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Metformin 與複合口服避孕藥對於治療多囊性卵巢症候群患者臉部/身體毛髮過多、痤瘡和月經疾病之比較。

文獻回顧問題

使用 Metformin 來改善多囊性卵巢症候群(PCOS)患者某些臨床上、荷爾蒙和代谢方面的特徵(如經期不規律/延長、臉部和身體毛髮過多、痤瘡、肥胖)是否比使用口服避孕藥(OCP)(單一或複合配方)更有效、更安全?

背景

PCOS 是一種常見的荷爾蒙和代谢問題,大約每 10 位育齡女性就有 1 人受到影響。PCOS 常導致經期不規則、身體和臉部毛髮過多、痤瘡和多囊卵巢(由於許多小型液体(卵泡)聚集導致卵巢增大)。對於不打算懷孕的 PCOS 患者而言,OCP 長期以來一直是證明有效的治療方法。近來,對於患有 PCOS 的女性,Metformin(一種可降低胰島素和血糖水平的藥物,常用於治療第二型糖尿病)被認為可能是比 OCP 更有效且更安全的長期治療方式。因此,直接比較這兩種治療方法的利弊對 PCOS 患者而言非常重要。

研究特點

我們找到了 44 組比較 Metformin 和 OCP (單一或複合配方) 的隨機對照試驗(RCTs)。在總共 2,253 名 PCOS 患者中,有 39 組是成年女性(2,047 位),另外 5 組是青春期女性(206位)。我們整合了研究的结果,並且評估研究品質,以作為研究結果可信度的依據。目前研究證據蒐集至 2019 年 8 月。

主要結論

對於成年女性來說,當我們比較 Metformin 和 OCP 二者對於改善臉部毛髮和體毛過多的功效時,Metformin 對於身體質量指數 (BMI) 在 25kg/m2 至 30kg/m2 間的 PCOS 女性看似效果較差,但對於 BMI 小於 25kg/m2 或大於 30kg/m2 的 PCOS 女性,效果則尚不明確。在嚴重不良事件(需要停藥)方面,Metformin 可能導致較多的胃腸不適(如噁心、嘔吐、腹瀉),但其他不良事件發生率則較低。證據顯示:如果使用 OCP 的嚴重胃腸不適發生率為 0.3%,那麼使用 Metformin 的嚴重胃腸不適發生率將介於 1% 至 4.5% 之間。證據也顯示:如果使用 OCP 的其他嚴重不良事件發生率為 12%,那麼使用 Metformin 的其他嚴重不良事件發生率將介於 1% 和 6% 之間。

與同時使用 OCP 和 Metformin 相比,無論單獨使用 Metformin 或 OCP,對於改善臉部和身體毛髮過多都可能成效較差。在嚴重不良事件方面,我們尚不確定單獨使用 Metformin 與同時使用 Metformin 和 OCP 對導致胃腸或其他不良事件的差異性。如果同時使用 Metformin 和 OCP 的嚴重胃腸不適發生率為 7%,那麼單獨使用 Metformin 的相應發生率將在 2% 至 17% 之間;如果同時使用 Metformin 和 OCP 的其他嚴重不良事件發生率為 6%,那麼單獨使用 Metformin 的相應發生率將在 0.7% 至 15% 之間。

當我們比較 OCP 與 Metformin 合併 OCP 所產生的嚴重不良事件,可以發現單獨使用 OCP 的胃腸不適發生率可能較低,但不確定在其他不良事件方面是否存在差異。如果 Metformin 合併 OCP 的嚴重胃腸不適發生率為 10%,那麼 OCP 的相應發生率將在 1% 至 7% 之間。如果 Metformin 合併 OCP 的其他嚴重不良事件發生率為 4%,那麼 OCP 的相應發生率將在 2% 至 18% 之間。

在青春期女性中,由於缺乏證據或個案試驗產生的證據可信度不高,我們不確定本文獻中的比較方式在多毛症與不良事件(包括需要停止用藥的嚴重事件和輕微事件)方面是否存在差異。

證據可信度

證據可信度為低到極低。證據主要受限於相關研究方法報告的不足,以及研究结果缺乏精確性和一致性。

翻譯紀錄

翻譯者:吳佳霓(自由譯者)【本翻譯計畫由臺北醫學大學考科藍臺灣研究中心(Cochrane Taiwan)、東亞考科藍聯盟 (EACA) 統籌執行。聯絡E-mail:cochranetaiwan@tmu.edu.tw】

引用文獻
Fraison E, Kostova E, Moran LJ, Bilal S, Ee CC, Venetis C, Costello MF. Metformin versus the combined oral contraceptive pill for hirsutism, acne, and menstrual pattern in polycystic ovary syndrome. Cochrane Database of Systematic Reviews 2020, Issue 8. Art. No.: CD005552. DOI: 10.1002/14651858.CD005552.pub3.