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使用自體骨髓的細胞能否改善腿部血流量減少的症狀?

為什麼這個問題很重要?

當周邊動脈疾病惡化而導致腿部的血流減少時,就會發生急性肢體缺血或危急性肢體缺血。最初,患者會出現限制行走的痙攣性腿部疼痛(稱為間歇性跛行),但隨著時間的推移,一些患者會出現更嚴重的症狀,包括休息時疼痛、腿部潰瘍和壞疽。當疾病達到這個階段,特別是當手術或導管血管重建(一種恢復阻塞動脈或靜脈血流的程序)不可行時,治療的選擇非常有限。這些患者中,許多人將需要截肢。單核細胞療法(使用患者自己的細胞)提供刺激形成穩定毛細血管的細胞,來改善受影響肢體的血流,為患者提供了一種替代療法的可能性。這些細胞可以從骨髓中取得。先在實驗室淨化這些細胞,然後注射到小腿後部的大肌肉。

我們有何發現?

我們搜尋了隨機對照試驗(一種將參與者隨機分配到兩個或多個治療組之一的研究),這些試驗比較了使用骨髓細胞治療的患者與對照組(無干預、傳統保守治療或安慰劑(假治療) )。我們找到了四項研究,共有 176 名參與者測試了這種治療的安全性和效用。這些研究比較細胞療法與不同的對照組。我們的分析顯示,細胞療法對任何原因的死亡都沒有明顯影響。這些研究以不同的方式測量疼痛,並且沒有報告所有資訊,因此我們無法彙總數據。單獨而言,三項研究發現在減輕疼痛方面,治療組和對照組之間沒有任何差異。一項研究報告指出,細胞治療組的疼痛減輕更多。總結四項研究的數據,細胞療法可能會減少截肢的機會,但我們對此並不確定,因為當我們排除了有問題的數據,再重新進行分析時,就不再有潛在的益處。三項研究報告了踝肱血壓指數(一種測量腿部血流的方法)沒有改善;而一項研究報告指出,與對照組相比,細胞治療組的踝肱血壓指數有較大的改善。不同組別的無痛步行距離沒有改善。兩組之間的副作用沒有明顯差異。

我們對證據有多大信心?

由於擔心研究是如何進行的,我們對證據的信心非常低。這四項研究在不同時間測量效果的方式各不相同。他們使用了不同的對照組、測量和參與者數量很少、並且個別研究結果存在差異。

翻譯紀錄

翻譯者:陳澤文 CHAN CHAK MAN 【本翻譯計畫由臺北醫學大學考科藍臺灣研究中心 (Cochrane Taiwan) 及東亞考科藍聯盟 (EACA) 統籌執行。聯絡E-mail:cochranetaiwan@tmu.edu.tw】

引用文獻
Moazzami B, Mohammadpour Z, Zabala ZE, Farokhi E, Roohi A, Dolmatova E, Moazzami K. Local intramuscular transplantation of autologous bone marrow mononuclear cells for critical lower limb ischaemia. Cochrane Database of Systematic Reviews 2022, Issue 7. Art. No.: CD008347. DOI: 10.1002/14651858.CD008347.pub4.