關鍵訊息

• 我們不清楚典型抗凝血藥物（通常稱為「抗凝血劑」）或稱為直接凝血因子 Xa 抑制劑（direct factor Xa inhibitors, DFXa inhibitors）的新型抗凝血劑，對於接受髖關節或膝關節置換術的病人，是否能更好的預防死亡或發生於腿部深部靜脈或肺部血栓的發生。

• 與傳統抗凝血劑相比，直接凝血因子 Xa 抑制劑可能略為減少出現血栓症狀（如呼吸困難或疼痛）的人數。一種 DFXa 抑制劑：利伐沙班 (rivaroxaban)，可能會略微增加發生嚴重失控性出血的人數。

為什麼接受大型髖關節或膝關節手術的人要擔心血栓？

「靜脈栓塞」是指血栓於靜脈（將血液帶回心臟的血管）中形成。血栓會使靜脈狹窄或阻塞，導致組織損傷、中風和死亡。接受髖關節或膝關節置換或接受髖部骨折手術的病人發生血栓的風險更高。

如何預防和治療血栓？

接受大型髖關節或膝關節手術的病人通常會服用抗凝血藥物，以幫助預防血栓形成。

傳統抗凝血劑主要有兩種：（一）低分子量肝素（low molecular weight heparins, LMWHs），以針頭注射方式給予固定劑量；（二）維生素 K 拮抗劑（vitamin K antagonists, VKAs），以口服方式給予不同劑量。

被稱為直接凝血因子 Xa 抑制劑的新型抗凝血劑已被研發出來。以口服方式給予固定劑量。利伐沙班 (Rivaroxaban) 與阿哌沙班 (apixaban) 都是直接凝血因子 Xa 抑制劑。

我們想要了解什麼？

我們想知道直接凝血因子 Xa 抑制劑是否比傳統抗凝血劑更能減少（一）因接受大型髖關節或膝關節術後導致的死亡人數及（二）發生血栓或血栓症狀（例如呼吸困難與疼痛）的人數。

我們也想知道直接凝血因子 Xa 抑制劑是否與任何不良影響有關，包括無法控制的出血、嚴重肝臟疾病和其他嚴重的不良影響。

我們做了什麼？

我們搜尋對執行髖關節或膝關節手術的病人使用直接凝血因子 Xa 抑制劑與傳統抗凝血劑進行比較的研究。我們比較和統整了研究結果，並根據研究方式和規模等因素進行評比。

我們發現了什麼？

我們搜尋到 53 篇研究，包含 44,371 位進行髖關節或膝關節置換術的成人，且有高機率發生肺部、腿部或骨盆腔血栓。受試者接受 6 至 39 天的抗凝血劑治療，且平均持續追蹤 42 天。

所有 53 項研究均將直接凝血因子 Xa 抑制劑與低分子量肝素進行比較。只有 1 項研究也比較了名為華法林（warfarin）的維生素 K 拮抗劑。

規模最大的研究包含了 5,407 位受試者，而最小的為 50 位受試者。這些研究在世界各地的國家分布不均地進行，大部分是位於高收入區域。大約三分之一（31%）的受試者為男性。受試者平均年齡為 64 歲。有一半的研究（53 項中的 27 項）由製藥公司資助。

主要結果

與低分子量肝素相比，我們無法知道直接凝血因子 Xa 抑制劑是否能減少以下人數：
• 手術後因任何原因的死亡
• 肺部、深部靜脈或骨盆腔出現血栓
因為證據非常不明確。

與 LMWHs 相比，DFXa 抑制劑可能略微減少出現血栓症狀的人數：每 1,000 名接受 DFXa 抑制劑的人中，可能比接受 LMWHs 的人少 2 到 5 人出現血栓症狀。

與 LMWHs 相比，DFXa 抑制劑利伐沙班可能會略微增加出現無法控制的嚴重出血人數。與使用 LMWHs 的人相比，每 1,000 位服用利伐沙班的人中，1 至 7 人以上可能出現無法控制的出血。

其他 DFXa 抑制劑對於嚴重出血可能幾乎沒有影響，但證據非常不明確。

與 LMWHs 相比，DFXa 抑制劑對於肝臟的嚴重不良反應幾乎沒有影響，但證據非常不明確。

與 LMWHs 相比，它們可能略微減少其他嚴重的、非肝臟相關的反應。與使用 LMWHs 的人相比，每 1,000 位服用 DFXa 抑制劑的人，發生嚴重的、非肝臟相關的反應減少了 3 至 14 人。

我們沒有找到足夠比較維生素 K 拮抗劑的研究來解答我們的疑問。

研究證據有哪些限制？

我們認為這些研究可信度不高，因為有些研究中的受試者知道他們正接受何種治療。大多數的研究並沒有為所有受試者提供完整結果。沒有足夠的研究來證實某些結果的成果。

證據的最新更新日期為何？

本實證文獻更新至 2023 年 11 月。