背景
门静脉高压症是指静脉（一种血管）系统内名为门静脉系统的血压升高，胃肠道（肠胃）和脾脏的血液经此系统流入肝脏。门静脉高压症常伴有晚期肝脏疾病，并常引起可危及生命的并发症，包括食管（食道）和胃肠曲张静脉（扩大或肿胀的静脉）出血。
在成人中开展的诸多随机对照临床试验（将人们随机分配到两个或多个治疗组之一的研究）已显示出，名为非选择性β-阻滞剂的药物和内窥镜静脉曲张结扎术（以橡皮筋阻断或结扎扩大的静脉）在降低首次静脉曲张出血风险方面的益处。这些治疗在成人中可用作初级预防（预防或增加对尚未发生的疾病的抵抗力），但将其应用于儿童和青少年中的益处和危害仍不得而知。硬化剂注射治疗（内窥镜注射组织刺激物导致血管闭塞）是目前唯一可用于体重低于10公斤（由于体型）婴儿的内窥镜预防选择。
目的
我们旨在对随机对照临床试验进行系统综述，以评估结扎术相较于硬化剂注射治疗在儿童食道静脉曲张出血预防中的益处和危害，这些患儿有慢性肝病或门静脉血栓（血凝块阻断或使门静脉变窄，肠道血液经门静脉流入肝脏）。我们检索了直至2020年4月27日的试验。
关键结果
我们没有发现任何可纳入本系统综述的随机临床试验。我们因此缺乏随机临床试验的结果以做出结论，结扎术相较于硬化剂注射治疗是否对儿童青少年食管静脉曲张有益。需要开展设计良好的试验，其中应该包括重要的临床结局，例如死亡、生活质量、未能控制的静脉曲张出血和副作用。
阅读完整摘要
门脉高压常伴随晚期肝脏疾病，并常引起危及生命的并发症，包括食道和胃肠道静脉曲张出血。静脉曲张出血常发生于有慢性肝病或门静脉阻塞的儿童。预防因此很重要。在成人中开展的诸多随机临床试验已显示，非选择性β-阻滞剂和内镜下静脉曲张结扎术是有益于降低静脉曲张出血风险的初级预防措施。已有建议将结扎术、β-阻滞剂和硬化剂注射治疗作为儿童食管静脉曲张出血的备选初级预防措施。然而，初级预防并非现行的儿童照护标准，因为尚不清楚那些治疗在儿童和青少年食管静脉曲张出血初级预防中是有益的还是有害的。
研究目的
为了确定结扎术相较于硬化剂注射治疗在慢性肝病或门静脉血栓形成儿童和青少年食管静脉曲张出血的初级预防中的益处和危害。
检索策略
我们检索了Cochrane肝胆组对照临床试验注册库(Cochrane Hepato-Biliary Group Controlled Trials Register)、CENTRAL、PubMed、Embase、LILACS和科学引文扩展索引库（Science Citation Index Expanded）（2020年4月27日）。我们仔细检查了检索到的出版物的参考文献列表，并手工检索了2008年至2019年主要的儿科胃肠病学和肝脏病学会议（NASPGHAN和ESPGHAN）摘要文集。我们检索了临床试验注册平台（ClinicalTrials.gov）、FDA、EMA和世界卫生组织（World Health Organization, WHO）资源以找到正在进行的临床试验。未设语言或文献类型的限制。
纳入排除标准
我们计划纳入评估益处和危害的随机临床试验，不论盲法、语言或发表状态。如果在检索随机临床试验时找到了类随机和观察性研究，我们会通读这些研究并提取有关危害的信息。
资料收集与分析
我们计划用标准Cochrane方法总结随机临床试验数据。我们计划评估偏倚风险，并采用GRADE方法来评估每项结局的证据质量。我们的主要结局是全因死亡、严重不良事件和肝脏相关患病及健康相关生活质量。我们的次要结局是食管静脉曲张出血和非严重性不良事件。我们计划采用意向治疗分析法来分析数据。我们计划使用Review Manager 5来分析数据。
主要结果
我们没有发现评估结扎术相较于硬化剂注射治疗对慢性肝病或门静脉血栓形成儿童食管静脉曲张出血的初级预防效果的随机临床试验。
作者结论
尚缺乏随机临床试验，评估结扎术相较于硬化剂注射疗法对慢性肝病或门静脉血栓形成儿童食管静脉曲张出血的初级预防的益处或危害。 因此，需要有足够把握度和适当设计的试验，评估结扎术相较于硬化剂注射治疗在患者相关临床结局（如死亡、生活质量、未能控制的静脉曲张出血和不良事件）的益处和风险。 除非进行此类试验并有结果发表，否则我们无法就这两种干预的益处或危害得出任何结论。
译者：马楠（Cochrane Hong Kong, 香港中文大学医学院那打素护理学院），审校：臧渝梨（Cochrane Hong Kong, 香港中文大学医学院那打素护理学院）。2021年10月4日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位，北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责，联系方式：tina000341@163.com
