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哪种激素疗法对卵巢早衰的女性更有效?

关键信息

我们只发现了三项研究,分别研究了三种不同情况下的各种激素疗法。

根据这些小型研究的数据,我们无法得出任何明确的结论。

需要进行充分的、规模足够大的研究,以研究早发性卵巢功能不全女性的最佳激素疗法,以提高她们健康怀孕的机会。

什么是卵巢早衰?

卵巢是一对对雌激素、孕酮和睾酮等激素作出反应并产生激素的腺体。它们在骨骼、心脏和生殖健康方面发挥着重要作用。卵巢早衰是一种影响约1%女性的疾病,表现为卵巢不能正常分泌激素。这会增加她们骨折、心脏疾病和不育的风险。如果女孩的第一次月经在16岁之前还没有开始,或者如果女性在40岁之前超过6个月不来月经,则可能会被诊断为卵巢早衰。还需要进行血液测试以确认各种激素的异常水平,这些激素与卵巢的功能有关。

卵巢早衰如何治疗?

卵巢早衰通常采用激素疗法进行治疗,这种疗法模拟正常工作的卵巢分泌激素。治疗的目的是平衡这种疾病对骨骼、心脏和血管以及生殖健康的负面影响。治疗可能包括通过口腔、皮肤贴片、注射或阴道给药途径给予不同剂量的不同激素。

我们想知道什么?

我们想找出最佳激素组合,使女性在卵巢早衰后能够生育。我们还想找出使用激素疗法治疗卵巢早衰后的不良影响。

我们做了什么?

我们遵循标准的Cochrane方法学程序来检索研究,比较和总结研究结果,并根据研究方法和研究规模等因素来评估证据质量。

我们发现了什么?

我们发现有三项研究共招募了52名卵巢早衰的女性。与其他疗法相比,我们不确定任何激素疗法的效果。

证据有什么局限性?

主要局限性是研究数量较少,且每个研究中的女性人数很少(每个研究中的女性人数从12到20人不等)。

证据的时效性如何

证据更新至2021年9月。

研究背景

早发性卵巢功能不全(premature ovarian insufficiency, POI)是指40岁前卵巢功能丧失引起的临床综合征。这是一种高促性腺激素性腺体机能减退的状态,其特征是闭经或月经过少,卵巢性激素低(雌激素缺乏),垂体促性腺素升高。原发性闭经的POI可能是染色体和遗传异常的结果,例如Turner综合征、脆性X染色体或常染色体基因缺陷;继发性闭经可能是手术切除卵巢、放疗或化疗后的医源性闭经。其他原因包括自身免疫性疾病、病毒感染和环境因素;在大多数情况下,POI是特发性的。对患有POI的女性进行适当的替代性激素治疗可能有助于促进其几近正常的子宫发育。然而,最大程度地提高POI女性生殖潜力的最佳有效激素治疗(hormone therapy, HT)方案尚不清楚。

研究目的

探讨不同激素方案对POI患者子宫和子宫内膜发育的有效性和安全性。

检索策略

我们在2021年9月检索了Cochrane妇科和生殖组试验注册库(Cochrane Gynaecology and Fertility (CGF) Group trials register), Cochrane对照试验中心注册库(Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL), MEDLINE, Embase, PsycINFO, CINAHL和两个试验注册库。我们还查阅了纳入研究的参考文献,并联系相关研究的作者以获取更多的研究。

纳入排除标准

我们纳入了调查各种激素制剂对诊断为POI的女性子宫发育影响的随机对照临床试验(randomised controlled trials, RCT)。

资料收集与分析

我们采用了Cochrane推荐的标准方法学程序。本研究的主要结局为子宫容积,次要结局包括子宫内膜厚度、子宫内膜组织学、子宫灌注、生殖结局和任何报告的不良事件。

主要结果

我们纳入了三项研究(总共分析了52名受试者),调查了各种激素制剂在三种不同情况下的作用,因此无法根据这三项研究进行meta分析。我们发现了极低质量证据,主要的局限性是由于样本量小而导致精确性较低。

共轭口服雌激素与经皮17ß-雌二醇

我们不确定共轭口服雌激素与经皮17ß-雌二醇相比对于治疗12个月后测量的子宫体积的效果(均差(mean difference, MDs)=-18.2 (mL),95%置信区间(confidence interval, CI) [-23.18, -13.22];1项RCT, N=12;极低质量证据)。该研究未报告其他相关结局(包括不良事件)。

低剂量与高剂量17ß-雌二醇

我们不确定与较高剂量的17ß-雌二醇相比,较低剂量的17ß-雌二醇对治疗三年或五年后子宫体积或不良事件的影响(1项RCT,N=20;极低质量证据)。该研究没有报告其他相关结局。

雌二醇和地屈孕酮的口服与阴道给药

我们不确定口服或经阴道给药途径在给药14天或21天后对子宫体积和子宫内膜厚度的影响(1项RCT,N=20;极低质量证据)。该研究未报告其他相关结局(包括不良事件)。

作者结论

由于极低质量证据,本系统综述无法得出明确的结论。

有必要进行务实的、精心设计的随机对照临床试验,以检测各种HT方案对诊断为POI的女性的子宫生长、子宫内膜发育和捐赠配子或胚胎移植后妊娠结局的差异。

翻译笔记

译者:马楠(Cochrane Hong Kong,香港中文大学医学院那打素护理学院),审校:牟焕玉(Cochrane Hong Kong,香港中文大学医学院那打素护理学院)。2022年10月25日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com。

引用文献
Craciunas L, Zdoukopoulos N, Vinayagam S, Mohiyiddeen L. Hormone therapy for uterine and endometrial development in women with premature ovarian insufficiency. Cochrane Database of Systematic Reviews 2022, Issue 10. Art. No.: CD008209. DOI: 10.1002/14651858.CD008209.pub2.