用於預防血友病或類血友病病人接受小型口腔手術或拔牙時發生口腔出血的藥物

文獻回顧問題

我們回顧了現有證據，以評估抗纖維蛋白溶解藥物（可促進血液凝固的藥物），例如傳明酸（tranexamic acid）或 ε-胺基己酸（epsilon aminocaproic acid），是否能預防血友病或類血友病病人接受小型口腔手術或拔牙時發生口腔出血。這是先前發表之考科藍文獻回顧的更新版本。

背景

血友病與類血友病是遺傳性出血性疾病。患有這些疾病的人在接受口腔手術或拔牙時，即使是相對輕微且常見的處置，其手術中及術後發生出血併發症的風險仍會增加。出血的次數及每次出血的嚴重程度，取決於多種因素，包括疾病相關因素（如血友病的嚴重程度）、病人相關因素（如牙齦發炎或血管疾病），以及處置相關因素（如拔牙的類型、拔除牙齒的數量，或傷口創面的大小）。在術前、術中或術後，通常會採取一些預防出血併發症的措施，例如直接將凝血因子注入血液中。然而，這些措施成本高昂且存在風險，例如產生抑制物以及感染傳播。因此，尋找替代方法以預防出血併發症相當重要。在日常臨床實務中，抗纖維蛋白溶解藥物經常於術前、術中及術後使用。然而，目前尚無明確的科學證據支持這項作法。

文獻檢索日期

證據更新至：2019 年 3 月 1 日

研究特性

我們未發現任何以類血友病病人為對象、探討抗纖維蛋白溶解藥物用於預防小型口腔手術或拔牙後出血的試驗。本文獻回顧確實納入了兩項於 1970 年代發表的試驗，共納入 59 名接受拔牙的血友病病人。在其中一項試驗中，受試者的年齡介於 13 至 65 歲之間；而在另一項試驗中，受試者的平均年齡為 34 歲 。 其中一項試驗為期五天，使用傳明酸；另一項試驗則為期十天，使用 ε-胺基己酸錠劑。兩項試驗皆將該活性藥物與不含藥物成分的物質（安慰劑）合併凝血因子濃縮製劑進行比較。

主要研究結果

整體而言，這兩項納入的試驗顯示，與接受安慰劑者相比，接受傳明酸或 ε-胺基己酸錠劑治療者在拔牙後的出血次數、失血量，以及凝血因子濃縮製劑的使用需求均較低。將兩項試驗的結果合併分析後顯示，抗纖維蛋白溶解藥物可使拔牙後的出血率降低約一半，且試驗中亦有相關報告。抗纖維蛋白溶解藥物的副作用極少發生，僅有一例因此而停用 ε-胺基己酸錠劑。

證據品質

在 ε-胺基己酸試驗中，研究人員採用配對分組（pair-matching）的方法，根據每位受試者的年齡、凝血因子檢測結果（factor assay）以及拔牙顆數進行配對，然後將每一對受試者分別分派接受安慰劑或 ε-胺基己酸治療。試驗醫師自行做出此項分派決定，可能因此引入選擇偏差。然而，我們認為此點對該試驗結論並無重大影響。整體而言，這兩項試驗的規模皆偏小，且彼此在重度血友病受試者的比例、凝血因子濃縮製劑的合併使用情形，以及抗纖維蛋白溶解藥物的治療方案上皆有所差異。我們將使用抗纖維蛋白溶解藥物預防血友病病人接受小型口腔手術或拔牙後出血的整體證據品質評定為低。目前尚無針對類血友病病人的相關證據。然而，也可以合理推論，若抗纖維蛋白溶解藥物對血友病患者有效，則對其他出血性疾病患者在接受拔牙或小型口腔手術時，亦可能具有相同的預防出血效果。