機械式心臟幫浦用於突發性心衰竭

研究背景

造成心跳停止的狀況，實際上仍是全球的主要死因。心臟病發作是最常造成心跳停止的原因 (稱為心因性休克)，而其他病因則是：病毒感染、心臟瓣膜疾病以及心肌本身的問題。當心肌大規模受損而無法有效率地運作時，需要加以改善，否則將會導致器官受損，甚至死亡。即使我們採取目前最佳的治療方式，死亡風險仍然相當高，而現今研發的機械式輔助器材能有效幫助心臟跳動，讓心臟從受損中復原。

然而，與這些治療相關的文獻相當稀少，且本篇文獻回顧的目的是評估機械式輔助器材是否能幫助提高存活率。我們所評估的隨機對照試驗 (臨床試驗中，受試者被隨機分配到 1 個、2 個或多個治療方式的組別中)，比較使用機械式輔助器材，和單獨使用最佳藥物治療方式 (幫助心臟跳動的藥物) 而沒有使用機械式輔助器材的療效。

研究結果

文獻最近的更新日期為 2019 年 11 月 25 日。

我們搜尋到 5 項臨床試驗，總共收入 162 位因為心衰竭造成休克的受試者。受試者被隨機分配到單獨使用目前最佳藥物治療方式 (包含使用幫助心臟跳動更有效率的藥物) 組，和目前最佳藥物治療方式併用機械式輔助器材組。

證據品質非常低，原因在於難以處理偏差問題（無法隱瞞病人是否接受機械輔助裝置的事實、難以招募受試者、當病人瀕臨死亡時難以取得同意，以及不同研究在裝置使用時機和所使用裝置類型的治療流程上存在差異）。

由數據得知，30 天存活率的部分，在單獨使用最佳藥物治療方式，和最佳藥物治療方式併用機械式輔助器材 2 組，都只有微弱或沒有療效。然而，我們對研究結果尚無定論。 

文獻中，在對照組和機械式輔助器材組都很少出現併發症，如：出血、敗血症、血栓現象、心血管嚴重不良反應等的報告，但這是因為不良反應的定義與報告不一致，所以無法歸納。

目前有 4 項臨床試驗正在進行，且評估是否能透過挑選可能獲得最佳療效的受試者，讓研究結果有所變化。

研究結論

綜上所述，本篇文獻回顧無法評估機械式輔助器材是否能幫助病人改善心衰竭導致的心因性休克，我們等候目前正在進行中的臨床試驗結果出爐，並期待了解機械式輔助器材是否能幫助病人存活並完整康復。