如何將 taxane 作為單一化療藥物,施予患有復發性上皮性卵巢癌的女性?

研究背景
治療復發性上皮性卵巢癌的化療有許多選擇,癌症復發時,醫療決策不僅止於給什麼藥物,還包括給藥劑量與施用時間。Taxane 類藥物能以較低劑量每週給藥一次,或以較高劑量每三週給藥一次;給藥頻率可能導致副作用嚴重性與有效性的差異。由於復發性疾病意味著疾病無法根治,因此決定療法時不應只考慮延長生命的效果,更重要的是衡量副作用與治療計畫的衝擊,並兼顧患者的生活品質。

研究目的
評估不同治療間隔以及不同劑量的 taxane 藥物化療,對罹患復發性上皮性卵巢癌女性的益處與副作用。

研究方法
作者納入了對復發性上皮性卵巢癌女性進行兩種或多種 taxane 藥物療法的隨機對照試驗(RCT:將患者隨機分為兩組或多組治療群體之一的臨床研究)。研究得出的臨床結果有: 一、整體存活期──參與者在診斷後生存多久時間; 二、反應率──多少參與者有掃描檢查或血液測試證明他們的卵巢癌因化療而縮小; 三、疾病無惡化存活期──參與者在無證據顯示癌症惡化的情況下,與疾病共存多久時間; 四、神經毒性──多少參與者曾經歷會導致感覺或運動協調問題的神經損傷(通常發生在手腳上); 五、嗜中性白血球低下──多少參與者曾經歷會引發感染的白血球(嗜中性球)劇降; 六、禿髮症──多少參與者曾經歷嚴重脫髮症狀; 七、生活品質──衡量疾病與療法對參與者日常生活的整體衝擊(以問卷調查方式記錄)。

本文依照 Cochrane 方法學進行統計分析。

研究结果
作者採用他們評估為低誤差風險的四個隨機對照試驗(RCT),意即此結果很可能公平反映各研究組的差異。這些研究包括 981 名患有復發性上皮性卵巢癌女性的資料。

每週一次與每三週一次使用 taxane 藥物治療的比較
作者發現女性在治療後的存活時間可能幾乎沒有或完全沒有差異;每週一次或每三週一次給予 taxane 類藥物,對於癌症復發所需時間,以及有證據顯示腫瘤縮小的女性人數上,可能幾乎沒有或完全沒有差異。

然而,作者發現以每週或每三週為間隔的治療方案中,其副作用可能存在差異。相較於每週以較高頻率、低劑量施用 taxane 藥物的療法,每三週使用 paclitaxel 藥物治療可能造成女性有較嚴重的脫髮(禿髮症)且更可能造成嗜中性白血球低下(因白血球數量較低而可能引發感染的病症);每三週給予較高劑量的 paclitaxel 藥物則可能會或可能不會增加神經毒性(神經損傷)的風險,但作者對此結果的可信度低。

每三週給予不同劑量 taxane 藥物的比較
每三週接受較低劑量 taxane 藥物的女性,神經毒性可能較低,作者對此結果有中等程度的可信度。作者發現,這兩組女性的存活時間或癌症在治療後取得進展所需的時間,可能幾乎沒有或完全沒有差異。

研究結論
每週使用 paclitaxel 藥物以及每三週使用該藥物但較低劑量的女性,副作用可能較少;每三週降低劑量或每週安排一次較低劑量的療程異動,對女性在治療後的存活時間可能幾乎沒有或完全沒有區別。儘管就診次數會較頻繁,但每週治療可能可達成相近的治療效果,且副作用更少。

翻譯紀錄: 

翻譯者:范君郁 (Chun-Yu Fann)【本翻譯計畫由臺北醫學大學考科藍臺灣研究中心 (Cochrane Taiwan) 及東亞考科藍聯盟 (EACA) 統籌執行。聯絡E-mail:cochranetaiwan@tmu.edu.tw】

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