Fulvestrant 用於停經後的荷爾蒙敏感型晚期乳癌婦女

文獻回顧問題

我們回顧相關實證，以評估 Fulvestrant 用於荷爾蒙敏感型晚期乳癌婦女時，其延長無疾病惡化時間之有效性與安全性。我們搜尋到 9 項探討 Fulvestrant 是否優於其他治療方案的研究。

背景

70% 的乳癌對荷爾蒙敏感，且現有多種荷爾蒙療法，藉由降低或阻斷女性荷爾蒙以治療這些癌症。Fulvestrant 即是其中一種荷爾蒙療法，可藉由阻斷雌激素以治療荷爾蒙敏感型乳癌。針對晚期乳癌婦女，此藥物是以每月注射一次的方式給藥。晚期疾病的定義是指乳房中的原發性癌症已經擴散並嚴重侵犯淋巴結，或腫瘤已生長至相當大的體積（第三期，stage III）；或是癌症已擴散至乳房與淋巴結以外的其他組織或器官，或兩者皆有（第四期，stage IV）。在這些情況下，治療目標是改善生活品質、緩解癌症引起的症狀，並延長壽命。值得注意的是，相較於現行更有效且獲核可的 500 mg 標準劑量，本文獻回顧所探討的研究大多使用較低劑量的 Fulvestrant (250 mg)。

研究特性

證據更新至 2015 年 7 月 7 日。本文獻回顧找出了 9 項臨床試驗，比較 Fulvestrant 與其他標準治療用於荷爾蒙敏感型晚期乳癌的有效性及安全性，並彙整這些試驗的資料進行統合分析。共有 3 種不同的荷爾蒙療法被作為 Fulvestrant 的對照組進行分析；其中 2 種藥物為芳香環轉化酶抑制劑 Anastrozole 與 Exemestane，能降低停經後女性的雌激素濃度；第三種則是 Tamoxifen，其作用機轉為阻斷雌激素。其中 4 項研究屬於第一線治療情境，意即在疾病晚期將 Fulvestrant 作為初始治療，與這些荷爾蒙療法進行測試對比；另外 5 項研究則是在第二線或更後線的情境下測試 Fulvestrant，意即用於婦女在接受晚期疾病的初始治療後，病情出現惡化時。有 2 項研究比較了 Fulvestrant 併用 Anastrozole，相對於單用 Anastrozole 的效果；其餘 7 項研究則比較了單用 Fulvestrant 與其他對照藥物的療效。

主要結果

我們發現，fulvestrant 在治療晚期荷爾蒙敏感型乳癌方面，至少與其他三種標準內分泌治療一樣有效；且在新的標準劑量 500 mg 下，其療效可能優於先前使用的較低劑量 250 mg。先前納入的研究中，除了一項之外，其餘皆使用並測試了 250 mg 劑量。我們也發現，將 Fulvestrant 與芳香環轉化酶抑制劑併用並不會提升療效；且不論是作為診斷晚期疾病後的初始治療，或是用於其他荷爾蒙治療之後，Fulvestrant 的療效皆不受影響。統合資料分析中可清楚觀察到，Fulvestrant 相較於其他內分泌治療，在癌症無惡化的存活時間，或是腫瘤縮小率及穩定率上的表現。此外，接受 Fulvestrant 治療之女性，其副作用嚴重程度並未高於對照荷爾蒙治療組；無論是 Fulvestrant 或是其他荷爾蒙治療組，其生活品質皆相當。

因此，當適合進行荷爾蒙治療時，Fulvestrant 可被視為一種針對停經後晚期荷爾蒙敏感型乳癌女性，既有效且安全的治療方式。

證據品質

納入的所有研究均爲高品質研究。