Cerebrolysin用於急性缺血性中風

我們想要知道的訊息?

在這篇Cochrane綜論中,我們想要知道Cerebrolysin這個藥物用於治療中風的效果。

什麼是中風?

中風是一種突發性的軟弱無力,通常會影響到身體的單側。當腦部的一部分的血流被切斷,對腦細胞的氧氣和營養停止供應時,中風就會發生。如果供應到腦部的血流停止了,腦細胞就會開始死去。這就可能導致腦部損傷、失能甚至可能死亡。

缺血性中風是最常見的中風類型。當動脈的血流被血栓或是脂肪物質阻塞時,就會發生缺血性中風。

本綜論的重要之處?

中風是一種醫學上的急症,需要立即的治療。缺血性中風通常會使用多種藥物的合併治療:其中包含預防並且同時溶解血栓的藥物,降低血壓以及降低膽固醇。

Cerebrolysin是一種從豬的大腦純化出的蛋白質混和物。在Cerebrolysin中的一些蛋白質被發現在人體大腦中也有自然的存在,並且可能能幫助保護和修復腦細胞。Cerebrolysin在某些國家通常用作中風的治療方法。

我們做了什麼?

我們搜尋了那些使用Cerebrolysin來治療急性缺血性中風的研究。我們搜尋了隨機對照試驗〈隨機對照試驗中人們會獲得的治療是隨機決定的,因此這些研究提供了關於治療的最可靠證據〉

搜尋日期:我們納入了截至2019年十月前發表的研究。

我們找到什麼?

我們找到七項研究,其中共有1601位患有急性缺血性中風的病人。這項研究檢視了在中風後的前48小時內給予cerebrolysin與藥物一起給予來預防和溶解血栓〈標準治療方式〉的效果。這些研究比較了標準治療方式合併這項治療或是標準治療加上一個虛設的療法〈安慰劑〉。

這項研究在奧地利、克羅埃西亞、捷克共和國、匈牙利、俄羅斯、斯洛伐克、斯洛維尼亞、中國、香港、伊朗、緬甸和南韓的醫院中進行,持續時間介於28天到90天。

我们的研究结果

在標準治療中添加Cerebrolysin對於中風後因為任何原因的死亡風險幾乎沒有差異〈6個研究;1517人〉。

在標準治療中加入cerebrolysin在以下項目幾乎沒有影響:
• 嚴重不良反應的總人數〈可能導致死亡、失能或是延長住院的生命威脅反應〉〈4個研究;1435人〉。
• 導致死亡的嚴重不良反應數量〈3個研究;1335人〉。

然而,接受標準治療添加cerebrolysin相較於給予標準治療〈單獨或是合併安慰劑〉有較多的人出現不會致死的嚴重不良反應〈4個研究;1435人〉。

Cerebrolysin可能對那些出現任何較不嚴重不良反應的人數幾乎沒有差異〈4個研究;1435人〉

我們無法確定在標準治療中添加cerebrolysin是否對於退出研究的病人數量有無差異〈6個研究;1517人〉。

我們沒有找到足夠的證據來證明Cerebrolysin如何影響:
• 在研究結束時死亡或是需要持續性照護的風險;
• 中風後兩周內死亡的風險;
• 病人能夠返回工作所需花費的時間;或是
• 病人的生活品質。

我們對結果充滿信心

我們對於這篇回顧的結果有一定的信心。然而,這些證據來自於少數的研究。四個研究有製造cerebrolysin的製藥公司參與其中,這可能會影響到這些研究的設計、執行和報告的呈現。如果可以得到進一步的研究結果,我們的結論可能會有所改變。

結論

在缺血性中風後的標準治療中加上Cerebrolysin大概有以下結果:
•沒有減少死亡的風險;
•整體上沒有影響到嚴重不良反應的人數;
•但是增加了嚴重但非致命性反應的數量。

翻譯紀錄: 

翻譯者:林湧達
服務單位:林新醫療社團法人林新醫院藥劑科
職稱:主任
本翻譯計畫由臺北醫學大學考科藍臺灣研究中心(Cochrane Taiwan)、台灣實證醫學學會及東亞考科藍聯盟(EACA)統籌執行
聯絡E-mail:cochranetaiwan@tmu.edu.tw

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