比較各式療法的長期研究，如此才能為罹患漸進型多發性硬化的病人評估隨時間增長，藥物對免疫系統的益害。將來的研究也應考量治療對病人的其他重要影響，如生活品質與思考力、學習力、記憶力、判斷力、及作決定的能力。

研究背景

當免疫系統受損導致腦部與脊椎發炎，就會造成多發性硬化。此病症造成病人日常行動能力日漸受限。常見症狀有肌肉疲勞、疼痛、抽筋，以及身體部位無力或敏感度降低。症狀出現稱為「復發（relapse）」，隨後而來的逐步復原稱為「緩解（remission）」，兩者加起來便是所謂「復發─緩解型（relapsing-remitting）」多發性硬化。若緩解並未出現或復發間復原不完全，便稱作「漸進型（progressive）」多發性硬化。

積年累月下來，多數復發─緩解型多發性硬化病人行動受限的程度會加劇，且變得連續，不再有緩解間隔。這便是「次發－漸進型（secondary-progressive）」多發性硬化。每 100 個多發性硬化案例中，大約有 15 例從病發起即不會經歷復發與緩解期，病症持續發展。這稱為「首發－漸進型（primary-progressive）」多發性硬化。

多發性硬化的影響不分性別，通常於 30 到 50 歲之間發病。

如何治療多發性硬化？

目前雖無法根治多發性硬化，但改善病程的藥物（disease-modifying drugs）能降低復發的頻率，且減緩或延遲行動受限的進程。比起其他病症，漸進型多發性硬化的療法較少，不過近年來，愈來愈多證實有效。

我們想了解什麼？

我們想：

• 觀察復發次數減少或行動受限減緩的人數，找到哪種療法最有益；以及

• 找出是否有哪種藥物比起其他藥物，更能為人體接受，或產生較少不良反應。

研究方法

我們搜索的研究比較不同改善病程療法（disease-modifying treatments），或將其與安慰劑（或稱偽治療）比較。接著，我們對比並統整了結果，再根據研究方法與規模等因素評比研究的可信度。

我們發現了什麼？

我們共找到 23 項研究，包含共 10,167 位漸進型多發性硬化病人，全部接受改善病程藥物或安慰劑治療至少 1 年。各研究參加人數從 27 人到 1,651 人不等。多數研究持續 12 到 24 個月，只有 4 項研究超過 24 個月。其中許多研究由藥商公司主導，目的是獲取法規批准販售藥品。共有 20 項研究比較改善病程療法與安慰劑療法，另 3 項比較不同改善病程療法。

我們確信因為不良反應，使用 β-1a 干擾素的病人停止用藥的人數略多。

我們略能肯定利妥昔單抗治療兩年和 β-1b 干擾素治療三年能稍微降低復發人數，也略能肯定使用β-1b 干擾素、利妥昔單抗、免疫球蛋白、柯珮鬆注射液、泰吉利、捷力能、siponimod、和ocrelizumab 因不良反應停藥的人數，與安慰劑療法相較下略多。

我們無法確定其他療法如何影響復發人數、行動逐漸受限人數、因不良反應停藥人數、及產生強烈不良反應人數。

研究證據有哪些限制？

我們認為改善病程藥物的效果不太可信，因為證據出於經歷復發與行動能力惡化的病人，但樣本數較低，限制了根據其產出的證據，且藥商可能為利益而影響研究結果。

證據最新的更新日期為何？

證據截至 2022 年 8 月 8 日。