派醋甲酯用於兒童與青少年注意力不足及過動症是否有效?以及是否會引起不良反應?

關鍵資訊

- 派醋甲酯 (Methylphenidate) 可能可減少兒童過動與衝動,並幫助其集中注意力。派醋甲酯也可能有助改善兒童日常行為,但無證據顯示會提升或降低其生活品質。

- 無證據顯示長期 (六個月以上) 使用派醋甲酯 (Methylphenidate) 可能會增加嚴重(危及生命)不良反應之風險。然而,派醋甲酯仍與睡眠障礙及食慾不振等不良反應之風險增加有關。

- 期許更多未來研究關注派醋甲酯 (Methylphenidate) 之不良影響,並加長整體研究介入時間。

什麼是注意力不足及過動症 (ADHD)?

注意力不足及過動症 (Attention Deficit Hyperactive Disorder,ADHD) 是兒童最常見的精神疾病之一。患有 ADHD 的兒童不僅很難集中注意力,也很常表現出過動(如煩躁,無法長時間靜坐)以及衝動(如做事不經思考)等行為。由於 ADHD 兒童很難聽從指示與集中注意力,因此較難有出色的學業/學校表現。而其行為問題也會影響他們與家人及朋友間的相處,除了較難相處融洽外,也可能會惹出更多麻煩 (或更多磨擦)。

如何治療 ADHD?

最常見的 ADHD 兒童及青少年治療藥物為派醋甲酯 (如利他能錠 Ritalin)。此藥為一種興奮劑,有助於提升部分大腦活動,如增加注意力。派醋甲酯除了口服藥物外,也可作為皮膚貼片使用,並且可分為速釋藥效,或緩釋藥效等類型。派醋甲酯常見不良反應為頭痛、腹痛以及睡眠障礙,有時也會導致嚴重不良反應,如心臟問題、幻覺或面部抽動。

我們想了解什麼?

藉由 ADHD 兒童之教師的量表評估結果,我們想了解派醋甲酯是否能改善其症狀 (如注意力不足、過動),以及派醋甲酯是否會產生嚴重不良反應,如死亡、住院、殘疾。我們也想了解其他非嚴重不良反應,如睡眠障礙、食慾不振,以及影響兒童行為與生活品質的程度。

我們做了什麼?

我們檢索了 ADHD 兒童和青少年使用派醋甲酯的相關研究。研究受試者的年齡必須在 18 歲 (含) 以下,診斷患有 ADHD,且可能合併或患有其他疾病,或者正在服用其他藥物與接受行為治療。而他們必須有正常的 IQ(智商)。納入研究需確保受試者經過隨機分派,且實驗組為派醋甲酯,對照組為安慰劑(外觀和味道與派醋甲酯相同但不含活性成分的藥物)或無介入措施。我們比較與統整了納入研究之結果,並根據研究方法與規模等因素評估證據品質。

我們發現了什麼?

我們納入 212 篇文獻,共 16,302 位 ADHD 兒童與青少年。大多數研究主要在比較派醋甲酯與安慰劑;研究受試者人數多落在 70 人左右,規模較小,平均年齡為 10 歲(年齡範圍為 3 至 18 歲);整體介入時間較短,平均 1 個月左右,其中時間最短之研究只持續了 1 天,最長為 425 天。而納入之多數研究皆在美國進行與完成。

根據 ADHD 兒童及青少年之教師的評分,相較安慰劑或無介入措施相比,派醋甲酯:

- 可能可改善 ADHD 症狀(21 項研究,1,728 名受試者)

- 可能不影響嚴重不良反應之風險(26 項研究,3,673 名受試者)

- 可能增加更多非嚴重不良反應(35 項研究,5,342 名受試者)

- 可能可改善行為(7 項試驗,792 名受試者)

- 可能不會影響生活品質(4 項試驗,608 名受試者)

證據的侷限性

基於以下幾個原因,我們對研究結果信心有限:(1)研究參與者可能知道受試者們正在接受哪種治療,因而影響研究結果之分析;(2)部分研究之結果並不完整,且不盡相同;(3)部分研究規模較小,並且各自使用不同的量表來測量與評估症狀;(4)多數研究介入時間較短,較難評估派醋甲酯的長期影響;(5)大約 41% 的研究為製藥商資助或部分資助。

這些證據的更新時效為何?

本文為 2015 年已發表之文獻回顧的更新。實驗證據資料收集至 2022 年 3 月。

翻譯紀錄: 

翻譯者:吳方瑜 (成功大學,學生)【本翻譯計畫由臺北醫學大學考科藍臺灣研究中心 (Cochrane Taiwan)、東亞考科藍聯盟 (EACA) 統籌執行。聯絡E-mail:cochranetaiwan@tmu.edu.tw】

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