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女性乳癌手术前的化疗

化疗被认为能够改善早期乳癌患者的生存率。传统上,这种治疗方式会在手术后使用。自1980年代早期,因为术前化疗(也被称作前置化疗、新辅助化疗)在局部晚期癌症患者(肿瘤大于5cm或者扩散到周边组织、淋巴结,亦或两者皆有)的良好疗效,人们愈发对这种疗法感兴趣。术前化疗的逻辑是较早地引入系统性治疗(这种治疗会通达全身),让肿瘤的尺寸减小,因此才能进行更多的乳房保留手术。在这篇系统综述中,我们探讨对患有早期或可接受手术乳癌的病人,在不同时间点使用化疗,会有怎样的效果。

本研究纳入14个随机对照试验,共涉及5500名妇女。分析后显示无论是术前或是术后使用化疗,整体存活率及无病存活率无差异。术前治疗可以让肿瘤在手术前缩小,因而较为可能进行乳房保留手术(相对风险RR:0.82;95%置信区间[0.76, 0.89] )。然而,这也同时增加局部区域性的复发率(复发在同一个区域的风险比率HR: 1.12; 95%置信区间[0.92, 1.37])。术前化疗让监测肿瘤应答成为可能。一旦肿瘤对首要疗法出现了耐药性,能够对治疗方案做合适的调整。目前只有一半的研究报告了不良反应,指出接受术前化疗的妇女更少会有不良反应。虽然手术之后的并发症、恶心、呕吐及秃头的情况与术后化疗疗法相同,但心脏毒性事件在接受术前化疗的妇女中较少(相对风险RR: 0.74,95%置信区间: [0.53, 1.04])。除此之外,对2799名女性的分析表明严重感染在接受术前化疗的妇女中发生率也减少(相对风险RR: 0.69;95%置信区间[0.56, 0.84])。

研究背景

目前,可缩小局部肿瘤、帮助手术进行的术前化疗已成为局部晚期乳癌的标准疗法。自1980年代早期,术前化疗在治疗早期乳癌(或可手术切除乳癌)中的作用已是研究议题。其潜在优势为能够较早地引进系统性治疗,帮助判断病人对化疗药物是否敏感,减少肿瘤的体积,与降低手术门槛。但也有人担忧手术的局部控制,以及化疗会推延那些对化疗有抗药性的病人接受局部治疗。

研究目的

对患有可手术切除乳癌的妇女,比较术前化疗与术后化疗的效果。

检索策略

于2005年8月4日检索了由Cochrane乳癌小组编辑维护的乳腺癌专业注册库。

纳入排除标准

研究对于患有可手术切除乳癌的妇女、使用术前化疗与术后化疗的随机对照试验。

资料收集与分析

评估了研究是否符合纳入标准及方法学质量,数据由两位作者独立提取。风险比率(HR)既可从“发病时间”直接计得,或者使用Parmar描述的方法而间接获得。二分变量以相对风险来表示。meta分析采用固定效应模式。

主要结果

我们纳入了14项研究共涉及5500位妇女。随访时间中位数范围为18到124个月。有8项研究应用了充分的随机方法。

在可供分析的4620位妇女中,估算有1139例死亡,则显示整体生存率风险比率HR为0.98(95%置信区间[0.87, 1.09],P值为0.67;无异质性)。术前化疗增加了乳房保存率,代价是增加了区域复发率。然而,如果在肿瘤完全萎缩后手术仍是治疗的一部份,则此率不会增加(HR: 1.12; 95%置信区间 [0.92 ,1.37], p值为0.25;无异质性)。术前化疗会带来更少的不良反应。相较于残余肿瘤,病理学上的完全反应会有较佳的存活率(相对风险: 0.48; 95% 置信区间 [0.33, 0.69], p值 < 0.0001)。

作者结论

本系统综述建议: 为了降低手术要求、评估化疗敏感度与促进转化研究,应安全地使用术前化疗来治疗早期乳癌妇女。

翻译笔记

译者: 陈俊翘 牛津大学循证医学中心;审校:李迅 北京中医药大学循证医学中心 2017年2月21日

引用文献
van der Hage JH, van de Velde CJH, Mieog SJSD, Charehbili A. Preoperative chemotherapy for women with operable breast cancer. Cochrane Database of Systematic Reviews 2007, Issue 2. Art. No.: CD005002. DOI: 10.1002/14651858.CD005002.pub2.