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前導波準分子雷射屈光手術用於常見眼部屈光異常的益處與風險為何?

為什麼這個問題很重要?
屈光不正是全球最普遍的視力問題。當角膜的弧度與眼球長度配合不良時,影像無法聚焦在視網膜上,就會導致視力模糊,這種情形就稱為屈光不正。各種常見視力問題包括:

—近視,遠處物體看起來模糊不清;
—遠視,近處物體看起來模糊不清;
- 散光,無論遠近處的物體看起來模糊或扭曲。

屈光不正可以配戴眼鏡或隱形眼鏡矯正,也可以採用各種手術治療。傳統上,外科醫師會使用電腦控制的雷射發射紫外線(準分子雷射屈光手術),以矯正眼睛的不規則屈光狀況。較新的手術方式使用三維影像技術來辨識眼睛的屈光不規則狀況(波前像差修正技術);與傳統手術方式相比,這種技術可以矯正更微小的屈光不規則。

我們查閱了研究證據,以比較以下各項屈光手術的利弊與風險:

- 傳統準分子雷射屈光手術與前導波準分子雷射屈光手術的療效比較;以及
- 運用不同前導波技術的手術之間比較。

我們如何尋獲及評估這些證據?
我們檢索了隨機對照試驗 (randomised controlled trials; RCT) 的醫學論文(將受試者隨機分為不同治療組別的研究),因為這種研究方法可以提供關於其療效最有力的證據。隨後我們比對了各個試驗結果,並整合了所有研究的證據。最後,根據研究方法、規模,以及研究結果一致性等指標,評估了證據的可信度。

我們發現了什麼?
我們納入了 33 篇研究,總共包含 1,499 位 18 歲以上的受試者。這些研究在亞洲、歐洲和美國進行,對受試者進行了為期一個月到一年的術後追蹤。受試者多為女性近視病人。

其中有十二項研究註明其資金來源:兩項研究由美國政府資助、三項研究由產業資助、七項研究未獲得任何特定資金。

其中只有少數研究能提供我們所需的資訊,包括:

— 病人視力於術後一年的改善情況。
— 發生不良反應,例如:視力嚴重下降,出現光暈或眩光等情況。

但是這些研究證據可信度不高,主要原因是:

— 研究結果不精確也不一致。
— 研究設計或運行方式不完善,因此可能導致誤差。

傳統準分子雷射屈光手術與前導波修正技術的比較

在外科醫師移除眼睛前部的外層組織,以進入治療區域的手術(屈光性角膜切削術,PRK)中,傳統技術與波前像差修正技術在術後一年改善視力方面可能沒有或幾乎沒有差異(1 項研究)。

沒有研究探討在外科醫師於眼睛前部製作一個小瓣膜,以進入治療區域的手術(準分子雷射原位層狀角膜塑形術,LASIK)中,傳統手術與波前像差修正技術之間的差異。

各種前導波修正技術之間的比較

六項研究結果顯示,在術後一年的視力改善成效上,兩種不同的前導波修正技術:前導波優化(wavefront-optimized)與前導波導引(wavefront-guided)手術之間可能幾乎沒有差異。

由於現有證據的可信度過低,我們無法確認前導波導引 PRK 與前導波導引 LASIK 兩種術式在治療成效上是否存在差異(僅有一項研究)。

不良反應

較少研究提及不良反應,顯示這些手術在不良反應方面可能不具差異。

這代表著什麼?
對於視力改善方面,以下術式之間可能幾乎沒有差異:

— 傳統準分子雷射屈光手術,前導波 PRK 手術;
— 前導波優化,前導波導引手術。

由於證據不足,無法斷定哪些術式的副作用較少。

需要進行更多規模更大、設計更完善的研究,以改善證據品質並提供有關不良反應的資訊。

本篇文獻回顧更新日期為何?
本考科藍文獻證據更新截至 2019 年 8 月。

翻譯紀錄

翻譯者:吳心文 Hsin-wen Wu【本翻譯計畫由臺北醫學大學考科藍臺灣研究中心 (Cochrane Taiwan)、東亞考科藍聯盟 (EACA) 統籌執行。聯絡E-mail:cochranetaiwan@tmu.edu.tw】

本篇考科藍文獻回顧最初是以英文撰寫。翻譯的準確性由翻譯團隊負責。翻譯內容經過謹慎處理,並遵循標準流程以確保品質。若與原文不符、翻譯不準確或不恰當之處,皆以英文原文為準。

引用文獻
Li S-M, Kang M-T, Wang N-L, Abariga SA. Wavefront excimer laser refractive surgery for adults with refractive errors. Cochrane Database of Systematic Reviews 2020, Issue 12. Art. No.: CD012687. DOI: 10.1002/14651858.CD012687.pub2.

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