關鍵資訊

• Xpert Ultra 在診斷疑似患有結核病（根據徵兆、症狀或胸部 X 光異常判斷）的病人之肺結核時，具有高敏感性（能正確診斷出確實罹患結核病的人）與高特異性（能正確辨識出未罹患結核病的人）。

• Xpert Ultra 對利福平 (rifampicin) 抗藥性（結核病的重要治療方法）具有高敏感性（將有利福平抗藥性的病人正確診斷為具有抗藥性）和特異性（將不具有利福平抗藥性的病人正確辨識為不具有抗藥性）。

• Xpert Ultra 證明，對於痰液抹片 (sputum-smear) 陰性的結核病病人（從呼吸道咳出的黏液在顯微鏡下檢查，沒有看到結核病細菌）的敏感性降低，對於先前有結核病病史的人群的特異性降低。

為什麼改進肺結核的診斷很重要？

肺結核是一種由細菌引起的肺部疾病，它透過感染者的飛沫在空氣中傳播。在早期階段，細菌處於休眠期（不增值），而疾病的表現症狀為發燒、咳嗽、體重減輕及夜間盜汗等。結核病是全世界的主要死因之一，當人們接受適當和及時的治療，結核病通常是可以治癒的，但治療結核病的一個問題是細菌對利福平（一種抗生素）產生抗藥性，這代表著該藥物不再有效。當人們對利福平產生抗藥性時，延遲診斷和不適當的結核病治療會對結核病的控制造成威脅，而感染愛滋病毒 (HIV infection) 的人罹患結核病的風險較高。

Xpert Ultra 檢驗是什麼？

Xpert Ultra 被世界衛生組織（一個著名的關注全球健康的國際組織）推薦為一種可同時檢驗結核病和利福平抗藥性的快速檢驗方法。

我們想要了解什麼？

我們希望能確定 Xpert Ultra 在成人（15 歲及以上）和青少年（10 至 14 歲）中診斷結核病和利福平抗藥性的準確性。

我們做了什麼？

我們搜尋了有關使用 Xpert Ultra 診斷結核病和利福平抗藥性準確性的研究。

我們發現了什麼？

我們發現有 32 項研究（12,529 人）評估了使用 Xpert Ultra 診斷肺結核的效果，另外有 10 項研究（1644 人）評估了使用 Xpert Ultra 檢驗利福平的抗藥性。

對於檢測結核病，Xpert Ultra 具有：

• 高敏感性（100 名結核病病人中有 91 名被正確診斷為結核病；Xpert Ultra 漏診了 9 例）；

• 高特異性（100 名未患結核病的人中，有 95 人被正確辨識為未患有結核病；Xpert Ultra 漏診了 5 例）。

對於痰液抹片陰性的結核病病人（從呼吸道咳出的黏液檢驗是結核病陰性），Xpert Ultra 的敏感性較低，而對於有結核病病史的人群，特異性較低。

對於檢驗利福平的抗藥性，Xpert Ultra 具有：

• 高敏感性（100 名有利福平抗藥性的病人中有 96 名被正確檢驗出有抗藥性；Xpert Ultra 漏診了 4 例）；

• 高特異性（100 名沒有利福平抗藥性的病人中有 98 名被正確檢驗出不具有抗藥性；Xpert Ultra 漏診了 2 例）。

本篇文獻證據的限制是什麼？

在 32 項檢驗出結核病的研究，及在 10 項檢驗出利福平抗藥性的研究中，分別有 6 項和 3 項是在專科醫院進行的，因此這些結果可能不適用於社區診所 (community clinics) 或地區醫院 (local hospitals) 的病人。

另外，Xpert Ultra 對青少年結核病的檢驗結果僅根據包含 160 名青少年的六項研究，這限制了我們的研究結果。

由於我們沒有發現任何研究有關 Xpert Ultra 對 HIV 感染者進行利福平抗藥性檢測的準確性的研究，因此我們無法評估其準確性。

這些研究數據最新更新時效性為何？

本篇回顧是根據 2023 年 10 月 16 日進行的資料庫文獻搜尋。這些結果得到了世界衛生組織於 2023 年 11 月 30 日至 2024 年 2 月 15 日期間公開召集正在進行和未發表的研究結果的補充。我們也聯繫了致力於結核病新診斷方法研究的專家。