有些藥物——無論是以藥片形式還是以靜脈注射形式——對處理它們的醫護人員來說都是危險的。病人透過靜脈接受輸注危險藥物來治療癌症等嚴重疾病。當醫護人員接觸這些藥物時,她們的生育能力會降低,並導致流產、死產和癌症。一些建議的做法可以減少醫護人員接觸這些危險藥物。這些設備包括防護服、手套和專用櫃,工作人員可以在將危險藥物交給病人之前準備好這些藥物。這些做法共同構成了「安全處理」。密閉藥物傳輸系統(CSTD)是一種裝置系統,能機械性地防止危險藥物液出系統外。此外,該系統還試圖防止藥物受到微生物污染,可能實現多劑量藥瓶(藥物容器的設計方式使得容器中的藥物可以多次用於多個病人)的重複使用,並降低成本。
本次文獻的目的是什麼?
目前還存在很大的不確定性:與單獨進行安全處理相比,在安全處理的基礎上加用 CSTD 是否能降低工作人員接觸危險藥物和污染危險藥物的風險,以及 CSTD 是否能透過更好地重複使用多劑量藥瓶來節省成本。我們透過搜尋現有相關研究來試圖解決這個問題。
主要訊息
任何研究均未報告短期或長期健康結果。我們發現品質非常低的證據(目前可獲得的最佳證據)顯示,CSTD 加上安全操作與僅安全操作之間,暴露風險沒有顯著差異。我們還發現品質非常低的證據(目前可獲得的最佳證據)顯示,對於大多數藥物而言,CSTD 對藥房及病人護理區域表面污染的百分比及污染量並無顯著影響;雖然在 24 種研究藥物中,有一種藥物的污染有所降低,以及在 15 種研究藥物中,有兩種藥物的污染量有所減少。因此,由於現有的證據品質非常低,因此無法對 CSTD 加安全處理與單獨使用安全處理的效果得出確切的結論。由於大多數研究都是在藥房技術人員和藥劑師中進行的,並且使用的 CSTD 是 PhaSeal,因此證據主要適用於藥房技術人員和藥劑師以及 PhaSeal。
這篇文獻研究了什麼?
我們納入了所有類型的研究,這些研究比較了 CSTD 加安全處理(「CSTD 組」)和單獨的安全處理(「對照組」)。
這篇文獻回顧主要發現了什麼?
我們在本篇文獻回顧中納入了24 篇研究(359 家醫院),其中均未使用黃金標準研究設計(隨機對照試驗)或探討治療的性價比。在 22 項研究中,使用 CSTD 和安全處理的人是藥劑師或藥劑技術人員。十九項研究提供了可納入本研究的資訊。
無法對使用 CSTD 對間接暴露指標的影響(例如醫護人員尿液中危險藥物的存在,或表面及地板的污染情況)得出明確結論。
關於使用 CSTD 是否能節省成本,各個研究之間存在很大差異,一些研究報告稱引入 CSTD 後成本增加,而另一些研究則報告稱成本降低。沒有任何研究報告短期或長期健康結果,例如減少皮疹、不孕症、流產、任何類型的癌症發展或不良事件。
我們認為所有結果的證據確定性都非常低,因為所有研究在設計上都有一個或多個顯著的限制。因此,報告的介入效果尚不確定。
本文獻的資料更新日期為何?
我們搜尋了截至 2017 年 10 月 26 日的研究。
翻譯者:考科藍臺灣研究中心【本翻譯計畫由臺北醫學大學考科藍臺灣研究中心 (Cochrane Taiwan)及東亞考科藍聯盟 (EACA) 統籌執行。聯絡E-mail:cochranetaiwan@tmu.edu.tw】