關鍵訊息

• 研究使用不同的量表來評估 Midazolam 對重症加護嬰兒的鎮靜效果。僅有一項研究使用了經過驗證的量表。

• 目前還不確定 Midazolam 是否能使嬰兒鎮靜、減輕疼痛、影響血壓或呼吸，或改變長期大腦發育。

• 目前我們仍缺乏足夠的證據來支持 Midazolam 用於嬰兒，特別是早產兒身上使用。

什麼是鎮靜？

鎮靜是一種醫療方法，可以幫助人們在手術過程中感到平靜、困倦或無意識。對於新生兒，在進行可能導致壓力或疼痛的檢查或治療時可能需要使用鎮靜劑。

為什麼鎮靜對加護病房的嬰兒很重要？

新生兒加護病房的嬰兒通常需要接受不舒服或痛苦的檢查和治療。適當的鎮靜可能有助於減少處置過程中的壓力和不適、立即發生的醫療問題（例如血壓變化或腦出血），以及對大腦的長期影響，例如日後出現學習和思考困難。

Midazolam 是什麼？它是如何運作的？

Midazolam 是一種苯二氮平類藥物。它透過減緩大腦活動來發揮作用，有助於減輕焦慮，使人感到放鬆、困倦或對周圍環境失去意識。Midazolam 有時用於幫助新生兒在醫療過程中保持平靜和舒適，特別是當他們連接到呼吸器或進行磁振造影（MRI）等掃描時。Midazolam 通常透過靜脈注射，但也可以透過其他途徑給藥，例如透過鼻腔給藥。

還有哪些藥物和方法可以讓新生兒保持平靜和舒適？

幫助鎮靜或安慰新生兒的其他方法包括將嬰兒用布包裹或皮膚接觸，或口服少量甜味溶液。鴉片類藥物可以緩解疼痛，而 clonidine 和 dexmedetomidine 等藥物可以起到鎮靜作用，而不會對呼吸造成太大影響。根據嬰兒的狀況和醫療需要，有時也會使用 propofol 和 phenobarbital。

我們想了解什麼？

我們想了解 midazolam 對於新生兒加護病房中的嬰兒鎮靜是否有用且安全。具體而言，我們想知道這些策略是否：

• midazolam 可幫助嬰兒在手術過程中或使用呼吸器時保持冷靜和靜止；

• 接受 midazolam 治療的嬰兒出現疼痛症狀較少，例如哭鬧或心率變化；

• 使用 midazolam 會影響嬰兒長大後的大腦功能，包括記憶力、解決問題的能力、運動能力以及與他人的互動方式；

• midazolam 會引起不良反應，例如低血壓（血壓下降）、呼吸暫停（呼吸暫停）或嚴重併發症；

• midazolam 可降低嬰兒在醫院死亡的風險；

• midazolam 可減少嬰兒使用呼吸器的時間。

我們進行了什麼研究？

我們檢索了比較 midazolam 與其他鎮靜方法的研究，例如：

• 安慰劑（沒有醫療效果的物質）；

• 不涉及給藥的方法，例如非營養性吸吮、皮膚接觸、用布包裹或按摩；

• 口服蔗糖或葡萄糖等甜味溶液；

• 止痛藥，例如鴉片類藥物（morphine, fentanyl）；以及

• 其他藥物，如 clonidine, dexmedetomidine, propofol, 或 phenobarbital。

然後，我們總結了研究結果並評估我們對調查結果的信心程度。

我們發現了什麼？

我們納入了六項研究，涉及 388 名嬰兒，其中 184 名接受了 midazolam 治療。嬰兒在被接上呼吸器或接受核磁共振掃描之前會被注射鎮靜劑。該研究將 midazolam 與安慰劑、鴉片類藥物（morphine, fentanyl）、口服甜味劑溶液和 phenobarbital 進行了比較。

主要結果

• 我們非常不確定 midazolam 與安慰劑相比對低血壓（1 項研究，46 名嬰兒）、呼吸中斷（1 項研究，33 名嬰兒）、死亡（3 項研究，122 名嬰兒）和呼吸器使用天數（2 項研究，89 名嬰兒）的影響。沒有任何比較這些治療方法的研究測量疼痛緩解或大腦發育的情況。

• 我們非常不確定 midazolam 與鴉片類藥物相比對嬰兒使用呼吸器的時間（2 項研究，106 名嬰兒）、低血壓和呼吸中斷（1 項研究，60 名嬰兒）和死亡（1 項研究，46 名嬰兒）的影響。沒有研究比較這些治療方法來測量疼痛緩解或大腦發育。

• 我們非常不確定 midazolam 與口服甜味溶液相比對呼吸中斷的影響（1 項研究，112 名嬰兒）。沒有研究比較這些治療方法來測量鎮靜、疼痛緩解、大腦發育、低血壓、死亡或機械輔助呼吸天數。

我們沒有發現將 midazolam 與不涉及給藥的方法（如用布包裹或按摩）進行比較的研究。

本文獻證據的限制是什麼？

我們只發現了少數研究。一些納入的研究規模較小，使用了不同的劑量或給予 midazolam 的方式，並且沒有報告緩解疼痛或對大腦發育的影響等關鍵結果。此外，只有一項研究使用了經過驗證的工具（已證實可提供可靠的結果）來測量嬰兒鎮靜的效果。由於這些限制，我們無法有信心地說 midazolam 對新生兒重症照護是否有效或安全。

這些研究數據的時效性如何？

證據截止至 2025 年 1 月 23 日。